Przeciwwskazania
Sivamat 35 mg

Decyzja o niestosowaniu leku Sivamat (trimetazydyna dichlorowodorek) powinna być podjęta przez lekarza po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także obecność choroby Parkinsona i innych zaburzeń neurologicznych, takich jak objawy pozapiramidowe, drżenie czy zespół niespokojnych nóg, ze względu na ryzyko nasilenia objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami ruchowymi, które mogą ulec pogorszeniu pod wpływem trimetazydyny. Lek występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 35 mg substancji czynnej, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania stosowania leku Sivamat

Decyzja o niestosowaniu leku Sivamat (trimetazydyna dichlorowodorek) musi być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta. Istnieją jasno określone sytuacje, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane ze względu na możliwe zagrożenia dla zdrowia pacjenta.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy zalecać stosowania leku Sivamat pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na trimetazydynę dichlorowodorek – substancję czynną preparatu. Podobnie, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym.2

Zaburzenia układu nerwowego

Lek Sivamat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Parkinsona. Obecność tej choroby neurodegeneracyjnej stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu trimetazydyny ze względu na możliwość nasilenia objawów parkinsonowskich.3

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również objawy pozapiramidowe, które mogą być nasilone przez trimetazydynę. Dotyczy to zarówno pacjentów z rozpoznanymi już objawami, jak i tych z wywiadem w kierunku takich zaburzeń.4

Pacjenci cierpiący na drżenie oraz zespół niespokojnych nóg również nie powinni otrzymywać leku Sivamat. Te zaburzenia neurologiczne mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem działania trimetazydyny.5

Należy podkreślić, że przeciwwskazanie obejmuje także wszystkie inne powiązane zaburzenia ruchowe, które mogłyby wchodzić w interakcję z mechanizmem działania trimetazydyny.6

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie leku Sivamat jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Wynika to z faktu, że trimetazydyna jest w znacznym stopniu eliminowana przez nerki, a w przypadku poważnych zaburzeń ich funkcji może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.<sup data-drug="Sivamat" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 7

Okoliczności wymagające szczególnej uwagi

Chociaż nie zostało to wymienione w bezpośrednich przeciwwskazaniach, należy zachować szczególną ostrożność podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Sivamat, gdy występują umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny między 30-60 ml/min), ze względu na możliwość zmienionej farmakokinetyki leku.<sup data-drug="Sivamat" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 8

Lek Sivamat występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań związanych z formą podania.9

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Na trimetazydynę dichlorowodorek lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych
Zaburzenia neurologiczne Choroba Parkinsona Możliwość nasilenia objawów parkinsonowskich
Objawy pozapiramidowe Ryzyko nasilenia objawów
Drżenie Możliwość zaostrzenia objawów
Zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia ruchowe Ryzyko nasilenia objawów neurologicznych
Zaburzenia nerek Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Kumulacja leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl