Skład i postać leku
Cyto-Protectin MR 35 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna Cyto-Protectin MR

Cyto-Protectin MR 35 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum).¹

Pod względem wyglądu zewnętrznego, tabletki Cyto-Protectin MR są gładkie, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez odprysków, o jasnoróżowym zabarwieniu.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład produktu leczniczego Cyto-Protectin MR wchodzą również substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Hypromeloza 4000 – polimer celulozowy, który zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Powidon – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu formowania

⁴

Otoczka tabletki, określana jako Opadry Pink, składa się z:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Makrogol – substancja zapewniająca elastyczność powłoki
• Hypromeloza – tworzy podstawę powłoki, zapewnia przyczepność do rdzenia tabletki

⁵

Dostępne opakowania i przechowywanie

Cyto-Protectin MR jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

1. Pojemnik PP lub HDPE z wieczkiem HDPE wyposażonym w zamknięcie gwarancyjne. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
2. Blistry z folii Aluminium/PVC/PVdC umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cyto-Protectin MR zależy od rodzaju opakowania:⁷

• 3 lata dla tabletek w pojemniku PP lub HDPE
• 2 lata dla tabletek w blistrach

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Cyto-Protectin MR należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, niezależnie od rodzaju opakowania.⁸

Informacje dodatkowe

Produkt Cyto-Protectin MR nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w interakcje z materiałami, z których wykonane są opakowania.⁹

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰