Przeciwwskazania
Rosuvastatin Krka 5 mg

Lek Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w dawkach od 5 mg do 40 mg w postaci tabletek powlekanych, z zawartością laktozy od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym trwałym, >3-krotnym wzrostem aminotransferaz), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie terapii sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach 30 mg i 40 mg, które są przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii i rabdomiolizy, takimi jak umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie, jednoczesne stosowanie fibratów oraz sytuacje zwiększające stężenie rozuwastatyny w osoczu.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin Krka – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Rosuvastatin Krka
    1. Bezwzględne przeciwwskazania
    2. Przeciwwskazania dotyczące wysokich dawek
    3. Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające ostrożności
    4. Postępowanie w przypadku przeciwwskazań
    5. Ocena pacjenta przed włączeniem leku
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Przeciwwskazania stosowania leku Rosuvastatin Krka

Lek Rosuvastatin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera substancję czynną rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Ze względu na profil bezpieczeństwa oraz potencjalne działania niepożądane, istnieją określone stany kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieje szereg stanów klinicznych, w których stosowanie rozuwastatyny jest całkowicie przeciwwskazane niezależnie od dawki. Należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Rosuvastatin Krka w następujących przypadkach:2

  • Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie (w tym laktozę, której zawartość waha się od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki)3
  • Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN)4
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 5
  • Miopatia – jakakolwiek postać choroby mięśni6
  • Jednoczesne stosowanie połączenia leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir7
  • Jednoczesne leczenie cyklosporyną8
  • Ciąża, okres karmienia piersią oraz u pacjentek w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji9

Przeciwwskazania dotyczące wysokich dawek

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania dotyczące stosowania wysokich dawek rozuwastatyny (30 mg i 40 mg). U pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy stosowanie tych dawek jest przeciwwskazane.10

Do czynników zwiększających ryzyko miopatii/rabdomiolizy, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania dawek 30 mg i 40 mg, zaliczamy:11

  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek – klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 12
  • Niedoczynność tarczycy13
  • Choroby mięśni lub występowanie dziedzicznych chorób mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym14
  • Uszkodzenia mięśni w przeszłości po stosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów15
  • Nadużywanie alkoholu16
  • Sytuacje, gdy możliwe jest zwiększenie stężenia rozuwastatyny w osoczu17
  • Pochodzenie z Azji – z uwagi na zwiększoną ekspozycję na lek18
  • Jednoczesne stosowanie fibratów19

Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające ostrożności

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia rozuwastatyną należy również rozważyć sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, nawet jeśli nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań. W tych przypadkach można rozważyć zastosowanie niższych dawek leku lub alternatywnych opcji terapeutycznych:20

  • Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci stosujący leki mogące wchodzić w interakcje z rozuwastatyną
  • Osoby z czynnikami ryzyka miopatii przy stosowaniu niższych dawek leku

Postępowanie w przypadku przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania rozuwastatyny należy:21

  1. Rozważyć zastosowanie innego inhibitora reduktazy HMG-CoA o odmiennym profilu metabolicznym
  2. W przypadku przeciwwskazań do wysokich dawek – zastosować niższą dawkę rozuwastatyny, jeśli nie występują bezwzględne przeciwwskazania
  3. Przy bezwzględnych przeciwwskazaniach do wszystkich statyn – rozważyć alternatywne metody redukcji cholesterolu (ezetymib, żywice jonowymienne, kwas nikotynowy)
  4. U kobiet w ciąży i karmiących piersią – odstawić lek i wdrożyć niefarmakologiczne metody kontroli lipidów

Ocena pacjenta przed włączeniem leku

Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy przeprowadzić dokładną ocenę pacjenta, która powinna obejmować:22

  • Badanie parametrów wątrobowych (ALT, AST)
  • Ocenę funkcji nerek (eGFR, klirens kreatyniny)
  • Wywiad w kierunku chorób mięśni
  • Wywiad farmakologiczny pod kątem leków wchodzących w interakcje
  • Ocenę statusu hormonalnego tarczycy
  • U kobiet w wieku rozrodczym – wykluczenie ciąży i ocenę stosowanych metod antykoncepcji
Dawka Rosuvastatin Krka Zawartość laktozy Bezwzględne przeciwwskazania Dodatkowe przeciwwskazania
5 mg 41,9 mg – Nadwrażliwość na składniki
– Czynna choroba wątroby
– Ciężka niewydolność nerek
– Miopatia
– Leczenie sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
– Leczenie cyklosporyną
– Ciąża i karmienie piersią		 Brak dodatkowych przeciwwskazań
10 mg 41,9 mg
15 mg 62,9 mg
20 mg 83,8 mg
30 mg 125,7 mg – Nadwrażliwość na składniki
– Czynna choroba wątroby
– Ciężka niewydolność nerek
– Miopatia
– Leczenie sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
– Leczenie cyklosporyną
– Ciąża i karmienie piersią		 – Umiarkowana niewydolność nerek
– Niedoczynność tarczycy
– Choroby mięśni w wywiadzie
– Przebyte uszkodzenia mięśni po innych statynach/fibratach
– Nadużywanie alkoholu
– Zwiększone stężenie rozuwastatyny w osoczu
– Pochodzenie azjatyckie
– Stosowanie fibratów
40 mg 167,6 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl