Profil bezpieczeństwa leku – Cyto-Protectin MR 35 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Cyto-Protectin MR 35 mg

Trimetazydyna, stosowana w preparacie Cyto-Protectin MR, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, dlatego nie zaleca się jej podawania w tym okresie. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie pod kątem objawów parkinsonizmu oraz zaburzeń ruchowych. Stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W badaniach klinicznych lek nie wykazywał działania hemodynamicznego, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Wskazania

stabilna dławica piersiowa

Substancja czynna

trimetazydyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Cyto-Protectin MR w okresie karmienia piersią ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Cyto-Protectin MR w okresie karmienia piersią ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.