Przeciwwskazania – Prohidna 120 mg

Przeciwwskazania
Prohidna 120 mg

Febuksostat, substancja czynna leku Prohidna w dawkach 80 mg i 120 mg, posiada jedno główne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na febuksostat lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (114,70 mg w tabletce 120 mg) oraz sodu (0,25 mmol, czyli 5,86 mg w tabletce 120 mg), które mogą stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub u osób na diecie niskosodowej. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości lub nietolerancji, lek nie powinien być stosowany, a w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości terapia powinna zostać przerwana.

Decyzja o włączeniu Prohidny do terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie przeciwwskazań oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W sytuacjach wątpliwych dotyczących nadwrażliwości na składniki leku zaleca się wykonanie odpowiednich testów diagnostycznych przed rozpoczęciem leczenia. Monitorowanie pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości jest kluczowe, a szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w takich przypadkach znajdują się w punkcie 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Pobierz ChPL PDF Prohidna – Tabletki powlekane – 120 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Prohidna. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki leku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Reakcje nadwrażliwości i bezpieczeństwo stosowania
Tabela przeciwwskazań i uwagi dotyczące stosowania leku Prohidna
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

febuksostat

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Prohidna. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Febuksostat, substancja czynna zawarta w tabletkach powlekanych Prohidna (80 mg oraz 120 mg), ma jedno główne przeciwwskazanie do stosowania, które należy bezwzględnie respektować podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Lek nie powinien być podawany w określonych warunkach, które zostaną omówione poniżej. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Prohidna jest nadwrażliwość pacjenta na febuksostat lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku stwierdzenia takiej nadwrażliwości, nie należy włączać leku do terapii, a jeśli został już włączony – należy go niezwłocznie odstawić. ²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przy ocenie przeciwwskazań należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą stanowić przeciwwskazanie u określonych grup pacjentów:

Laktoza jednowodna – tabletki Prohidna 120 mg zawierają 114,70 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. ³
Sód – tabletki Prohidna 120 mg zawierają 0,25 mmol (5,86 mg) sodu na tabletkę. U pacjentów ze ścisłym ograniczeniem spożycia sodu należy wziąć pod uwagę tę zawartość. ⁴

Reakcje nadwrażliwości i bezpieczeństwo stosowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania leku Prohidna. Informacje dotyczące monitorowania pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości oraz postępowania w przypadku ich wystąpienia znajdują się również w punkcie 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁵

Tabela przeciwwskazań i uwagi dotyczące stosowania leku Prohidna

Przeciwwskazanie	Szczegóły	Postępowanie
Nadwrażliwość na substancję czynną (febuksostat)	Dotyczy wszystkich postaci febuksostatu	Bezwzględne przeciwwskazanie, nie stosować leku
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze	Dotyczy laktozy jednowodnej, sodu i innych składników	Bezwzględne przeciwwskazanie, nie stosować leku
Nietolerancja laktozy	Tabletki 120 mg zawierają 114,70 mg laktozy jednowodnej	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy
Dieta z ograniczeniem sodu	Tabletki 120 mg zawierają 0,25 mmol (5,86 mg) sodu	Uwzględnić zawartość sodu u pacjentów na diecie niskosodowej

Decyzję o zastosowaniu lub niezastosowaniu leku Prohidna należy zawsze podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie przeciwwskazań oraz po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka leczenia. W razie wątpliwości dotyczących nadwrażliwości na składniki leku, zaleca się przeprowadzenie odpowiednich testów diagnostycznych przed rozpoczęciem terapii. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.