Skład i postać leku
Viantan
Viantan to preparat do infuzji w postaci proszku o charakterystycznej żółtopomarańczowej barwie, zawierający kompleks witamin: A (0,99 mg retinolu, 3300 IU), D3 (0,005 mg, 200 IU), E (9,11 mg), K1 (0,15 mg), C (200 mg), oraz witamin z grupy B (B1 6 mg, B2 3,6 mg, B6 6 mg, B12 0,005 mg, B9 0,6 mg, B5 15 mg, B7 0,06 mg, B3 40 mg). Produkt zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu. Substancje pomocnicze to m.in. glicyna, kwas solny, sodu glikocholan i fosfatydylocholina sojowa, które stabilizują preparat i ułatwiają rozpuszczanie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Viantan jest pakowany w fiolki z oranżowego szkła, przeznaczone do jednorazowego użytku, z okresem ważności 2 lata w lodówce (2-8°C) lub 3 miesiące w temperaturze poniżej 25°C.
Pełen skład leku Viantan, jego postać oraz forma podania
Viantan jest produktem leczniczym dostępnym w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat ma charakterystyczną żółtopomarańczową barwę i występuje w formie bryłki lub proszku, zamkniętego w fiolkach.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda fiolka Viantan zawiera 932 mg suchej substancji (proszku) o następującym składzie witamin:2
| Składnik aktywny | Ilość | Forma | Ekwiwalent |
|---|---|---|---|
| Retynol (witamina A) | 0,99 mg | w postaci retinolu palmitynianu (1,82 mg) | odpowiada 3300 IU retynolu |
| Cholekalcyferol (witamina D3) | 0,005 mg | – | odpowiada 200 IU witaminy D3 |
| all-rac-α-Tokoferol (witamina E) | 9,11 mg | – | – |
| Fitomenadion (witamina K1) | 0,15 mg | – | – |
| Kwas askorbowy (witamina C) | 200 mg | – | – |
| Tiamina (witamina B1) | 6,00 mg | w postaci tiaminy chlorowodorku (7,63 mg) | – |
| Ryboflawina (witamina B2) | 3,60 mg | w postaci ryboflawiny sodu fosforanu (4,58 mg) | – |
| Pirydoksyna (witamina B6) | 6,00 mg | w postaci pirydoksyny chlorowodorku (7,30 mg) | – |
| Cyjanokobalamina (witamina B12) | 0,005 mg | – | – |
| Kwas foliowy (witamina B9) | 0,60 mg | – | – |
| Kwas pantotenowy (witamina B5) | 15,0 mg | w postaci deksopantenolu (14,0 mg) | – |
| Biotyna (witamina B7) | 0,06 mg | – | – |
| Nikotynamid (witamina B3) | 40,0 mg | – | – |
Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy Viantan zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów ze szczególnymi wskazaniami dotyczącymi ograniczenia sodu w diecie.3
Substancje pomocnicze
Viantan zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Glicyna – aminokwas pełniący funkcję stabilizatora i regulatora pH
- Kwas solny stężony – używany do ustalania odpowiedniego pH preparatu
- Sodu glikocholan – składnik ułatwiający solubilizację witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
- Fosfatydylocholina sojowa (Lipoid S 100) – fosfolipid pochodzenia roślinnego, pełniący rolę emulgatora
- Sodu wodorotlenek – używany do ustalania odpowiedniego pH preparatu
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Viantan jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji o charakterystycznej żółtopomarańczowej barwie.5 Produkt jest pakowany w fiolki z oranżowego szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem i polipropylenową nakładką typu flip-off. Viantan jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 lub 10 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Przygotowanie i podanie produktu leczniczego Viantan
Instrukcja przygotowania do stosowania
Przygotowanie produktu Viantan do podania wymaga ścisłego przestrzegania zasad techniki aseptycznej podczas odtworzenia i rozcieńczania produktu w odpowiednim roztworze i/lub emulsji do infuzji.7 Proces przygotowania obejmuje następujące etapy:
- Zawartość fiolki należy rozpuścić, dodając 5 ml odpowiedniego rozpuszczalnika, którym może być:
- woda do wstrzykiwań
- roztwór glukozy 50 mg/ml
- roztwór chlorku sodu 9 mg/ml
- Po dodaniu rozpuszczalnika należy delikatnie wstrząsać fiolką w celu całkowitego rozpuszczenia liofilizowanego proszku.8
- Należy sprawdzić, czy odtworzony roztwór jest przejrzysty i zabarwiony na żółtopomarańczowo. Produkt należy odrzucić, jeśli roztwór nie spełnia tych kryteriów.9
- Odtworzony roztwór należy użyć natychmiast.10
Rozcieńczenie i podanie
Po całkowitym rozpuszczeniu proszku, roztwór Viantan można dodać do następujących produktów leczniczych:11
- roztwór glukozy 50 mg/ml
- roztwór chlorku sodu 9 mg/ml
- emulsja tłuszczowa
- dwuskładnikowa mieszanina do żywienia pozajelitowego zawierająca glukozę, elektrolity i aminokwasy
- trójskładnikowa mieszanina do żywienia pozajelitowego zawierająca glukozę, elektrolity, roztwory aminokwasów i lipidy
Po dodaniu produktu Viantan do wybranego roztworu lub mieszaniny należy dokładnie wymieszać końcowy roztwór.12 Konieczne jest również sprawdzenie, czy po dodaniu produktu Viantan do roztworu do żywienia pozajelitowego nie nastąpiła nieprawidłowa zmiana barwy i/lub czy nie ma osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.13
Niezgodności farmaceutyczne
Przy stosowaniu produktu Viantan należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne:14
- Produktu nie należy mieszać z innymi lekami, jeśli nie wykazano ich zgodności i stabilności z Viantan.
- W przypadku konieczności jednoczesnego podawania leków niezgodnych z produktem Viantan, należy je podawać przez osobne linie dożylne.15
- Dodatki mogą być niezgodne z żywieniem pozajelitowym zawierającym Viantan.16
- Witamina A i tiamina zawarte w produkcie mogą reagować z wodorosiarczynami obecnymi w roztworach do żywienia pozajelitowego, co może prowadzić do ich degradacji.17
- Podwyższone pH roztworu może nasilać degradację niektórych witamin, co należy uwzględnić przy dodawaniu roztworów zasadowych do mieszaniny zawierającej Viantan.18
- Stabilność kwasu foliowego może być zmniejszona przy zwiększonym stężeniu wapnia w dodawanym środku.19
Przechowywanie i okres ważności
Viantan w zamkniętym opakowaniu ma okres ważności wynoszący 2 lata.20 Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C. W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C), produkt traci ważność po upływie 3 miesięcy.21
Po odtworzeniu i rozcieńczeniu, produkt leczniczy należy użyć natychmiast.22
Inne informacje dotyczące stosowania
Produkt Viantan jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Po użyciu pojemnik i niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.23
Produkt należy stosować wyłącznie, gdy:24
- oryginalne zamknięcie nie jest naruszone
- produkt ma postać żółto-pomarańczowej bryłki lub proszku
- pojemnik nie jest uszkodzony
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Viantan
- Działania niepożądane – Viantan
- Interakcje leku – Viantan
- Profil bezpieczeństwa leku – Viantan
- Przeciwwskazania – Viantan
- Przedawkowanie – Viantan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viantan
- Skład i postać leku – Viantan
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Viantan
- Właściwości farmakokinetyczne – Viantan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viantan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Viantan
- Wskazania do stosowania – Viantan