Skład produktu leczniczego Trimeductan MR

Trimeductan MR to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem, są obustronnie wypukłe i posiadają biały kolor.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Trimeductan MR zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca i umożliwiająca modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik wypełniający i wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc tabletkujących

³

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Alkohol poliwinylowy hydrolizowany – tworzy elastyczną powłokę otaczającą tabletkę
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca i solubilizująca
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom białą barwę

⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Trimeductan MR jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, w kontrolowany sposób, zapewniając odpowiednie stężenie terapeutyczne leku przez dłuższy czas. Ta postać farmaceutyczna pozwala na zmniejszenie częstości podawania leku w porównaniu do form o natychmiastowym uwalnianiu.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Trimeductan MR jest pakowany w blistry wykonane z PVC/Al. Każde opakowanie zewnętrzne (tekturowe pudełko) zawiera 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu oraz ulotkę dla pacjenta z niezbędnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku.⁶

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu, lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby produkt był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed niekorzystnym wpływem światła.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Trimeductan MR wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Uwagi dodatkowe

W przypadku produktu Trimeductan MR nie występują szczególne niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami użytymi do jego wytworzenia i pakowania.⁹

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Oznacza to, że nie ma specjalnych procedur przygotowania leku przed podaniem pacjentowi ani szczególnych wymogów dotyczących utylizacji niewykorzystanego produktu.¹⁰