Profil bezpieczeństwa leku
Sivamat 35 mg
Trimetazydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i odpowiednie dostosowanie dawki, natomiast stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach nerek. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia trimetazydyną, ponieważ nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki, ponieważ narażenie na trimetazydynę może być zwiększone z powodu pogorszenia czynności nerek związanej z wiekiem. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy zmniejszyć dawkę do 1 tabletki (35 mg) raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby z powodu braku danych klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia trimetazydyną, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki, ze względu na możliwe zwiększone narażenie na lek z powodu pogorszenia czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby z powodu braku danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania