Skład i postać leku
Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Ultrafastin to żel o stężeniu 25 mg/g (2,5%) zawierający sól lizynową ketoprofenu jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego i zawiera składniki pomocnicze takie jak makrogol 200, trolamina, karbomer 980 oraz konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Produkt dostępny jest w tubie aluminiowej o pojemności 50 g, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu tubę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Przechowywanie zalecane jest w temperaturze poniżej 25°C.
Skład leku Ultrafastin, jego postać oraz forma podania
Informacje podstawowe o produkcie
Produkt leczniczy Ultrafastin występuje w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g (2,5%). Główną substancją czynną jest sól lizynowa ketoprofenu (Ketoprofenum lysinum) w ilości 25 mg w każdym gramie żelu, co stanowi 2,5% składu produktu. 1
Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy
Ultrafastin zawiera następujące składniki, których dokładne proporcje zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości farmakologiczne produktu:2
| Składniki | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sól lizynowa ketoprofenu | Substancja czynna (25 mg/g) |
| Makrogol 200 | Substancja pomocnicza (rozpuszczalnik, nośnik) |
| Trolamina | Substancja pomocnicza (emulgator, regulator pH) |
| Karbomer 980 | Substancja pomocnicza (stabilizator konsystencji) |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Substancja pomocnicza o znanym działaniu (konserwant) |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Substancja pomocnicza o znanym działaniu (konserwant) |
| Woda oczyszczona | Substancja pomocnicza (rozpuszczalnik) |
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu i mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów wrażliwych na te konserwanty.3
Postać farmaceutyczna i forma opakowania
Ultrafastin występuje w postaci żelu przeznaczonego do stosowania zewnętrznego.4 Produkt jest dostępny w tubie aluminiowej membranowej, zamykanej zakrętką z przebijakiem, zawierającej 50 g żelu, umieszczonej w tekturowym pudełku.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności nieotwartego produktu Ultrafastin wynosi 3 lata od daty produkcji.6 Po pierwszym otwarciu tubę z żelem należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.7
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8 Nie wymaga on specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.9
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Ultrafastin nie zostały zidentyfikowane żadne szczególne niezgodności farmaceutyczne.10 Oznacza to, że przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania