Profil bezpieczeństwa leku
Trimeductan MR 35 mg

Trimetazydyna wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka, dlatego stosowanie trimetazydyny nie jest zalecane. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek z powodu pogorszenia funkcji nerek, co wymaga ostrożnego ustalania dawki oraz monitorowania objawów parkinsonizmu i ryzyka upadków, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki, natomiast stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się stosowania trimetazydyny w okresie karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Należy systematycznie sprawdzać objawy parkinsonizmu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się stosowania trimetazydyny w okresie karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Należy systematycznie sprawdzać objawy parkinsonizmu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: