Dawkowanie i sposób podawania
Febuksostat

Dawkowanie i sposób podawania substancji febuksostat. Szczegółowe informacje na temat dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego

Febuksostat to substancja czynna stosowana głównie w leczeniu dny moczanowej, działająca poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg i 120 mg. Prawidłowe dawkowanie tej substancji ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.^{1 2}

Dawkowanie w dnie moczanowej

Dawka początkowa febuksostatu w leczeniu dny moczanowej wynosi 80 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Pacjent może przyjmować lek z posiłkiem lub niezależnie od spożycia pokarmu. Działanie leku jest na tyle szybkie, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy już po 2 tygodniach od rozpoczęcia terapii.^{3 4}

Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi pozostaje powyżej 6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg febuksostatu raz na dobę. Celem terapeutycznym jest obniżenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). ^{6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Febuxostat Solinea w dawce 120 mg raz na dobę. […] Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l).”>5 6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Denofix w dawce 120 mg raz na dobę. […] Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l).”>6}

W celu zapobiegania zaostrzeniom dny moczanowej zaleca się stosowanie profilaktyki przeciw zaostrzeniom przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii febuksostatem.^{7 8}

Dawkowanie w zespole rozpadu guza

W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS), zalecana doustna dawka febuksostatu wynosi 120 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku. Terapię należy rozpocząć dwa dni przed wprowadzeniem leczenia cytotoksycznego i kontynuować przez minimum 7 dni, z możliwością wydłużenia do 9 dni, zgodnie z czasem trwania chemioterapii i oceną kliniczną.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki febuksostatu.^{10 11}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki febuksostatu. Należy jednak podkreślić, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).<sup data-drug="Febuxostat Laboratorios Liconsa" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 12 <sup data-drug="Febuxostat MSN" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 13

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka febuksostatu wynosi 80 mg raz na dobę. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania febuksostatu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).^{14 15}

W przypadku zespołu rozpadu guza, w badaniu klinicznym fazy III (FLORENCE) tylko pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby byli wykluczeni z udziału w badaniu. U pozostałych pacjentów biorących udział w badaniu nie dostosowywano dawkowania ze względu na zaburzenia czynności wątroby.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności febuksostatu u pacjentów poniżej 18. roku życia. Z tego powodu nie zaleca się stosowania febuksostatu w tej grupie wiekowej.^{17 18}

Sposób podawania

Febuksostat należy przyjmować doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od spożywania pokarmu.^{19 20}

Tabela dawkowania febuksostatu

^{6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Denofix w dawce 120 mg raz na dobę. Działanie produktu leczniczego Denofix jest na tyle szybkie, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy (patrz punkt 4.4).”>21 22}

Dawkowanie febuksostatu w różnych grupach pacjentów

<sup data-drug="Febuxostat Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 23 <sup data-drug="Febuxostat Laboratorios Liconsa" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 24

Schemat dawkowania w zespole rozpadu guza

²⁵

Monitorowanie terapii febuksostatem

W trakcie leczenia febuksostatem należy regularnie monitorować stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi. Pierwsza ocena skuteczności terapii powinna nastąpić po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Jeśli stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l), należy rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę. ^{6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Febuxostat Solinea w dawce 120 mg raz na dobę. Działanie produktu Febuxostat Solinea jest na tyle szybkie, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l).”>26 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć zastosowanie febuksostatu w dawce 120 mg raz na dobę. Działanie produktu Prohidna jest na tyle szybkie, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l).”>27}

W celu zapobiegania zaostrzeniom dny moczanowej, zaleca się stosowanie profilaktyki przeciwzaostrzeniowej przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii febuksostatem.^{28 29}