Skład i postać leku – Rosuvastatin Krka 5 mg

Skład i postać leku
Rosuvastatin Krka 5 mg

Rosuvastatin Krka jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, zawierających rozuwastatynę wapniową jako substancję czynną. Tabletki różnią się wielkością i kształtem, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 5 mg mają średnicę 7 mm i są oznaczone cyfrą „5”, natomiast tabletki 40 mg mają wymiary 16 mm x 8,5 mm i nie posiadają oznaczenia. Zawartość laktozy w tabletkach waha się od 41,9 mg w dawkach 5 mg i 10 mg do 167,6 mg w dawce 40 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz składniki otoczki takie jak laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i kopolimer metakrylanu butylu zasadowy.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin Krka – Tabletki powlekane – 5 mg

Skład leku Rosuvastatin Krka

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna
Informacje dotyczące opakowania
Warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Skład leku Rosuvastatin Krka

Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – rozuwastatyny, występującej w postaci rozuwastatyny wapniowej. ¹

Substancje pomocnicze

Skład jakościowy leku obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza, która jest substancją o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki leku:²

tabletka 5 mg – 41,9 mg laktozy
tabletka 10 mg – 41,9 mg laktozy
tabletka 15 mg – 62,9 mg laktozy
tabletka 20 mg – 83,8 mg laktozy
tabletka 30 mg – 125,7 mg laktozy
tabletka 40 mg – 167,6 mg laktozy

Pełny wykaz substancji pomocniczych w leku Rosuvastatin Krka obejmuje:³

Rdzeń tabletki:

Laktoza – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja regulująca przepływ, poprawiająca właściwości technologiczne

Otoczka tabletki:⁴

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce białą barwę
Makrogol 6000 – substancja tworząca film, ułatwiająca powlekanie
Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer powlekający, tworzący warstwę otoczki

Postać farmaceutyczna

Rosuvastatin Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Dawka	Opis wyglądu	Wymiary	Oznaczenie
5 mg	Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami	Średnica 7 mm	Wytłoczona „5” po jednej stronie
10 mg	Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami	Średnica 7,5 mm	Wytłoczona „10” po jednej stronie
15 mg	Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami	Średnica 9 mm	Wytłoczona „15” po jednej stronie
20 mg	Białe, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami	Średnica 10 mm	Brak oznaczenia
30 mg	Białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach*	15 mm x 8 mm	Brak oznaczenia
40 mg	Białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki	16 mm x 8,5 mm	Brak oznaczenia

* Linia podziału na tabletce 30 mg tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁶

Informacje dotyczące opakowania

Lek Rosuvastatin Krka dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku można spotkać różne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Rosuvastatin Krka nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Rosuvastatin Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.