Wskazania terapeutyczne do stosowania leku Protrimil

Protrimil zawierający trimetazydynę dichlorowodorek w dawce 35 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazany w skojarzonym leczeniu objawowym dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.¹

Populacja docelowa

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych cierpiących na stabilną dławicę piersiową, którzy wymagają optymalizacji leczenia, ze względu na:²

• Niewystarczającą skuteczność standardowego leczenia przeciwdławicowego pierwszego rzutu (np. beta-blokery, antagoniści wapnia, długo działające azotany)
• Złą tolerancję leków pierwszego rzutu stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej

Charakter terapii

Należy podkreślić, że Protrimil powinien być stosowany jako leczenie skojarzone (dodatkowe), a nie jako monoterapia w dławicy piersiowej. Lek stanowi uzupełnienie standardowego leczenia przeciwdławicowego, gdy to okazuje się niewystarczające lub wywołuje działania niepożądane uniemożliwiające jego kontynuację.³

Rodzaj leczenia

Terapia trimetazydyną ma charakter leczenia objawowego. Oznacza to, że lek jest ukierunkowany na zmniejszenie objawów dławicy piersiowej i poprawę tolerancji wysiłku u pacjentów, a nie na modyfikację przebiegu choroby podstawowej. Forma o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia utrzymanie stałego stężenia substancji czynnej w organizmie pacjenta.⁴

Skład i postać farmaceutyczna

Protrimil występuje w postaci białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu, które są gładkie po obu stronach z wgłębieniem po jednej stronie. Każda tabletka zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancji czynnej.⁵

Pacjenci z nietolerancją sodu powinni zostać poinformowani, że produkt zawiera 54,43 mg sodu (2,37 mmola sodu) w każdej tabletce, co należy uwzględnić podczas oceny całkowitej podaży sodu, szczególnie u pacjentów z chorobami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu.⁶

Warunki stosowania leku Protrimil

Moment wprowadzenia terapii

Protrimil powinien być wprowadzony do schematu leczenia pacjenta w następujących okolicznościach:⁷

1. Po stwierdzeniu niewystarczającej kontroli objawów dławicy piersiowej pomimo optymalnego leczenia lekami pierwszego rzutu – gdy pacjent nadal zgłasza bóle dławicowe mimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek standardowych leków przeciwdławicowych
2. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po lekach pierwszego rzutu, uniemożliwiających stosowanie ich w optymalnych dawkach lub wymagających ich odstawienia

Ocena skuteczności terapii

Po wprowadzeniu leku Protrimil do schematu leczenia należy regularnie oceniać jego skuteczność. Poprawa powinna objawiać się zmniejszeniem częstości i nasilenia epizodów dławicowych oraz zwiększeniem tolerancji wysiłku fizycznego. Jeśli po 3 miesiącach terapii nie obserwuje się poprawy klinicznej, należy rozważyć modyfikację leczenia.⁸

Zalecenia dla lekarza przepisującego lek

Lekarz przepisujący Protrimil powinien upewnić się, że:⁹

• Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie stabilnej dławicy piersiowej (a nie niestabilnej dławicy piersiowej, która wymaga innego postępowania)
• Dotychczasowe leczenie przeciwdławicowe zostało zoptymalizowane lub wystąpiły przeciwwskazania do jego stosowania
• Pacjent jest osobą dorosłą (brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności u dzieci i młodzieży)
• Pacjent został poinformowany o zawartości sodu w preparacie, co ma znaczenie zwłaszcza u osób z chorobami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu

Należy pamiętać, że trimetazydyna działa poprzez mechanizm metaboliczny, odmienny od klasycznych leków przeciwdławicowych, co może dawać korzyści terapeutyczne u pacjentów nieodpowiadających na standardowe leczenie hemodynamiczne.¹⁰