trimetazydyna dichlorowodorek
Trimetazydyna dichlorowodorek to substancja czynna o działaniu przeciwdławicowym, stosowana w leczeniu choroby niedokrwiennej serca. Należy do leków metabolicznych, które poprawiają metabolizm komórek w warunkach niedotlenienia.
Mechanizm działania trimetazydyny polega na optymalizacji metabolizmu energetycznego komórek mięśnia sercowego poprzez hamowanie β-oksydacji kwasów tłuszczowych i zwiększenie utleniania glukozy. Działanie to prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania komórek na tlen przy jednoczesnym zachowaniu ich funkcji, co jest szczególnie korzystne w sytuacji niedokrwienia.
Lek stosowany jest w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej, w terapii zawrotów głowy i szumów usznych pochodzenia naczyniowego oraz jako leczenie wspomagające w chorobie niedokrwiennej serca. Trimetazydyna nie wpływa na hemodynamikę układu krążenia, nie zmienia częstości akcji serca ani ciśnienia tętniczego.
Należy pamiętać, że stosowanie trimetazydyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń ruchowych typu parkinsonowskiego, co skłoniło Europejską Agencję Leków do ograniczenia wskazań do jej stosowania wyłącznie do leczenia dławicy piersiowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Setal MR 35 mg
SETAL MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy neurologiczne to zawroty głowy i ból głowy, występujące u ≥1/100 pacjentów. Rzadziej pojawiają się parestezje, a z częstością nieznaną – objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód oraz zespół niespokojnych nóg, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Zaburzenia snu, takie jak bezsenność i senność, również mogą wpływać na jakość życia. Ze strony układu sercowo-naczyniowego rzadko występują palpitacje, skurcze dodatkowe i tachykardia, a także niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami serca i stosujących leki przeciwnadciśnieniowe. Często zgłaszane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty, a także zaparcia o nieznanej częstości. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, występują często, natomiast poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak DRESS, AGEP i obrzęk naczynioruchowy, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
agranulocytoza, akineza, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drżenie, enzymy wątrobowe, hipertonia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestabilność chodu, niestrawność, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, palpitacja, parestezja, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, pokrzywka, skurcz dodatkowy, świąd, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, wysypka, zaburzenie ruchowe, zaburzenie snu, zaczerwienienie twarzy, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metazydyna 20 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania trimetazydyny (Metazydyna 20 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wskazuje na brak bezpośrednich dowodów toksyczności reprodukcyjnej w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Jednakże, ze względu na brak odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań klinicznych u ludzi, nie można wykluczyć ryzyka teratogennego lub innych negatywnych skutków dla płodu. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania trimetazydyny w ciąży, a w przypadku konieczności leczenia – rozważenie alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka i poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o konieczności zgłoszenia zajścia w ciążę podczas terapii.
badanie przedkliniczne, dane farmakokinetyczne, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ekspozycja dziecka karmionego piersią, farmakoterapia, metabolizm leków, Metazydyna, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, trimetazydyna dichlorowodorek, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Trimetazidine Zentiva, należy do grupy „innych leków nasercowych” (ATC: C01EB15) i charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania metabolicznego. Lek zapobiega spadkowi wewnątrzkomórkowego ATP w kardiomiocytach podczas niedotlenienia lub niedokrwienia, hamując beta-oksydację kwasów tłuszczowych przez selektywne blokowanie tiolazy długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A. W efekcie dochodzi do przesunięcia metabolizmu energetycznego w kierunku bardziej efektywnego utleniania glukozy, co optymalizuje produkcję energii przy mniejszym zużyciu tlenu. Trimetazydyna nie wpływa na parametry hemodynamiczne, takie jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca czy obciążenie serca, co stanowi istotną zaletę w terapii choroby niedokrwiennej serca.
adenozynotrifosforan, atenolol, ATP, beta-oksydacja kwasów tłuszczowych, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, działanie przeciwniedokrwienne, homeostaza komórkowa, lek przeciwdławicowy, metabolizm komórkowy, metoprolol, mięsień sercowy, napad dławicowy, niedokrwienie, niedotlenienie, obciążenie wstępne, odcinek ST, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tiolaza długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, trimetazydyna dichlorowodorek, utlenianie glukozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Triacyt MR 35 mg
Przedawkowanie Triacyt MR, zawierającego 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze klinicznej. Mimo braku zarejestrowanych przypadków, należy zachować ostrożność, gdyż nadmierne dawki mogą teoretycznie nasilać działania niepożądane związane z farmakologicznym profilem trimetazydyny. W przypadku podejrzenia przedawkowania, rekomendowane jest standardowe postępowanie stosowane przy lekach kardiologicznych, obejmujące monitorowanie czynności życiowych, obserwację parametrów hemodynamicznych, zabezpieczenie drożności dróg oddechowych oraz leczenie objawowe w razie potrzeby.
dolegliwość dyspeptyczna, drożność dróg oddechowych, działanie farmakologiczne, leczenie objawowe, lek kardiologiczny, mechanizm działania leku, objaw niepożądany, objaw systemowy, ośrodek toksykologiczny, parametr hemodynamiczny, przedawkowanie trimetazydyny, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, Triacyt MR, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Preductal MR 35 mg
Produkt leczniczy Preductal MR zawierający trimetazydynę dichlorowodorek 35 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka i płodu, jednak z uwagi na brak danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania trimetazydyny w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. W przypadku konieczności kontynuacji terapii należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a w razie zajścia w ciążę podczas leczenia rozważyć zmianę na alternatywne leki o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych farmakokinetycznych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania laktacji lub wyboru innej terapii.
dane farmakokinetyczne, działanie teratogenne, metabolit, mleko kobiece, model zwierzęcy, parametr rozrodczy, parametry spermy, pierwszy trymestr, Preductal MR, profil bezpieczeństwa w ciąży, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczny wpływ na rozwój zarodka, trimetazydyna dichlorowodorek, wczesny rozwój zarodkowy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triacyt MR
Triacyt MR (trimetazydyna dichlorowodorek 35 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) nie jest wskazany do leczenia ostrych epizodów dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej ani zawału mięśnia sercowego. W przypadku wystąpienia napadu dławicy u pacjenta stosującego Triacyt MR konieczna jest ponowna ocena choroby wieńcowej i ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie rewaskularyzacji. Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz osób powyżej 75. roku życia ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i zmienioną farmakokinetykę. Ponadto, preparat zawiera 59 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
choroba wieńcowa, dławica piersiowa, drżenie, dysfagia, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, hipertonia, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, napad dławicy piersiowej, neurolog, niedobór laktazy, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilny chód, nietolerancja galaktozy, parkinsonizm, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zabieg rewaskularyzacyjny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie ruchowe, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trimeductan MR 35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny dichlorowodorku wykazały korzystny profil toksykologiczny substancji. W badaniach na myszach, podawano lek dożylnie przez 4 tygodnie w dawkach 5, 10 oraz 30 mg/kg mc./dobę, nie obserwując istotnych zmian klinicznych, behawioralnych ani anatomopatologicznych, co wskazuje na dobrą tolerancję nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Dodatkowo, w badaniach na królikach, doustne podawanie trimetazydyny w dawkach 100-krotnie wyższych niż terapeutyczne nie wpłynęło negatywnie na płodność, zapłodnienie, przebieg ciąży, embriogenezę, laktację ani rozwój okołoporodowy i poporodowy potomstwa.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, embriogeneza, funkcja rozrodcza, model zwierzęcy, parametr kliniczny, płodność, potencjał mutagenny i rakotwórczy, powikłanie ciążowe, profil bezpieczeństwa leku, rozwój okołoporodowy, toksyczność leku, toksyczność ostra i przewlekła, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie laktacji, zapłodnienie, zmiana anatomopatologiczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Trimetazidine Zentiva w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu stosuje się doustnie, zwykle w dawce 70 mg na dobę (1 tabletka dwa razy dziennie podczas posiłków). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku z podobnym stopniem niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 35 mg raz na dobę, przyjmowanej rano podczas śniadania. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek stosuje się standardową dawkę 35 mg dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłków.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sivamat 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna preparatu Sivamat 35 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie wykazuje działania hemodynamicznego w kontrolowanych badaniach klinicznych, co teoretycznie minimalizuje ryzyko zaburzeń wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak, dane z nadzoru farmakoterapii wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą istotnie zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjenta. Zawroty głowy wpływają na równowagę i ocenę sytuacji drogowej, natomiast senność obniża poziom czuwania, wydłuża czas reakcji i zmniejsza koncentrację, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, lek o działaniu ośrodkowym, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, parametr hemodynamiczny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Sivamat 35 mg
Produkt leczniczy Sivamat, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Brak interakcji dotyczy zarówno leków stosowanych w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego (np. beta-adrenolityki, blokery kanałów wapniowych, inhibitory ACE), jak i innych grup terapeutycznych. Istotne jest, że nie zaobserwowano interakcji również w populacji geriatrycznej, u której ryzyko politerapii i związanych z nią interakcji jest zwykle podwyższone ze względu na zmiany farmakokinetyczne i farmakodynamiczne związane z wiekiem.
alkohol etylowy, beta-adrenolityk, bloker kanału wapniowego, etanol, farmakodynamika leku, farmakokinetyka, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, pacjent w podeszłym wieku, politerapia, populacja geriatryczna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Metazydyna 20 mg
Metazydyna w postaci tabletek powlekanych zawiera 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku i jest stosowana w dawce standardowej 1 tabletka trzy razy na dobę podczas posiłków, co zapewnia stabilne stężenie leku i minimalizuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawka jest redukowana do 1 tabletki 20 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), również podczas posiłków. W populacji geriatrycznej, ze względu na fizjologiczne pogorszenie funkcji nerek, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki, szczególnie u osób z umiarkowanym upośledzeniem nerkowym, gdzie stosuje się podobne dawkowanie jak u pacjentów z zaburzeniami nerek. U pacjentów poniżej 18 roku życia brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.
choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka leku, funkcja nerek, klirens kreatyniny, Metazydyna, monitorowanie parametrów, pacjent geriatryczny, parametr nerkowy, przewód pokarmowy, schemat dawkowania, stężenie leku, tabletka powlekana, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Protrimil 35 mg
Protrimil, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany jest standardowo w dawce 35 mg dwa razy na dobę podczas posiłków. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawkę redukuje się do 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas śniadania, natomiast u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji. U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek, zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do 35 mg raz na dobę z koniecznym monitoringiem klinicznym. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, kumulacja leku, okres okołooperacyjny, pacjent w podeszłym wieku, pominięcie dawki leku, profil uwalniania leku, przewód pokarmowy, schemat dawkowania, stężenie osoczowe, stężenie substancji czynnej, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sivamat 35 mg
Preparat Sivamat zawierający trimetazydynę dichlorowodorek (35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) należy do grupy „Inne leki nasercowe” (kod ATC: C01EB15). Trimetazydyna działa ochronnie na komórki w warunkach niedotlenienia i niedokrwienia, utrzymując prawidłowy metabolizm energetyczny poprzez zapobieganie spadkowi wewnątrzkomórkowego ATP, co pozwala na zachowanie homeostazy jonowej. Mechanizm molekularny polega na hamowaniu beta-oksydacji kwasów tłuszczowych przez blokadę tiolazy długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, co zwiększa utlenianie glukozy – proces bardziej efektywny tlenowo w niedokrwieniu. W efekcie trimetazydyna optymalizuje metabolizm energetyczny mięśnia sercowego bez wpływu na parametry hemodynamiczne, co potwierdzono w licznych badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą dławicą piersiową.
adenozynotrifosforan, atenolol, badanie podwójnie zaślepione, beta-oksydacja kwasów tłuszczowych, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, czynnik metaboliczny, dławica piersiowa, dysfagia, działanie przeciwniedokrwienne, homeostaza komórkowa, krótko działający azotan, lek przeciwdławicowy, metabolizm energetyczny, metoprolol, napad dławicowy, niedokrwienie, obniżenie odcinka ST, parametr hemodynamiczny, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, tiolaza długołańcuchowa 3-ketoacylokoenzymu A, trimetazydyna dichlorowodorek, utlenianie glukozy, wysokoenergetyczne fosforany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Preductal MR
Preductal MR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu i wymaga szczegółowego monitorowania podczas terapii. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów wieńcowych, takich jak napady dławicy piersiowej, niestabilna dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego, zwłaszcza w okresie poprzedzającym hospitalizację i w pierwszych dniach hospitalizacji. W przypadku wystąpienia napadu dławicy u pacjenta stosującego Preductal MR konieczna jest ponowna ocena choroby wieńcowej i ewentualna modyfikacja leczenia, w tym rozważenie rewaskularyzacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko indukcji lub nasilenia objawów parkinsonizmu (drżenie, akinezja, hipertonia), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, co wymaga systematycznego monitorowania i konsultacji neurologicznej w razie wątpliwości. Objawy takie jak zespół niespokojnych nóg, drżenia czy niestabilny chód powinny skutkować natychmiastowym odstawieniem trimetazydyny, a objawy te zwykle ustępują w ciągu 4 miesięcy po zaprzestaniu terapii.
AGEP, akinezja, choroba wieńcowa, ciężkie skórne działania niepożądane, dławica piersiowa, DRESS, drżenie, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka leków, hipertonia, napad dławicy piersiowej, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niestabilny chód, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry stan wieńcowy, parkinsonizm, SCARs, test antydopingowy, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zabieg rewaskularyzacji, zawał mięśnia sercowego, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna, substancja czynna leku Cyto-Protectin MR, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy) oraz przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty). Istotne są również objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia) oraz zespół niespokojnych nóg, które występują z nieznaną częstością i zwykle ustępują po odstawieniu leku. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak palpitacje, tachykardia, niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, występują rzadko, jednak mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, są częste, natomiast poważne reakcje, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) i obrzęk naczynioruchowy, mają nieznaną częstość i wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
agranulocytoza, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drżenie, enzymy wątrobowe, granulocyty obojętnochłonne, hipertonia, leki przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestabilny chód, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, palpitacje, parkinsonizm, plamica małopłytkowa, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, skurcze dodatkowe, świąd, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, układ krwiotwórczy, wymioty, wysypka, zaburzenia ruchowe, zaburzenia snu, zaczerwienienie twarzy, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metazydyna 20 mg
Trimetazydyna, substancja czynna leku Metazydyna (20 mg, tabletki powlekane), charakteryzuje się wysoką biodostępnością (>85%) i szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax około 55 ng/ml) w czasie poniżej 2 godzin (Tmax). Lek wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach do 100 mg, z okresem półtrwania około 6 godzin, co determinuje schemat dawkowania. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (około 16%), a objętość dystrybucji wynosi 4,8 l/kg, wskazując na dobre przenikanie do tkanek. Trimetazydyna jest eliminowana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a stan równowagi farmakokinetycznej osiągany jest po 24-36 godzinach stosowania.
ciężkie zaburzenia nerek, Cmax, dostępność biologiczna, ekspozycja na lek, farmakokinetyka liniowa, farmakokinetyka populacyjna, klirens kreatyniny, Metazydyna, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, profil farmakokinetyczny, przenikanie leku do tkanek, stan równowagi farmakokinetycznej, stężenie leku w osoczu, stężenie w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletka powlekana, Tmax, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenia nerek, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Metazydyna 20 mg
Metazydyna w dawce 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych jest wskazana do stosowania u dorosłych pacjentów z potwierdzoną stabilną dławicą piersiową jako element terapii skojarzonej. Lek ten nie jest przeznaczony do monoterapii, a jego zastosowanie zaleca się w sytuacjach, gdy standardowe leczenie pierwszego rzutu (beta-blokery, antagoniści wapnia, nitraty) jest niewystarczające lub gdy pacjent wykazuje nietolerancję na te leki, objawiającą się np. bradykardią, obrzękami obwodowymi czy bólami głowy. Metazydyna poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza dolegliwości bólowe w klatce piersiowej, działając poprzez odmienny mechanizm farmakologiczny.
antagonista wapnia, beta-bloker, bloker kanału wapniowego, ból zamostkowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, czerwień koszenilowa, leczenie przeciwdławicowe, lek przeciwdławicowy, Metazydyna, nadwrażliwość, nietolerancja leku, nitrat, nitrogliceryna, stabilna dławica piersiowa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Protrimil 35 mg
Protrimil, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany jako leczenie skojarzone u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których standardowa terapia pierwszego rzutu (beta-blokery, antagoniści wapnia, długo działające azotany) jest niewystarczająca lub źle tolerowana. Lek ma charakter objawowy, poprawiając tolerancję wysiłku i zmniejszając częstość oraz nasilenie epizodów dławicowych, nie modyfikując jednak przebiegu choroby podstawowej. Każda tabletka zawiera 54,43 mg sodu (2,37 mmola), co należy uwzględnić u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu. Protrimil nie jest przeznaczony do monoterapii i powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych z potwierdzonym rozpoznaniem stabilnej dławicy piersiowej.
antagonista wapnia, beta-bloker, ból dławicowy, długo działający azotan, działanie niepożądane, epizod dławicowy, kontrola objawów, leczenie hemodynamiczne, leczenie przeciwdławicowe, mechanizm metaboliczny, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja sodu, schemat leczenia, stabilna dławica piersiowa, tabletka powlekana, tolerancja wysiłku, trimetazydyna dichlorowodorek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Preductal MR 35 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Preductal MR (trimetazydyna dichlorowodorek) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na trimetazydynę lub substancje pomocnicze. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Parkinsona, objawami parkinsonizmu, drżeniami, zespołem niespokojnych nóg oraz innymi zaburzeniami ruchowymi, ze względu na ryzyko nasilenia objawów neurologicznych. Należy również ocenić funkcję nerek, gdyż stosowanie Preductal MR jest przeciwwskazane przy ciężkim zaburzeniu czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny <30 ml/min, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenie czynności nerek, drżenie, dyskineza, działanie niepożądane, funkcja nerek, klirens kreatyniny, kumulacja substancji czynnej, nadwrażliwość, nadwrażliwość na składniki preparatu, niewydolność nerek, parkinsonizm, parkinsonizm wtórny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie motoryczne, zaburzenie neurologiczne, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Skład i postać leku – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR to preparat zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu. Tabletki mają różowy kolor, okrągły kształt, średnicę około 8 mm i są pozbawione znaków identyfikacyjnych. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, hypromelozę (polimer kontrolujący uwalnianie), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, lecytyny sojowej (emulgator o potencjalnych działaniach niepożądanych) oraz barwników: tlenków żelaza czerwonego, żółtego i czarnego (E172).
alkohol poliwinylowy, blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, lecytyna sojowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Protevasc SR, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, trimetazydyna dichlorowodorek, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Triacyt MR 35 mg
Ocena wpływu trimetazydyny dichlorowodorku (substancji czynnej preparatu Triacyt MR, 35 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnego wpływu trimetazydyny na parametry hemodynamiczne, co sugeruje brak bezpośredniego oddziaływania na koncentrację i refleks. Jednak dane z nadzoru porejestracyjnego wskazują na występowanie zawrotów głowy oraz senności u pacjentów, które mogą znacząco ograniczać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w przypadku pojawienia się wymienionych objawów.
badanie kliniczne, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, farmakoterapia, mechanizm działania leku, nadzór porejestracyjny, nadzór postmarketingowy, profil działań niepożądanych, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Triacyt MR, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się farmakokinetyką umożliwiającą stabilne stężenie terapeutyczne przez około 11 godzin po osiągnięciu maksymalnego stężenia (Cmax) w osoczu po 5 godzinach od podania. Stężenie stacjonarne ustala się po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (16%) oraz dużą objętość dystrybucji (4,8 l/kg), co wskazuje na dobre przenikanie do tkanek. Pora przyjmowania posiłków nie wpływa istotnie na farmakokinetykę, co ułatwia stosowanie w praktyce klinicznej.
biodostępność, ciężkie zaburzenie nerek, efekt terapeutyczny, ekspozycja na substancję czynną, eliminacja leku, interakcja lekowa, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens wątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, profil farmakokinetyczny, stężenie stacjonarne, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przewlekła, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie nerek, upośledzenie funkcji nerek, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vascotazin 35 mg
Trimetazydyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (35 mg dichlorowodorku, odpowiadające 27,5 mg trimetazydyny) charakteryzuje się osiąganiem maksymalnego stężenia (Cmax) po około 5 godzinach od podania doustnego oraz utrzymywaniem stężenia terapeutycznego na poziomie ≥75% Cmax przez 24 godziny. Stan stacjonarny osiągany jest po około 60 godzinach regularnego stosowania. Lek wykazuje dobrą dystrybucję tkankową (objętość dystrybucji 4,8 l/kg) oraz niski stopień wiązania z białkami osocza (~16%), co może ograniczać ryzyko interakcji lekowych. Trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, z okresem półtrwania około 7 godzin u młodych zdrowych osób, wydłużonym do 12 godzin u pacjentów powyżej 65 roku życia. Pokarm nie wpływa na farmakokinetykę leku, co eliminuje konieczność dostosowywania podawania względem posiłków.
analiza farmakokinetyczna, biodostępność, ciężka niewydolność nerek, dysfagia, dystrybucja tkankowa, farmakokinetyka leku, interakcja lekowa, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens wątrobowy, modyfikacja dawkowania, narażenie na substancję czynną, objętość dystrybucji, okres półtrwania, proces metaboliczny, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie terapeutyczne, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowana niewydolność nerek, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Protrimil 35 mg
Protrimil zawiera trimetazydynę dichlorowodorek (35 mg/tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu), lek metaboliczny stosowany w chorobie niedokrwiennej serca (kod ATC: C01EB15). Mechanizm działania polega na cytoprotekcji poprzez hamowanie β-oksydacji kwasów tłuszczowych i promowaniu utleniania glukozy, co pozwala na zachowanie wewnątrzkomórkowego ATP i homeostazy jonowej w warunkach niedotlenienia, bez wpływu na parametry hemodynamiczne. Trimetazydyna optymalizuje metabolizm energetyczny mięśnia sercowego, co przekłada się na poprawę funkcji komórkowej podczas niedokrwienia. Preparat wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów z przewlekłą dławicą piersiową, u których inne leki przeciwniedokrwienne są niewystarczające. W badaniu TRIMPOL-II (n=426) trimetazydyna 60 mg/dobę w skojarzeniu z metoprololem 100 mg/dobę przez 12 tygodni istotnie wydłużyła całkowity czas wysiłku o 20,1 s (p=0,023), zwiększyła całkowitą pracę o 0,54 METs (p=0,001), czas do obniżenia odcinka ST o 33,4 s (p=0,003) oraz czas do bólu dławicowego o 33,9 s (p<0,001), zmniejszając częstość bólów i zapotrzebowanie na azotany. W badaniu Sellier (n=223) trimetazydyna 35 mg 2x/dobę z atenololem 50 mg/dobę przez 8 tygodni wydłużyła czas do obniżenia odcinka ST o 34,4 s (p=0,03) i czas do bólu dławicowego (p=0,049). W badaniu Vasco (n=1962) w podgrupie objawowej przy dawce 140 mg/dobę trimetazydyny zaobserwowano wydłużenie całkowitego czasu wysiłku o 23,8 s vs 13,1 s w placebo (p=0,001) oraz czasu do bólu dławicowego o 46,3 s vs 32,5 s (p=0,005). Efekty te nie były związane ze zmianami hemodynamicznymi, potwierdzając profil bezpieczeństwa i skuteczności trimetazydyny w terapii niedokrwienia mięśnia sercowego.
ATP wewnątrzkomórkowy, badanie kontrolowane placebo, badanie podwójnie zaślepione, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, czynnik metaboliczny, działanie cytoprotekcyjne, działanie przeciwniedokrwienne, elektrokardiograficzna próba wysiłkowa, homeostaza komórkowa, krótko działające azotany, metabolizm energetyczny, mięsień sercowy, naczynie krwionośne, niedotlenienie i niedokrwienie, obniżenie odcinka ST, parametry hemodynamiczne, pompa jonowa, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tiolaza długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, trimetazydyna dichlorowodorek, utlenianie glukozy, wysokoenergetyczne fosforany, β-oksydacja kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sivamat 35 mg
Badania przedkliniczne trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Sivamat, wykazały brak toksyczności po wielokrotnym podaniu dawek 40-krotnie (psom) oraz 200-krotnie (szczurom) przekraczających dawkę terapeutyczną. Nie stwierdzono zgonów ani nieprawidłowości fizycznych, biologicznych, anatomicznych czy behawioralnych u zwierząt. Ponadto, podanie dawki 100-krotnie wyższej niż terapeutyczna nie wpłynęło negatywnie na funkcje rozrodcze, w tym płodność, zapłodnienie, przebieg ciąży, rozwój zarodkowy, laktację, rozwój okołoporodowy oraz zachowania reprodukcyjne.
aberracja chromosomowa, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, ekspozycja terapeutyczna, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, mutacja genetyczna, mutagenność substancji, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, rozwój zarodkowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, transformacja nowotworowa, trimetazydyna dichlorowodorek, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sivamat 35 mg
Produkt leczniczy Sivamat zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazany jako terapia uzupełniająca u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których standardowe leczenie pierwszego rzutu (beta-blokery, antagoniści wapnia, nitraty) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane z powodu działań niepożądanych. Trimetazydyna, dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania, poprawia komfort życia i łagodzi objawy choroby, utrzymując terapeutyczne stężenie leku w organizmie dzięki stopniowemu uwalnianiu substancji czynnej. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w populacji pediatrycznej.
antagonista wapnia, beta-bloker, działanie niepożądane, leczenie przeciwdławicowe, leczenie skojarzone, napad dławicy piersiowej, nitrat, populacja pediatryczna, stabilna dławica piersiowa, stężenie leku, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia przeciwdławicowa, terapia uzupełniająca, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Setal MR 35 mg
W dokumentacji produktu leczniczego Setal MR, zawierającego 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie przedstawiono wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, działania rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój, farmakologicznych badań bezpieczeństwa ani tolerancji miejscowej. Taki stan może wynikać z faktu, że trimetazydyna jest substancją czynną o długim okresie stosowania klinicznego, a jej profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany na podstawie doświadczeń klinicznych.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, środek ostrożności, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczność ostra i przewlekła, tolerancja miejscowa, trimetazydyna dichlorowodorek, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedawkowanie – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przypadku przedawkowania tego leku dostępne są bardzo ograniczone dane kliniczne, co utrudnia precyzyjne określenie profilu toksyczności i dawki toksycznej. W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie leczenia objawowego, monitorowanie parametrów życiowych oraz wsparcie funkcji życiowych pacjenta. Ze względu na formę o przedłużonym uwalnianiu, istnieje ryzyko wystąpienia opóźnionych objawów zatrucia, co wymaga wydłużonej obserwacji chorych.
charakterystyka produktu leczniczego, dekontaminacja przewodu pokarmowego, formulacja o przedłużonym uwalnianiu, leczenie objawowe, leczenie zatruć, monitorowanie parametrów życiowych, Ośrodek Informacji Toksykologicznej, profil toksyczności, Protevasc SR, przedawkowanie trimetazydyny, przedłużone uwalnianie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Triacyt MR 35 mg
Triacyt MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową w terapii skojarzonej. Lek ten powinien być dodany do standardowego leczenia przeciwdławicowego (beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, długo działające azotany) w sytuacjach, gdy pomimo optymalnych dawek tych leków pacjent nadal doświadcza objawów dławicowych lub gdy występuje nietolerancja leków pierwszego rzutu. Triacyt MR nie jest przeznaczony do stosowania jako monoterapia ani u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.
antagonista wapnia, astma oskrzelowa, azotany długo działające, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, ból dławicowy, ból zamostkowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, leczenie przeciwdławicowe, niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk kończyn dolnych, POChP, stabilna dławica piersiowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, trimetazydyna dichlorowodorek, zaburzenie przewodzenia, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne trimetazydyny dichlorowodorku wykazały szeroki margines bezpieczeństwa przy wielokrotnym podaniu doustnym. W modelach zwierzęcych (psy i szczury) stosowano dawki odpowiednio 40- i 200-krotnie wyższe niż dawki terapeutyczne u ludzi, nie obserwując przy tym śmiertelności, zaburzeń parametrów biologicznych, anatomicznych czy zachowania. Wyniki te potwierdzają brak ogólnej toksyczności substancji nawet przy znacznych przekroczeniach dawek klinicznych, co stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania Trimetazidine Zentiva.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, funkcje rozrodcze, laktacja, parametry biologiczne, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowy, toksyczność wielokrotnego podania, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, uszkodzenie materiału genetycznego, zachowania reprodukcyjne, zapłodnienie - Leksykon leków
Interakcje leku – Setal MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Setal MR 35 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Na podstawie danych klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami stosowanymi w kardiologii, w tym z heparynami (niefrakcjonowaną i drobnocząsteczkowymi), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol, NOAC), lekami hipolipemizującymi (statyny, fibraty, ezetymib), kwasem acetylosalicylowym, beta-adrenolitykami (metoprolol, bisoprolol, karwedilol, nebiwolol), blokerami kanałów wapniowych (amlodypina, diltiazem, werapamil) oraz glikozydami naparstnicy (digoksyna). Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie w codziennej praktyce klinicznej.
acenokumarol, amlodypina, beta-bloker, bisoprolol, bloker kanałów wapniowych, choroba niedokrwienna serca, digoksyna, diltiazem, doustny lek przeciwzakrzepowy, ezetymib, fibrat, glikozyd naparstnicy, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, karwedilol, kwas acetylosalicylowy, lek hipolipemizujący, lek przeciwzakrzepowy, lek β-adrenolityczny, metabolizm wątrobowy, metoprolol, nebiwolol, nowy doustny antykoagulant, politerapia, profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych, statyna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia kardiologiczna, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, werapamil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vascotazin 35 mg
Preparat Vascotazin zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności, stosowanie Vascotazinu w ciąży jest niewskazane. Ponadto, brak jest informacji dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania u niemowląt karmionych piersią, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii tym preparatem.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w okresie rozrodczym, model zwierzęcy, parametr płodności, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, trimetazydyna dichlorowodorek, Vascotazin, wada rozwojowa płodu, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Protevasc SR 35 mg
Protevasc SR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie do leczenia stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów dorosłych. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Trimetazydyna powinna być stosowana jako element terapii skojarzonej, dodawany do standardowego leczenia przeciwdławicowego pierwszego rzutu (beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, długo działające nitraty) u pacjentów, u których leczenie to jest niewystarczające lub nietolerowane. Protevasc SR działa poprzez poprawę metabolizmu komórek mięśnia sercowego w warunkach niedokrwienia, co przekłada się na zmniejszenie częstości i nasilenia epizodów bólu dławicowego oraz poprawę tolerancji wysiłku, jednak nie wpływa na redukcję ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.
alergia na soję, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, ból dławicowy, długo działający nitrat, incydent sercowo-naczyniowy, lecytyna sojowa, leczenie objawowe, leczenie przeciwdławicowe, metabolizm mięśnia sercowego, niedokrwienie, stabilna dławica piersiowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Protevasc SR 35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej Protevasc SR, przeprowadzone na psach wykazały, że podanie leku w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne (dożylne 16-krotnie oraz doustne 60-krotnie wyższe niż u ludzi) powoduje objawy związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Zaobserwowano obrzęk, rumień, podrażnienie podniebienia oraz ogólne wyczerpanie zwierząt, co wskazuje na wpływ trimetazydyny na napięcie mięśniówki gładkiej naczyń. Efekty te są odrębne od podstawowego działania cytoprotekcyjnego leku, który w dawkach terapeutycznych optymalizuje metabolizm komórkowy w warunkach niedotlenienia.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie cytoprotekcyjne, działanie niepożądane, efekt farmakodynamiczny, efekt naczyniowy, metabolizm komórkowy, mięśniówka gładka, niedotlenienie, obrzęk, opór obwodowy, podanie doustne, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, przepuszczalność naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, substancja czynna, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sivamat 35 mg
Preparat Sivamat w dawce 35 mg zawiera trimetazydynę dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, każda tabletka o średnicy 9 mm ma charakterystyczny jasnoróżowy kolor i okrągły kształt. Formuła tabletki składa się z rdzenia zawierającego mannitol, skrobię kukurydzianą, hypromelozę (E464), powidon K 30, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, olej roślinny uwodorniony oraz magnezu stearynian, oraz otoczki z Aqua Polish® D Pink 044.37 MS, zawierającej hypromelozę, hydroksypropylocelulozę (E463), talk, miglyol, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172). Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Al po 10 sztuk, dostępne w opakowaniach 30, 60 lub 100 tabletek. Okres ważności wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
blister PVC/PVDC/Al, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, powidon, profil uwalniania substancji czynnej, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek żelaza czerwony, trimetazydyna dichlorowodorek, uwodorniony olej roślinny, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sivamat 35 mg
Lek Sivamat zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 35 mg stosowany jest doustnie, z zalecaną dawką u dorosłych wynoszącą 35 mg dwa razy na dobę (łącznie 70 mg/dobę), przyjmowaną podczas posiłków w celu optymalizacji biodostępności. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas śniadania. W grupie osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na lek z powodu pogorszenia funkcji nerek, zaleca się ostrożność i stosowanie dawki 35 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u osób z prawidłową czynnością nerek dawka pozostaje standardowa (35 mg dwa razy na dobę). Tabletki należy połykać w całości, nie dzielić ani nie kruszyć, aby zachować właściwości zmodyfikowanego uwalniania substancji czynnej.
biodostępność substancji czynnej, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, podanie doustne, pogorszenie czynności nerek, prawidłowa czynność nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Interakcje leku – Protrimil 35 mg
Protrimil, zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Trimetazydyna nie jest metabolizowana przez układ cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami. W badaniach klinicznych oraz praktyce medycznej nie wykazano istotnych interakcji z lekami hipotensyjnymi, innymi produktami leczniczymi ani pokarmami, a preparat może być stosowany niezależnie od posiłków bez wpływu na biodostępność substancji czynnej. Pomimo braku bezpośrednich interakcji z alkoholem, zaleca się unikanie jego spożycia podczas terapii kardiologicznej ze względu na potencjalne osłabienie efektów terapeutycznych i negatywny wpływ alkoholu na układ sercowo-naczyniowy.
biodostępność substancji czynnej, choroba niedokrwienna serca, cytochrom P450, dieta niskosodowa, efekt terapeutyczny, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lek hipotensyjny, lek kardiologiczny, politerapia, trimetazydyna dichlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trimeductan MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg (Trimeductan MR) wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) około 5 godzin (Tmax). Stan stacjonarny leku uzyskiwany jest po 60 godzinach, co zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne podczas całej terapii. Wchłanianie trimetazydyny nie jest modyfikowane przez spożycie pokarmu, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków. Objętość dystrybucji wynosi 4,8 l/kg, wskazując na efektywne przenikanie do tkanek, natomiast wiązanie z białkami osocza jest niskie (16%), co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych na poziomie białek transportowych.
czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, działanie farmakologiczne, frakcja wolnego leku, interakcja lekowa, metabolizm wątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie substancji aktywnej, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimeductan MR, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Setal MR 35 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu trimetazydyny dichlorowodorku, stosowanego w preparacie Setal MR w dawce 35 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Chociaż badania kliniczne nie wykazały istotnego działania hemodynamicznego tego leku, co sugerowałoby brak wpływu na zdolności psychomotoryczne, dane porejestracyjne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, wydłużać czas reakcji oraz zmniejszać czujność, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
dane porejestracyjne, działanie hemodynamiczne, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja terapii, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tolerancja leku, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Triacyt MR 35 mg
TRIACYT MR to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają biały, okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią i powłoką. Skład farmaceutyczny obejmuje rdzeń zawierający m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną (59 mg/tabletkę), karbomer, powidon K-30, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, a także otoczkę z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000 i talku. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
alkohol poliwinylowy, karbomer, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja żelotwórcza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vascotazin 35 mg
Vascotazin, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (27,5 mg trimetazydyny) w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosuje się doustnie, z zaleceniem przyjmowania podczas posiłków w celu optymalizacji biodostępności i minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 35 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawkę redukuje się do 35 mg raz na dobę, podawanej rano podczas śniadania, ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku. W populacji geriatrycznej z umiarkowanym upośledzeniem nerek zaleca się podobne dawkowanie z koniecznością ostrożnego monitorowania funkcji nerek.
biodostępność substancji czynnej, dawka terapeutyczna, droga doustna, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, klirens kreatyniny, kontrolowane uwalnianie, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, upośledzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyto-Protectin MR 35 mg
Cyto-Protectin MR 35 mg to lek w formie tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są gładkie, okrągłe, obustronnie wypukłe, o jasnoróżowym zabarwieniu. Rdzeń tabletki zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny, hypromelozę 4000, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią masę, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz integralność i właściwości fizyczne tabletki. Otoczka Opadry Pink zawiera barwniki (żelaza tlenek czerwony E172, tytanu dwutlenek E171), makrogol oraz hypromelozę, które nadają tabletce kolor i elastyczność powłoki.
blister, hypromeloza, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cyto-Protectin MR 35 mg
Cyto-Protectin MR to lek zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczony do stosowania u dorosłych. Standardowe dawkowanie wynosi 1 tabletkę dwa razy na dobę, przyjmowaną podczas posiłków, co zapewnia optymalne wchłanianie i stabilny profil farmakokinetyczny. Tabletki nie mogą być dzielone, kruszone ani gryzione, aby nie zaburzyć mechanizmu uwalniania substancji czynnej. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) oraz u osób starszych z podobnym stopniem niewydolności nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 1 tabletki 35 mg raz na dobę, przyjmowanej rano podczas śniadania, z koniecznością regularnego monitorowania funkcji nerek. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ekspozycja na trimetazydynę, farmakokinetyka leku, funkcja nerek, klirens kreatyniny, monitorowanie funkcji nerek, pacjent geriatryczny, pacjent w podeszłym wieku, profil farmakokinetyczny, stężenie substancji czynnej, tabletka powlekana, trimetazydyna dichlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wywiad medyczny, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Trimetazidine Zentiva 35 mg
Przedawkowanie trimetazydyny dichlorowodorku, stosowanej w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Trimetazidine Zentiva 35 mg), stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, choć przypadki takie są rzadko opisywane w literaturze. Brak specyficznego antidotum wymusza leczenie objawowe, obejmujące monitorowanie parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja, temperatura ciała), zabezpieczenie dostępu dożylnego, badania laboratoryjne (elektrolity, funkcje nerek i wątroby), a także rozważenie płukania żołądka i podania węgla aktywowanego. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia sercowo-naczyniowe (hipotensja, bradykardia, tachykardia), neurologiczne (zawroty głowy, senność, drgawki), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz metaboliczne (zaburzenia elektrolitowe, kwasica, hipoglikemia), jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących toksycznych dawek i pełnego spektrum symptomów.
antidotum, badanie laboratoryjne, bradykardia, ciśnienie tętnicze, dezorientacja, dostęp dożylny, drgawka, hipoglikemia, hipotensja, kwasica, leczenie objawowe, oddział intensywnej terapii, parametry nerkowe i wątrobowe, parametry życiowe, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, saturacja, szpitalny oddział ratunkowy, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trimetazydyna dichlorowodorek, węgiel aktywowany, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Setal MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek, substancja czynna leku SETAL MR, jest metabolicznym środkiem przeciwniedokrwiennym stosowanym w chorobie niedokrwiennej serca (kod ATC: C01EB15). Preparat w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg substancji czynnej i zapewnia działanie terapeutyczne przez 12 godzin. Mechanizm działania trimetazydyny polega na ochronie kardiomiocytów poprzez zapobieganie spadkowi wewnątrzkomórkowego ATP, przywracanie funkcji pompy sodowo-potasowej oraz utrzymanie homeostazy komórkowej, co przekłada się na poprawę metabolizmu mięśnia sercowego bez wpływu na parametry hemodynamiczne. Klinicznie lek poprawia tolerancję wysiłku, zmniejsza częstość bólów dławicowych oraz redukuje zapotrzebowanie na azotany, a także stabilizuje błony komórkowe kardiomiocytów, zwiększając rezerwę wieńcową od 15 dnia stosowania.
atenolol, azotan, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, działanie przeciwniedokrwienne, homeostaza komórkowa, kardiomiocyt, lek przeciwdławicowy, lek przeciwniedokrwienny, mechanizm metaboliczny, metoprolol, mięsień sercowy, niedokrwienie, obniżenie odcinka ST, parametr hemodynamiczny, pompa sodowo-potasowa, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, rezerwa wieńcowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyto-Protectin MR 35 mg
Cyto-Protectin MR zawiera trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, należącą do grupy „innych leków stosowanych w chorobach serca” (kod ATC: C01EB15). Mechanizm działania trimetazydyny opiera się na cytoprotekcji komórek poprzez hamowanie β-oksydacji kwasów tłuszczowych, co prowadzi do zwiększenia utleniania glukozy i optymalizacji metabolizmu energetycznego w warunkach niedotlenienia. Lek zapobiega wyczerpywaniu ATP, przeciwdziała kwasicy komórkowej oraz reguluje funkcję pompy sodowo-potasowej, co utrzymuje homeostazę komórkową, szczególnie w mięśniu sercowym i narządach zmysłów. Trimetazydyna nie wywiera bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne ani na naczynia krwionośne, co odróżnia ją od tradycyjnych terapii w chorobie niedokrwiennej serca.
analiza post hoc, atenolol, ATP, azotan, badanie randomizowane podwójnie zaślepione, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, czynnik metaboliczny, działanie cytoprotekcyjne, homeostaza komórkowa, metoprolol, niedotlenienie tkanek, obniżenie odcinka ST, parametr hemodynamiczny, pompa sodowo-potasowa, próba wysiłkowa, przewlekła dławica piersiowa, tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu, tiolaza długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A, trimetazydyna dichlorowodorek, utlenianie glukozy, β-oksydacja kwasów tłuszczowych - Leksykon substancji czynnych
Trimetazydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trimetazydyny dichlorowodorku wykazały niską toksyczność ostrą i przewlekłą u różnych gatunków zwierząt, w tym myszy, szczurów, świnek morskich i psów. Doustne podawanie dawek 40- i 200-krotnie wyższych niż dawka terapeutyczna nie powodowało śmiertelności ani istotnych zmian fizycznych, biologicznych, anatomicznych czy behawioralnych. Przy bardzo dużej dawce 40 mg/kg mc./dobę zaobserwowano pogorszoną tolerancję, jednak bez wpływu na śmiertelność. W trakcie rocznego podawania dawek 50-200 mg/kg mc./dobę odnotowano zmiany laboratoryjne, takie jak leukopenia, wzrost LDL i aktywności fosfatazy alkalicznej, bez zmian histopatologicznych. Dożylne i doustne podawanie dawek wielokrotnie przekraczających terapeutyczne wywołało objawy rozszerzenia naczyń krwionośnych u psów, takie jak obrzęk i rumień, ale nie zmiany kliniczne u myszy przy dawkach do 30 mg/kg mc./dobę.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, embriogeneza, fosfataza alkaliczna, genotoksyczność, leukopenia, płodność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, teratogenność, toksyczność ostra i przewlekła, trimetazydyna dichlorowodorek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Setal MR 35 mg
Przedawkowanie trimetazydyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu Setal MR w dawce 35 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Brak jest opisów specyficznych objawów klinicznych oraz określonej dawki toksycznej, co stanowi istotną informację dla lekarzy oceniających ryzyko związane z terapią tym lekiem. Tabletki Setal MR charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią, co jest ważne przy identyfikacji preparatu w przypadku podejrzenia przedawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Protrimil 35 mg
Przed zastosowaniem leku Protrimil zawierającego 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka wad rozwojowych płodu. Z tego względu stosowanie Protrimilu w ciąży nie jest zalecane, a w przypadku konieczności leczenia kardiologicznego u kobiet ciężarnych należy rozważyć alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego, co stanowi podstawę do niezalecania stosowania leku podczas karmienia piersią; w takich sytuacjach należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
badanie kliniczne, ciąża, działanie teratogenne, działanie toksyczne, karmienie piersią, leczenie kardiologiczne, parametr płodności, profil bezpieczeństwa leku, Protrimil, przenikanie do mleka kobiecego, rozród, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia lekowa, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Interakcje leku – Cyto-Protectin MR 35 mg
Trimetazydyna dichlorowodorek w dawce 35 mg, dostępna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu Cyto-Protectin MR, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Badania kliniczne i farmakokinetyczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami ani składnikami pokarmowymi, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi stosujących wielolekową terapię. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co sprzyja poprawie compliance. Brak interakcji zmniejsza ryzyko działań niepożądanych wynikających z politerapii, co ułatwia włączenie trimetazydyny do złożonych schematów terapeutycznych.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba współistniejąca, compliance, działanie niepożądane, farmakokinetyka, interakcja lekowa, metabolizm wątrobowy, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, stężenie substancji czynnej, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia skojarzona, trimetazydyna, trimetazydyna dichlorowodorek