Skład i postać leku
Sivamat 35 mg
Preparat Sivamat w dawce 35 mg zawiera trimetazydynę dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, każda tabletka o średnicy 9 mm ma charakterystyczny jasnoróżowy kolor i okrągły kształt. Formuła tabletki składa się z rdzenia zawierającego mannitol, skrobię kukurydzianą, hypromelozę (E464), powidon K 30, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, olej roślinny uwodorniony oraz magnezu stearynian, oraz otoczki z Aqua Polish® D Pink 044.37 MS, zawierającej hypromelozę, hydroksypropylocelulozę (E463), talk, miglyol, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172). Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Al po 10 sztuk, dostępne w opakowaniach 30, 60 lub 100 tabletek. Okres ważności wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
Pełen skład leku Sivamat, jego postać oraz forma podania
Sivamat w dawce 35 mg występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Wyróżniają się jednolitym wyglądem, zwartą i jednorodną strukturą oraz równymi krawędziami. Średnica tabletki wynosi 9 mm.1
Szczegółowy skład jakościowy
Tabletki Sivamat 35 mg składają się z rdzenia oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: mannitol (E421), skrobię kukurydzianą, hypromelozę (E464), powidon K 30 (E1201), talk (E553b), krzemionkę koloidalną bezwodną, olej roślinny uwodorniony oraz magnezu stearynian.2
Otoczka tabletki składa się z kompozycji Aqua Polish® D Pink 044.37 MS, która zawiera: hypromelozę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), talk (E553b), miglyol, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Ten ostatni składnik nadaje tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor.3
Forma podania i dostępne opakowania
Lek Sivamat 35 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al, umieszczane następnie w pudełkach kartonowych. Każdy blister zawiera 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Preparat jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:4
- 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
- 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
- 100 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Sivamat 35 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Warunki przechowywania wymagają utrzymania temperatury poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed działaniem światła.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sivamat lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami. Produkt nie wykazuje specjalnych niezgodności farmaceutycznych.7
Charakterystyka formy o zmodyfikowanym uwalnianiu
Formuła tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu została opracowana w celu zapewnienia optymalnego profilu uwalniania substancji czynnej – trimetazydyny dichlorowodorku. Obecność substancji pomocniczych takich jak hypromeloza (E464) oraz hydroksypropyloceluloza (E463) wpływa na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej z matrycy tabletki, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania