Profil bezpieczeństwa leku
Prohidna 120 mg
Febuksostat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka oraz negatywnego wpływu na rozwój potomstwa, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów stosujących febuksostat zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje oraz niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, a u osób w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawki ani szczególnych środków ostrożności.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie febuksostatu (substancji czynnej leku Prohidna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do pokarmu i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Prohidna.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) – stosowanie niezalecane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana dawka to 80 mg, a dostępne są ograniczone dane dla umiarkowanych zaburzeń. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie febuksostatu jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Prohidna. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) – stosowanie niezalecane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana dawka to 80 mg, a dostępne są ograniczone dane dla umiarkowanych zaburzeń. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania