Dawkowanie i sposób podawania
Ikatybant Ranbaxy 30 mg
Ikatybant Ranbaxy to roztwór do wstrzykiwań podskórnych zawierający 30 mg ikatybantu (10 mg/ml), stosowany w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). U dorosłych zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg, z możliwością podania do trzech dawek w ciągu 24 godzin, jeśli objawy nie ustępują lub nawracają, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć miesięcznie. U dzieci i młodzieży (2-17 lat) dawkowanie jest dostosowane do masy ciała, np. 10 mg (1,0 ml) dla masy 12-25 kg, do 30 mg (3,0 ml) dla masy powyżej 65 kg. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat lub o masie ciała <12 kg z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) obserwowano wzrost ekspozycji na lek, jednak kliniczne znaczenie tego faktu jest nieznane. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dawkowanie i sposób podawania leku Ikatybant Ranbaxy
Ikatybant Ranbaxy jest roztworem do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającym 30 mg ikatybantu (10 mg/ml). Jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem fachowego pracownika służby zdrowia, jednak w określonych warunkach może być również podawany samodzielnie przez pacjenta lub przez opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu.1
Dawkowanie dla dorosłych
U osób dorosłych zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie podskórne produktu Ikatybant Ranbaxy zawierające 30 mg substancji czynnej. W większości przypadków jedno wstrzyknięcie jest wystarczające do skutecznego leczenia napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.2
W przypadku niewystarczającego ustąpienia objawów lub ich nawrotu po 6 godzinach od pierwszego podania, można wykonać drugie wstrzyknięcie produktu Ikatybant Ranbaxy. Jeżeli drugie wstrzyknięcie również nie przyniesie zadowalającej poprawy lub zaobserwuje się nawrót objawów, po kolejnych 6 godzinach można wykonać trzecie wstrzyknięcie.3
Istotne ograniczenia dotyczące dawkowania:
- Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia produktu Ikatybant Ranbaxy w ciągu 24 godzin4
- W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć ikatybantu na miesiąc5
Dawkowanie dla dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat jest dostosowane do masy ciała pacjenta. Szczegółowe zalecenia przedstawiono w poniższej tabeli:6
| Masa ciała | Zalecana dawka | Objętość roztworu do podania |
|---|---|---|
| 12 kg do 25 kg | 10 mg | 1,0 mL |
| 26 kg do 40 kg | 15 mg | 1,5 mL |
| 41 kg do 50 kg | 20 mg | 2,0 mL |
| 51 kg do 65 kg | 25 mg | 2,5 mL |
| >65 kg | 30 mg | 3,0 mL |
W badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży podawano nie więcej niż jedno wstrzyknięcie ikatybantu na jeden napad dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).7
Ograniczenia stosowania u dzieci: Brak zaleceń dotyczących schematu podawania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub dzieci o masie ciała mniejszej niż 12 kg, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.8
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Dostępne są ograniczone informacje na temat stosowania produktu leczniczego w tej grupie wiekowej. U pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant, jednak znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa ikatybantu pozostaje nieznane.9
Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.10
Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.11
Sposób podania
Ikatybant Ranbaxy jest przeznaczony do podawania podskórnego, najlepiej w okolicy brzucha. Roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać powoli ze względu na podawaną objętość.12
Każda strzykawka produktu Ikatybant Ranbaxy jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.13
Samodzielne podanie leku
Decyzję o rozpoczęciu podawania przez opiekuna lub samodzielnego podawania produktu Ikatybant Ranbaxy powinien podejmować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.14
Dorośli: Ikatybant Ranbaxy może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia.15
Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat: Ikatybant Ranbaxy może być podawany przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania