Wskazania do stosowania
Prohidna 120 mg

Wskazania do stosowania leku Prohidna

Prohidna (febuksostat) w dawkach 80 mg i 120 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeznaczonym do stosowania u pacjentów dorosłych w ściśle określonych sytuacjach klinicznych związanych z hiperurykemią. Wskazania terapeutyczne obejmują dwa główne obszary zastosowania.¹

Leczenie przewlekłej hiperurykemii z objawami dny moczanowej

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku Prohidna jest leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych. Dotyczy to pacjentów, u których obecne są:²

• Guzki dnawe – są to złogi kryształów moczanu sodu odkładające się w tkankach, szczególnie w okolicach stawów, tworząc charakterystyczne guzki widoczne pod skórą.
• Zapalenie stawów dnawe – czynne obecnie lub występujące w przeszłości, objawiające się silnym bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem zajętego stawu.

U tych pacjentów terapia febuksostatem ma na celu obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi, co prowadzi do stopniowego rozpuszczania istniejących złogów moczanowych oraz zapobiega tworzeniu się nowych.³

Hiperurykemia związana z zespołem rozpadu guza

Drugim kluczowym wskazaniem jest zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi, u których występuje umiarkowane do wysokiego ryzyko rozwinięcia zespołu rozpadu guza (TLS – Tumor Lysis Syndrome).⁴

Zespół rozpadu guza jest poważnym powikłaniem onkologicznym, które występuje, gdy duża liczba komórek nowotworowych ulega gwałtownemu rozpadowi, uwalniając do krwiobiegu swoje składniki wewnątrzkomórkowe, w tym kwas moczowy. Może to prowadzić do ciężkiej hiperurykemii, która nieleczona może skutkować uszkodzeniem nerek i innymi poważnymi powikłaniami metabolicznymi. W tym przypadku Prohidna stosowana jest zarówno profilaktycznie, jak i terapeutycznie.⁵

Ograniczenie wiekowe

Należy podkreślić, że Prohidna jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych, niezależnie od wskazania.⁶ Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku Prohidna

Dna moczanowa – okoliczności zalecenia

Decyzja o wdrożeniu leczenia lekiem Prohidna w przypadku dny moczanowej powinna być podejmowana po stwierdzeniu przewlekłej hiperurykemii z towarzyszącymi klinicznymi objawami dny. Należy rozważyć zastosowanie febuksostatu w następujących sytuacjach:⁷

• U pacjentów po przebytym co najmniej jednym ostrym napadzie dny moczanowej
• Przy stwierdzeniu obecności guzków dnawych
• W przypadku utrzymywania się podwyższonego stężenia kwasu moczowego w surowicy mimo wdrożenia odpowiedniego leczenia niefarmakologicznego
• Gdy inne leki obniżające stężenie kwasu moczowego (np. allopurynol) są nieskuteczne lub przeciwwskazane

Lek Prohidna może być szczególnie przydatny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ febuksostat jest metabolizowany głównie w wątrobie i może być stosowany u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek bez konieczności znaczącej redukcji dawki.

Zapobieganie i leczenie hiperurykemii w zespole rozpadu guza

W kontekście onkologicznym, wdrożenie leczenia lekiem Prohidna należy rozważyć w następujących okolicznościach:⁸

1. Profilaktyka TLS – przed rozpoczęciem intensywnej chemioterapii u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, takimi jak:
   • Ostra białaczka szpikowa lub limfoblastyczna
   • Chłoniaki nieziarnicze o wysokim stopniu złośliwości
   • Inne nowotwory krwi o dużej masie guza lub wysokiej wrażliwości na chemioterapię
2. Leczenie hiperurykemii związanej z TLS – u pacjentów, u których już rozwinęła się hiperurykemia w przebiegu zespołu rozpadu guza

Kwalifikacja pacjenta do profilaktyki powinna opierać się na ocenie ryzyka wystąpienia TLS, uwzględniając takie czynniki jak: rodzaj nowotworu, jego stadium zaawansowania, przewidywana wrażliwość na leczenie, wyjściowe stężenie kwasu moczowego, stan nerek oraz planowana intensywność chemioterapii.⁹

Dawkowanie i dostępne formy

Prohidna dostępna jest w dwóch dawkach: 80 mg i 120 mg w postaci tabletek powlekanych.¹⁰ Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i są bladożółte lub żółte z wytłoczonym symbolem odpowiadającym ich mocy („80” lub „120”).¹¹

W leczeniu dny moczanowej zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 80 mg na dobę, którą można zwiększyć do 120 mg na dobę, jeśli po 2-4 tygodniach stężenie kwasu moczowego w surowicy utrzymuje się powyżej 6 mg/dl. W leczeniu i profilaktyce hiperurykemii związanej z TLS, dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnego ryzyka pacjenta i może wymagać wcześniejszego rozpoczęcia terapii (2-3 dni przed chemioterapią).

Uwagi dotyczące składników preparatu

Należy zwrócić uwagę, że Prohidna zawiera laktozę jednowodną (76,50 mg w tabletce 80 mg i 114,70 mg w tabletce 120 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹² Preparat zawiera również niewielkie ilości sodu (3,9 mg w tabletce 80 mg i 5,86 mg w tabletce 120 mg), co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹³

Substancją czynną leku jest febuksostat, występujący w postaci febuksostatu magnezowego. Każda tabletka 80 mg zawiera 80 mg febuksostatu, a tabletka 120 mg zawiera 120 mg febuksostatu.¹⁴