zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Wskazanie
Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) to przewlekła choroba zakaźna, prowadząca do stopniowego niszczenia układu odpornościowego. Wirus atakuje głównie limfocyty T CD4+, co z czasem prowadzi do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), jeśli zakażenie pozostaje nieleczone. Drogi transmisji obejmują kontakty seksualne, ekspozycję na zakażoną krew (np. przez używanie wspólnych igieł) oraz przeniesienie z matki na dziecko podczas ciąży, porodu lub karmienia piersią.
Leczenie zakażenia HIV-1 opiera się na terapii antyretrowirusowej (ARV), której celem jest zahamowanie replikacji wirusa i odbudowa układu immunologicznego. Współczesne standardy terapeutyczne zalecają stosowanie schematów wielolekowych, najczęściej zawierających 3 substancje czynne z różnych klas leków. W Polsce dostępne są preparaty takie jak: Triumeq (dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna), Biktarvy (biktegrawir/emtrycytabina/tenofowir alafenamid), Genvoya (elwitegrawir/kobicystat/emtrycytabina/tenofowir alafenamid), Symtuza (darunawir/kobicystat/emtrycytabina/tenofowir alafenamid) oraz Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna).
Wśród pojedynczych substancji stosowanych w schematach terapeutycznych można wymienić inhibitory integrazy (Tivicay – dolutegrawir, Isentress – raltegrawir), inhibitory proteazy (Prezista – darunawir, Norvir – rytonawir), nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (Viread – tenofowir, Epivir – lamiwudyna, Ziagen – abakawir) oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (Pifeltro – dorawiryna, Edurant – rylpiwiryna).
Największe trudności w leczeniu zakażenia HIV-1 obejmują występowanie działań niepożądanych leków ARV (zaburzenia lipidowe, nefrotoksyczność, hepatotoksyczność), potencjalne interakcje lekowe, rozwój lekooporności wirusa oraz konieczność przestrzegania wysokiego stopnia adherencji do terapii. Problem stanowi również późne rozpoznanie zakażenia, co skutkuje rozpoczęciem leczenia w zaawansowanym stadium choroby. Istotnym wyzwaniem jest także współwystępowanie chorób współistniejących, takich jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica oraz konieczność profilaktyki i leczenia zakażeń oportunistycznych u pacjentów z głębokim niedoborem odporności.
W ostatnich latach pojawia się coraz więcej opcji terapeutycznych z uproszczonymi schematami dawkowania (np. leki przyjmowane raz dziennie czy preparaty o przedłużonym uwalnianiu podawane w iniekcjach co 1-2 miesiące, jak Vocabria/Rekambys – kabotegrawir/rylpiwiryna), co znacząco poprawia jakość życia pacjentów i zwiększa skuteczność leczenia. Odpowiednio dobrana i systematycznie stosowana terapia ARV pozwala na osiągnięcie przewidywanej długości życia zbliżonej do populacji ogólnej.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt zawiera substancję czynną darunawir w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach oraz dodatkowe składniki, takie jak laktoza i glikol propylenowy. Stosuje się go w terapii skojarzonej z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Wskazany jest do leczenia zakażeń wywołanych wirusem HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 3 lat, ważących co najmniej 15 kg. Decyzja o zastosowaniu powinna opierać się na historii leczenia pacjenta oraz wynikach badań genotypu i fenotypu wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 400 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym, dostępny w dawkach 400 mg i 800 mg, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak laktoza i żółcień pomarańczowa. Stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w tym rytonawirem lub kobicystatem. Wskazany jest do leczenia zakażenia wirusem HIV-1 u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 40 kg. Produkt ten pomaga kontrolować wirus u osób wcześniej nieleczonych oraz tych, którzy byli poddawani terapii, ale nie wykazują oporności na darunawir.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas – Tabletki powlekane – 600 mg + 200 mg + 245 mg
Produkt leczniczy zawiera efawirenz, emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksyl, co stanowi połączenie trzech składników o działaniu przeciwretrowirusowym. Stosuje się go u dorosłych zakażonych wirusem HIV-1, którzy osiągnęli stabilne zmniejszenie wiremii po wcześniejszej terapii. Lek jest przeznaczony do kontynuacji leczenia u pacjentów bez oporności na składniki leku i bez wcześniejszych niepowodzeń wirusologicznych. Ma postać różowych, powlekanych tabletek, które ułatwiają codzienne stosowanie.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, z dodatkiem laktozy jednowodnej, glikolu propylenowego oraz żółcieni pomarańczowej FCF w dawce 400 mg. Stosuje się go w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi lekami, w tym rytonawirem lub kobicystatem, w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg, a także dla dzieci od 3 lat w określonych warunkach. Lek jest wskazany zarówno dla pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i tych poddawanych terapii, ale bez oporności na darunawir i z określonym poziomem wiremii oraz liczbą komórek CD4+.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 75 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w niektórych dawkach również żółcień pomarańczową FCF. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi w terapii pacjentów zakażonych wirusem HIV-1. Może być używany zarówno u dorosłych, którzy uprzednio stosowali leczenie przeciwretrowirusowe, jak i u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masy ciała co najmniej 15 kg. Terapia powinna uwzględniać wcześniejsze leczenie oraz wyniki badań genotypu i fenotypu wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1. Może być stosowany u dorosłych pacjentów, w tym wcześniej leczonych różnymi terapiami, a także u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg. W leczeniu należy uwzględnić wcześniejsze terapie pacjenta oraz badania genotypowe i fenotypowe wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 3. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek jest wskazany zarówno u osób nieleczonych wcześniej, jak i u pacjentów poddawanych terapii, o ile nie wykazano oporności na darunawir.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w różnych dawkach, w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy. Tabletki powlekane są dostępne w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg. Lek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 3 lat, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Preparat jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wcześniej leczonych terapią przeciwretrowirusową.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Zentiva – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt zawiera 800 mg darunawiru, substancji czynnej stosowanej w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1). Tabletki powlekane są przeznaczone do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Preparat jest stosowany u dorosłych i młodzieży od 12 lat oraz u dzieci od 3 lat, które spełniają określone kryteria kliniczne. Wskazany jest zarówno u osób wcześniej nieleczonych, jak i u tych, które były poddane terapii przeciwretrowirusowej bez oporności na darunawir.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 600 mg
Lek zawiera substancję czynną darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak żółcień pomarańczowa FCF, laktoza jednowodna i glikol propylenowy. Jest stosowany w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV-1. Lek może być używany zarówno u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni przeciwretrowirusowo, jak i u dzieci powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg. Decyzja o terapii opiera się na wcześniejszym leczeniu oraz wynikach badań genotypu i fenotypu wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 300 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w wyższych dawkach także żółcień pomarańczową FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z rytonawirem w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa HIV-1. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg, w tym dla pacjentów wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać wcześniejsze leczenie i wyniki badań genotypu oraz fenotypu wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Aurovitas – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy. Jest przeznaczony do stosowania w terapii zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w określonym wieku i masie ciała. Lek stosuje się w kombinacji z innymi przeciwretrowirusowymi lekami, w tym z rytonawirem lub kobicystatem. Może być używany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i u tych poddanych terapii, bez obecności specyficznych mutacji opornościowych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Aurovitas – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt leczniczy zawiera 600 mg darunawiru, substancji aktywnej w formie tabletek powlekanych, z dodatkiem glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 3. roku życia o masie ciała co najmniej 15 kg. Lek jest przeznaczony przede wszystkim dla pacjentów wcześniej leczonych innymi terapiami przeciwretrowirusowymi. Decyzja o terapii powinna uwzględniać wcześniejsze leczenia oraz wyniki badań genotypu i fenotypu wirusa.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w wyższych dawkach także żółcień pomarańczową FCF. Jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach, przeznaczonych do leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1. Stosuje się go w skojarzeniu z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masy ciała co najmniej 15 kg. Terapia jest odpowiednia zarówno dla pacjentów wcześniej niepoddanych, jak i intensywnie leczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku