Dawkowanie i sposób podawania leku Prohidna

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania preparatu Prohidna (febuksostat) w postaci tabletek powlekanych (80 mg oraz 120 mg), które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w dnie moczanowej

Dawka początkowa w leczeniu dny moczanowej wynosi 80 mg febuksostatu (jedna tabletka 80 mg) raz na dobę. Produkt może być podawany niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia.²

W przypadku gdy po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi pozostaje powyżej 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę (jedna tabletka 120 mg).⁴

Należy zalecić profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia febuksostatem.⁵

Dawkowanie w zespole rozpadu guza (TLS)

W przypadku zespołu rozpadu guza zalecana dawka produktu Prohidna wynosi 120 mg (jedna tabletka 120 mg) raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku.⁶

Schemat podawania leku w zespole rozpadu guza:

• Leczenie należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem terapii lekami cytotoksycznymi⁷
• Terapię kontynuuje się przez co najmniej 7 dni⁸
• W uzasadnionych przypadkach leczenie można przedłużyć do 9 dni, zgodnie z czasem trwania chemioterapii i oceną kliniczną⁹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu Prohidna.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki¹¹
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione w tej grupie pacjentów¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W dnie moczanowej:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby: zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę¹³
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: dostępne są ograniczone dane kliniczne¹⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha): skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały zbadane¹⁵

W zespole rozpadu guza (TLS):

W badaniu głównym fazy III (FLORENCE) tylko pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby byli wyłączeni z udziału. U pacjentów biorących udział w badaniu nie dostosowywano dawkowania ze względu na zaburzenia czynności wątroby.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Prohidna u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Prohidna podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, o dowolnej porze dnia.¹⁸

Tabela dawkowania leku Prohidna