Dawkowanie i sposób podawania
Icatibant Universal Farma 30 mg

Icatibant Universal Farma to roztwór do wstrzykiwań zawierający 30 mg ikatybantu w 3 mL, stosowany podskórnie w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). U dorosłych zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg, z możliwością podania drugiego i trzeciego w odstępach co 6 godzin, nie przekraczając 3 dawek na 24 godziny. W badaniach klinicznych nie stosowano więcej niż 8 wstrzyknięć miesięcznie. U dzieci i młodzieży (2-17 lat) dawkowanie jest zależne od masy ciała, np. 10 mg (1,0 mL) dla 12-25 kg, do 30 mg (3,0 mL) dla >65 kg. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 2 lat lub o masie ≤12 kg. U osób starszych (>65 lat) obserwowano wzrost ekspozycji na lek, jednak kliniczne znaczenie tego faktu jest nieznane. Nie wymaga się korekty dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Pobierz ChPL PDF Icatibant Universal Farma – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 30 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Icatibant
    1. Schemat dawkowania dla dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
  2. Sposób podawania leku Icatibant
    1. Podanie przez opiekuna lub samodzielne podanie
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
Substancja czynna
  1. ikatybant
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora bradykininowego B2
  2. leki stosowane w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego

Dawkowanie i sposób podawania leku Icatibant

Lek Icatibant Universal Farma jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem fachowego pracownika służby zdrowia. Produkt leczniczy zawiera octan ikatybantu w ilości odpowiadającej 30 mg ikatybantu w każdej ampułko-strzykawce o pojemności 3 mL. Jest to roztwór do wstrzykiwań, przezroczysty i bezbarwny płyn o pH około 5,5.1

Schemat dawkowania dla dorosłych

Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedno wstrzyknięcie podskórne produktu Icatibant 30 mg. W większości przypadków jedno wstrzyknięcie jest wystarczające do leczenia napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Jednakże, w przypadku niewystarczającego ustąpienia objawów lub ich nawrotu, po 6 godzinach można wykonać drugie wstrzyknięcie produktu Icatibant. Jeżeli drugie wstrzyknięcie nie spowoduje wystarczającego ustąpienia objawów lub zaobserwuje się nawrót objawów, po kolejnych 6 godzinach można wykonać trzecie wstrzyknięcie.2

Ważne ograniczenia dawkowania:

  • Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia produktu Icatibant w okresie 24 godzin3
  • W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć ikatybantu na miesiąc4

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie produktu Icatibant u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat jest określane na podstawie masy ciała pacjenta. W badaniu klinicznym podawano nie więcej niż jedno wstrzyknięcie ikatybantu na jeden napad HAE (dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego).5

Masa ciała Dawka ikatybantu Objętość roztworu do wstrzyknięcia
12 kg do 25 kg 10 mg 1,0 mL
26 kg do 40 kg 15 mg 1,5 mL
41 kg do 50 kg 20 mg 2,0 mL
51 kg do 65 kg 25 mg 2,5 mL
>65 kg 30 mg 3,0 mL

Ograniczenia stosowania u dzieci: Brak zaleceń dotyczących schematu podawania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub dzieci o masie ciała ≤12 kg, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie pacjentów.6

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (>65 lat): Informacje na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. U pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant. Znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa produktu leczniczego Icatibant jest nieznane.7

Zaburzenie czynności wątroby: Nie jest konieczne korygowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.8

Zaburzenie czynności nerek: Nie jest konieczne korygowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.9

Sposób podawania leku Icatibant

Icatibant jest przeznaczony do podawania podskórnego, najlepiej w okolicy brzucha. Roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać powoli ze względu na podawaną objętość. Każda ampułko-strzykawka z produktem Icatibant jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.10

Podanie przez opiekuna lub samodzielne podanie

Decyzję o rozpoczęciu podawania przez opiekuna lub samodzielnego podawania produktu Icatibant powinien podejmować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.11

Warunki podawania leku w poszczególnych grupach wiekowych:

  • Dorośli: Icatibant może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia.12
  • Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat: Icatibant może być podawany przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia.13

Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania produktu leczniczego znajdują się w ulotce dla pacjenta.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl