Przedawkowanie – Icatibant Universal Farma 30 mg

Przedawkowanie
Icatibant Universal Farma 30 mg

Przedawkowanie ikatybantu, substancji czynnej produktu Icatibant Universal Farma (30 mg w ampułko-strzykawce 3 ml, 10 mg/ml), jest zjawiskiem rzadko opisywanym klinicznie. Standardowa dawka terapeutyczna to pojedyncza iniekcja podskórna 30 mg. W badaniach klinicznych odnotowano przypadek dożylnego podania dawki 3,2 mg/kg masy ciała, co odpowiada około 8-krotności dawki terapeutycznej. Przedawkowanie może wywołać przemijający rumień, świąd, uderzenia gorąca oraz hipotonię, będące efektem rozszerzenia naczyń krwionośnych i działania na receptory bradykininowe. Objawy te ustępują samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej, jednak profil objawów może różnić się w zależności od drogi podania (dożylna vs. podskórna).

Pobierz ChPL PDF Icatibant Universal Farma – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 30 mg

Wskazania

dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Substancja czynna

ikatybant

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Icatibant Universal Farma

Przedawkowanie ikatybantu jest zjawiskiem, o którym mamy ograniczone dane kliniczne. Produkt leczniczy Icatibant Universal Farma, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającego 30 mg substancji czynnej, może jednak w sytuacji nadmiernego podania prowadzić do określonych objawów niepożądanych, które wymagają uwagi personelu medycznego.¹

Dawka terapeutyczna i przedawkowanie

Standardowa dawka terapeutyczna produktu Icatibant Universal Farma to 30 mg podawane w pojedynczej ampułko-strzykawce o pojemności 3 ml, gdzie każdy ml roztworu zawiera 10 mg ikatybantu. Przedawkowanie może wystąpić przy zastosowaniu wielokrotności tej dawki.²

W badaniach klinicznych odnotowano przypadek podania dożylnego ikatybantu w dawce 3,2 mg/kg masy ciała, co stanowi około 8-krotność dawki terapeutycznej. Taka dawka spowodowała wystąpienie objawów niepożądanych, które jednak ustąpiły samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej.³

Objawy przedawkowania

Na podstawie dostępnych danych dotyczących wysokich dawek ikatybantu podawanych dożylnie, można określić spektrum objawów klinicznych towarzyszących przedawkowaniu. Należy jednak zaznaczyć, że standardowa droga podania ikatybantu w warunkach terapeutycznych to iniekcja podskórna, co może modyfikować profil objawów niepożądanych w porównaniu do podania dożylnego.⁴

Objaw przedawkowania	Opis	Dawka wywołująca
Przemijający rumień	Zaczerwienienie skóry o charakterze przejściowym, mogące obejmować różne obszary ciała. Jest to reakcja naczyniowa związana z działaniem farmakologicznym ikatybantu na receptory bradykininowe.	3,2 mg/kg m.c. dożylnie (ok. 8-krotność dawki terapeutycznej)
Świąd	Nieprzyjemne odczucie skórne wywołujące potrzebę drapania. Może towarzyszyć rumieniowi i jest związany z uwalnianiem mediatorów zapalnych.	3,2 mg/kg m.c. dożylnie (ok. 8-krotność dawki terapeutycznej)
Uderzenia gorąca	Nagłe uczucie ciepła, szczególnie w obrębie twarzy, szyi i górnej części klatki piersiowej. Jest to symptom rozszerzenia naczyń krwionośnych, które prowadzi do zwiększonego przepływu krwi w tych okolicach.	3,2 mg/kg m.c. dożylnie (ok. 8-krotność dawki terapeutycznej)
Hipotonia	Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia lub w skrajnych przypadkach do omdlenia. Jest to efekt rozszerzenia naczyń krwionośnych.	3,2 mg/kg m.c. dożylnie (ok. 8-krotność dawki terapeutycznej)

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W opisanym w literaturze przypadku przedawkowania ikatybantu, gdzie podano dożylnie dawkę 3,2 mg/kg masy ciała (około 8-krotność dawki terapeutycznej), wszystkie zaobserwowane objawy niepożądane były przemijające i ustąpiły samoistnie. Nie było konieczności podejmowania specjalnych działań terapeutycznych.⁵

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się jednak:

Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego
Obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów skórnych (rumień, świąd)
W przypadku hipotonii – ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami dolnymi oraz zastosowanie płynoterapii
Leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego

Ze względu na brak specyficznego antidotum dla ikatybantu, leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Należy pamiętać, że preparat Icatibant Universal Farma zawiera 30 mg substancji czynnej w postaci roztworu do wstrzykiwań o pH około 5,5 i osmolalności około 300 mOsm/kg.⁶

Wnioski i zalecenia

Chociaż dane kliniczne na temat przedawkowania ikatybantu są ograniczone, dostępne informacje wskazują, że nawet 8-krotne przekroczenie dawki terapeutycznej powoduje jedynie przejściowe objawy niepożądane, które ustępują bez konieczności interwencji.⁷

Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu produktu Icatibant Universal Farma, ściśle przestrzegając zalecanych dawek terapeutycznych. W przypadku omyłkowego podania zwiększonej dawki zaleca się obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia opisanych wcześniej objawów oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.