Wskazania do stosowania leku Icatibant Zentiva

Icatibant Zentiva, zawierający substancję czynną ikatybant w dawce 30 mg, jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE – hereditary angioedema). Lek występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, który jest przezroczystym i bezbarwnym płynem.¹

Grupy pacjentów, u których wskazane jest stosowanie leku

Icatibant Zentiva może być stosowany u następujących grup pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym spowodowanym niedoborem inhibitora esterazy C1:

• Osoby dorosłe z ostrymi napadami HAE
• Młodzież z ostrymi napadami HAE
• Dzieci w wieku 2 lat i starsze z ostrymi napadami HAE

Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do leczenia tym lekiem muszą mieć potwierdzoną diagnozę niedoboru inhibitora esterazy C1 jako przyczynę dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.²

Charakterystyka leku

Każda ampułko-strzykawka o pojemności 3 ml zawiera ikatybantu octan w ilości odpowiadającej 30 mg ikatybantu, przy czym każdy ml roztworu zawiera 10 mg ikatybantu. Lek charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi: pH od 5,2 do 5,8 oraz osmolalnością między 270 a 330 mOsm/kg.³

Wskazania kliniczne

Lek Icatibant Zentiva należy przepisywać pacjentom w następujących okolicznościach klinicznych:

1. Gdy pacjent doświadcza ostrego napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, który wymaga natychmiastowej interwencji
2. Gdy potwierdzono, że przyczyną HAE jest niedobór inhibitora esterazy C1
3. Gdy pacjent kwalifikuje się wiekowo (≥2 lata) do stosowania leku

Należy podkreślić, że lek stosuje się wyłącznie do leczenia objawowego ostrych napadów, a nie jako terapię profilaktyczną. Celem terapii jest złagodzenie objawów napadu HAE, takich jak obrzęki podskórne, podśluzówkowe czy obrzęki mogące zagrażać życiu.⁴

Warunki stosowania leku

Icatibant Zentiva powinien być zalecany pacjentom w następujących warunkach:

• Gdy pacjent ma potwierdzoną diagnozę HAE z niedoborem inhibitora esterazy C1
• Podczas ostrego napadu obrzęku, gdy objawy wymagają interwencji farmakologicznej
• W sytuacjach gdy pacjent lub jego opiekun został odpowiednio przeszkolony w zakresie samodzielnego podawania leku (w przypadku samopodawania)
• W przypadku napadów obrzęku górnych dróg oddechowych, które mogą zagrażać życiu – wówczas po podaniu leku pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Ze względu na postać farmaceutyczną (roztwór do wstrzykiwań), lek Icatibant Zentiva musi być podawany we wstrzyknięciu podskórnym, najlepiej w okolicę brzucha.⁵