Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)

Wpływ leku Dultavax na płodność, ciążę i laktację

W przypadku szczepionki Dultavax (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis inaktywowana, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów) należy zwrócić szczególną uwagę na jej stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym. Personel medyczny powinien przekazać pacjentkom kompletne informacje dotyczące możliwego wpływu szczepionki na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, aby umożliwić świadome podejmowanie decyzji dotyczących szczepienia.¹

Wpływ na ciążę

Pomimo braku udokumentowanych doniesień o teratogennym działaniu szczepionki Dultavax, nie jest ona zalecana do stosowania u kobiet w ciąży. Ta rekomendacja wynika z ogólnej zasady ostrożności podczas stosowania produktów leczniczych w okresie ciąży, szczególnie szczepionek zawierających inaktywowane wirusy i toksoidy.²

W szczególnych przypadkach, gdy kobieta w ciąży znajduje się w sytuacji podwyższonego ryzyka zakażenia tężcem po zranieniu, zaleca się podanie adsorbowanej szczepionki przeciw tężcowi zamiast szczepionki wieloskładnikowej Dultavax. Jest to postępowanie preferowane ze względu na ograniczenie ekspozycji płodu na składniki szczepionki tylko do niezbędnego minimum przy jednoczesnym zapewnieniu ochrony matki przed tężcem.³

Wpływ na karmienie piersią

Na podstawie dostępnych danych ustalono, że karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do podania szczepionki Dultavax. Oznacza to, że kobiety karmiące piersią mogą otrzymać tę szczepionkę, gdy istnieją odpowiednie wskazania medyczne, bez konieczności przerywania lub modyfikowania karmienia piersią.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie wykazano negatywnego wpływu składników szczepionki Dultavax na mleko matki ani na zdrowie karmionego dziecka. Składniki szczepionki (toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis) nie przenikają do mleka matki w istotnych klinicznie ilościach.

Wpływ na płodność

W odniesieniu do szczepionki Dultavax nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących jej wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest zatem danych naukowych, które wskazywałyby na jakiekolwiek negatywne oddziaływanie tej szczepionki na funkcje rozrodcze.⁵

Lekarz może poinformować pacjentów, że w przypadku innych szczepionek zawierających podobne składniki (toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis) również nie wykazano negatywnego wpływu na płodność, co pośrednio może wskazywać na bezpieczeństwo szczepionki Dultavax w tym zakresie.

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Przy kwalifikacji do szczepienia szczepionką Dultavax lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Szczepionka Dultavax nie jest generalnie zalecana kobietom w ciąży, pomimo braku doniesień o działaniu teratogennym.⁶
• W przypadku ryzyka zakażenia tężcem po zranieniu u kobiety ciężarnej zaleca się podanie monowalentnej szczepionki przeciw tężcowi zamiast Dultavax.⁷
• Kobiety karmiące piersią mogą bezpiecznie otrzymać szczepionkę Dultavax, nie ma potrzeby przerywania ani modyfikowania karmienia piersią.⁸
• Nie przeprowadzono specyficznych badań wpływu szczepionki Dultavax na płodność, jednak nie ma przesłanek wskazujących na negatywne oddziaływanie w tym zakresie.⁹
• Szczepionka Dultavax zawiera toksoidy błoniczy (nie mniej niż 2 j.m.) i tężcowy (nie mniej niż 20 j.m.) oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typu 1, 2 i 3 (odpowiednio 40, 8 i 32 jednostki antygenu D), co należy uwzględnić przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka szczepienia.¹⁰