Profil bezpieczeństwa leku
Trimeductan MR 35 mg
Trimetazydyna wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka, dlatego stosowanie trimetazydyny nie jest zalecane. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek z powodu pogorszenia funkcji nerek, co wymaga ostrożnego ustalania dawki oraz monitorowania objawów parkinsonizmu i ryzyka upadków, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki, natomiast stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się stosowania trimetazydyny w okresie karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Należy systematycznie sprawdzać objawy parkinsonizmu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się stosowania trimetazydyny w okresie karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. Należy systematycznie sprawdzać objawy parkinsonizmu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na ten temat. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania