Profil bezpieczeństwa leku
Protrimil 35 mg
Trimetazydyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, dlatego stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń ruchowych. Stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność ze względu na zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu przypadki zawrotów głowy i senności, mimo braku hemodynamicznego działania w badaniach klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią. Brak jest jednoznacznych danych, ale zalecenie ostrożności wynika z niepewności dotyczącej bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku narażenie na trimetazydynę może być zwiększone z powodu pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ostrożność podczas dostosowywania dawki i monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń ruchowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ale dla umiarkowanych zaburzeń zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią. Brak jest jednoznacznych danych, ale zalecenie ostrożności wynika z niepewności dotyczącej bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku narażenie na trimetazydynę może być zwiększone z powodu pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ostrożność podczas dostosowywania dawki i monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń ruchowych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ale dla umiarkowanych zaburzeń zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania