Skład i postać leku
Darunavir Synoptis 75 mg

Darunavir Synoptis to lek przeciwwirusowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym. Każda dawka zawiera odpowiednio: 75 mg, 150 mg, 300 mg lub 600 mg substancji czynnej, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg) oraz glikolu propylenowego (od 10,42 mg do 83,33 mg). Tabletki o wyższych dawkach (300 mg i 600 mg) zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E110). Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich kolor i skład, a także na rozmiary tabletek, które wahają się od 9,4 mm do 20,2 mm długości.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 75 mg
  1. Skład leku Darunavir Synoptis
    1. Składniki aktywne w poszczególnych dawkach
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Sposób pakowania i przechowywanie
    1. Wielkości opakowań
    2. Przechowywanie
    3. Zgodność farmaceutyczna
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Skład leku Darunavir Synoptis

Produkt leczniczy Darunavir Synoptis jest dostępny w czterech dawkach: 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest darunawir, który występuje w postaci darunawiru z glikolem propylenowym.1

Składniki aktywne w poszczególnych dawkach

Dawka Zawartość substancji czynnej Substancje pomocnicze o znanym działaniu
75 mg 75 mg darunawiru (jako darunawir z glikolem propylenowym) – 14,24 mg laktozy jednowodnej
– 10,42 mg glikolu propylenowego (E1520)
150 mg 150 mg darunawiru (jako darunawir z glikolem propylenowym) – 28,47 mg laktozy jednowodnej
– 20,84 mg glikolu propylenowego (E1520)
300 mg 300 mg darunawiru (jako darunawir z glikolem propylenowym) – 56,96 mg laktozy jednowodnej
– 41,66 mg glikolu propylenowego (E1520)
– 1,44 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110)
600 mg 600 mg darunawiru (jako darunawir z glikolem propylenowym) – 113,90 mg laktozy jednowodnej
– 83,33 mg glikolu propylenowego (E1520)
– 2,88 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110)

Substancje pomocnicze

Wszystkie tabletki Darunavir Synoptis zawierają w swoim składzie Microcelac 100, który składa się z: laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, powidonu K30, krospowidonu, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu.2

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku:3

  • Dawki 75 mg i 150 mg – otoczka Coating (White) zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz talk.4
  • Dawki 300 mg i 600 mg – otoczka Coating (Orange-1) zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz żółcień pomarańczową FCF (E110).5

Postać farmaceutyczna

Darunavir Synoptis występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

  • 75 mg: białe tabletki kształtu kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „75″ po jednej stronie. Wymiary: długość 9,4 ± 0,2 mm, szerokość 4,5 ± 0,2 mm i grubość 3,4 ± 0,3 mm.7
  • 150 mg: białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „150″ po jednej stronie. Wymiary: długość 13,8 ± 0,2 mm, szerokość 7,0 ± 0,2 mm i grubość 3,6 ± 0,3 mm.8
  • 300 mg: pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „300″ po jednej stronie. Wymiary: długość 16,1 ± 0,2 mm, szerokość 8,1 ± 0,2 mm i grubość 5,2 ± 0,3 mm.9
  • 600 mg: pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „600″ po jednej stronie. Wymiary: długość 20,2 ± 0,2 mm, szerokość 10,2 ± 0,2 mm i grubość 6,8 ± 0,4 mm.10

Sposób pakowania i przechowywanie

Produkt Darunavir Synoptis jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających butelkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu), która posiada zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz uszczelnienie.11

Wielkości opakowań

  • Darunavir Synoptis, 75 mg – jedna butelka zawierająca 480 tabletek.12
  • Darunavir Synoptis, 150 mg – jedna butelka zawierająca 240 tabletek.13
  • Darunavir Synoptis, 300 mg – jedna butelka zawierająca 120 tabletek.14
  • Darunavir Synoptis, 600 mg – jedna butelka zawierająca 60 tabletek.15

Przechowywanie

Dla produktu Darunavir Synoptis nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.16

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Darunavir Synoptis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.17 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl