Wskazania do stosowania
Darunavir Synoptis 75 mg

Darunavir Synoptis, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii skojarzonej zakażeń HIV-1 u dorosłych pacjentów z doświadczeniem wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej oraz u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg. Lek wymaga podawania jednocześnie z niską dawką rytonawiru, który pełni funkcję wzmacniacza farmakokinetycznego, oraz z posiłkiem. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena kliniczna, uwzględniająca historię leczenia, profil oporności wirusa (badania genotypu i fenotypu HIV) oraz indywidualne parametry pacjenta, co pozwala na optymalizację schematu terapeutycznego i dobór odpowiedniej dawki darunawiru. Każda tabletka zawiera darunawir w postaci związanej z glikolem propylenowym (E1520), co jest istotne przy uwzględnianiu przeciwwskazań i tolerancji pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 75 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis
    1. Grupy pacjentów, dla których przeznaczony jest Darunavir Synoptis
    2. Wybór leczenia darunawirem
    3. Dostępne postaci leku
  2. Warunki stosowania leku Darunavir Synoptis
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis jest lekiem przeciwretrowirusowym, który w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1). Lek ten należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwretrowirusowym, tworząc odpowiedni schemat terapeutyczny.1

Grupy pacjentów, dla których przeznaczony jest Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis w formie tabletek powlekanych (75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg) znajduje zastosowanie w następujących populacjach pacjentów:2

  • Dorośli pacjenci stosujący wcześniej terapię przeciwretrowirusową, w tym pacjenci leczeni wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi – dla tych pacjentów Darunavir Synoptis stanowi opcję terapeutyczną w leczeniu zakażeń HIV-1.3
  • Dzieci i młodzież w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg – dla tej grupy lek również jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1.4

Wybór leczenia darunawirem

Przed rozpoczęciem terapii produktem Darunavir Synoptis w skojarzeniu z rytonawirem należy przeprowadzić dokładną analizę kliniczną pacjenta. Kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę podczas podejmowania decyzji o rozpoczęciu leczenia, obejmują:5

  • Dotychczasowe leczenie przeciwretrowirusowe – wcześniejsze schematy terapeutyczne mają istotny wpływ na skuteczność darunawiru
  • Typy mutacji związane ze stosowaniem różnych leków przeciwretrowirusowych – profil oporności wirusa ma kluczowe znaczenie dla powodzenia terapii

Dla optymalnego doboru terapii darunawirem zaleca się przeprowadzenie następujących badań:6

  • Badanie genotypu wirusa HIV – pozwala określić specyficzne mutacje genetyczne wirusa, które mogą wpływać na skuteczność leczenia darunawirem
  • Badanie fenotypu (jeśli jest dostępne) – umożliwia określenie wrażliwości wirusa na różne leki przeciwretrowirusowe, w tym darunawir
  • Analiza dotychczasowego przebiegu leczenia – historia wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej, w tym odpowiedź na leczenie, występowanie działań niepożądanych oraz przestrzeganie zaleceń terapeutycznych

Dostępne postaci leku

Darunavir Synoptis jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:7

Dawka Opis tabletki Wymiary Substancje pomocnicze o znanym działaniu
75 mg Białe tabletki kształtu kapsułki z wytłoczonym oznaczeniem „75” po jednej stronie 9,4 × 4,5 × 3,4 mm 14,24 mg laktozy jednowodnej, 10,42 mg glikolu propylenowego
150 mg Białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „150” po jednej stronie 13,8 × 7,0 × 3,6 mm 28,47 mg laktozy jednowodnej, 20,84 mg glikolu propylenowego
300 mg Pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „300” po jednej stronie 16,1 × 8,1 × 5,2 mm 56,96 mg laktozy jednowodnej, 41,66 mg glikolu propylenowego, 1,44 mg żółcieni pomarańczowej FCF
600 mg Pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „600” po jednej stronie 20,2 × 10,2 × 6,8 mm 113,90 mg laktozy jednowodnej, 83,33 mg glikolu propylenowego, 2,88 mg żółcieni pomarańczowej FCF

Każda tabletka zawiera darunawir w postaci związanej z glikolem propylenowym (E1520), co należy uwzględnić przy doborze terapii dla pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.8

Warunki stosowania leku Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis powinien być stosowany wyłącznie jako element skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty leczenia:9

  • Konieczność skojarzenia z rytonawirem – darunawir musi być zawsze podawany doustnie z małą dawką rytonawiru, który działa jako wzmacniacz farmakokinetyczny, oraz z posiłkiem
  • Indywidualizacja terapii – wybór odpowiedniej dawki darunawiru powinien być dokonany na podstawie masy ciała pacjenta (szczególnie u dzieci i młodzieży), historii wcześniejszego leczenia oraz profilu oporności wirusa
  • Monitorowanie terapii – w trakcie leczenia darunawirem konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności leczenia (poziom wirusa HIV w surowicy krwi, liczba limfocytów CD4+) oraz występowania potencjalnych działań niepożądanych

Lek powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV, gdyż właściwe prowadzenie terapii wymaga specjalistycznej wiedzy na temat profilu oporności wirusa oraz interpretacji wyników badań genotypowych i fenotypowych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl