Leki zawierające w składzie
darunawir
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Darunawir to substancja czynna należąca do grupy inhibitorów proteazy HIV, stosowana w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1. Działa poprzez hamowanie aktywności proteazy wirusowej, enzymu niezbędnego do replikacji wirusa, co prowadzi do wytwarzania niedojrzałych, niezdolnych do zakażania cząstek wirusa.
Lek jest stosowany w skojarzeniu z rytonawirem (tzw. booster) lub kobicystatem, które zwiększają biodostępność darunawiru poprzez hamowanie jego metabolizmu w wątrobie. Darunawir jest zazwyczaj częścią złożonej terapii antyretrowirusowej (HAART), w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
W Polsce darunawir dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak Prezista, Darunavir Mylan, Darunavir Krka oraz w preparatach złożonych jak Rezolsta (darunawir + kobicystat) i Symtuza (darunawir + kobicystat + emtrycytabina + alafenamid tenofowiru).
Główną zaletą darunawiru jest wysoka bariera genetyczna dla rozwoju oporności, co oznacza, że wirus HIV trudniej rozwija na niego oporność w porównaniu do starszych inhibitorów proteazy. Jest skuteczny również w przypadku wirusów opornych na inne leki przeciwwirusowe, co czyni go cennym elementem terapii ratunkowych. Dostępność preparatów jednodawkowych zwiększa wygodę stosowania i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Do głównych zagrożeń związanych ze stosowaniem darunawiru należą potencjalne reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, która w ciężkich przypadkach może prowadzić do zespołu Stevensa-Johnsona), zaburzenia czynności wątroby oraz liczne interakcje lekowe. Darunawir może wpływać na metabolizm wielu innych leków, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu. U niektórych pacjentów może też powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia czy hiperglikemia, wymagające monitorowania.
Lista leków z tym składnikiem
-
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt zawiera substancję czynną darunawir w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach oraz dodatkowe składniki, takie jak laktoza i glikol propylenowy. Stosuje się go w terapii skojarzonej z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Wskazany jest do leczenia zakażeń wywołanych wirusem HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 3 lat, ważących co najmniej 15 kg. Decyzja o zastosowaniu powinna opierać się na historii leczenia pacjenta oraz wynikach badań genotypu i fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 400 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym, dostępny w dawkach 400 mg i 800 mg, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak laktoza i żółcień pomarańczowa. Stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w tym rytonawirem lub kobicystatem. Wskazany jest do leczenia zakażenia wirusem HIV-1 u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 40 kg. Produkt ten pomaga kontrolować wirus u osób wcześniej nieleczonych oraz tych, którzy byli poddawani terapii, ale nie wykazują oporności na darunawir.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, z dodatkiem laktozy jednowodnej, glikolu propylenowego oraz żółcieni pomarańczowej FCF w dawce 400 mg. Stosuje się go w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi lekami, w tym rytonawirem lub kobicystatem, w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg, a także dla dzieci od 3 lat w określonych warunkach. Lek jest wskazany zarówno dla pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i tych poddawanych terapii, ale bez oporności na darunawir i z określonym poziomem wiremii oraz liczbą komórek CD4+.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Sandoz – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt leczniczy zawiera 600 mg darunawiru jako substancję czynną oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110) jako substancję pomocniczą. Przeznaczony jest do stosowania w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg. Lek stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem oraz innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje się po uwzględnieniu historii leczenia i dostępnych badań genotypu lub fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 75 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w niektórych dawkach również żółcień pomarańczową FCF. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi w terapii pacjentów zakażonych wirusem HIV-1. Może być używany zarówno u dorosłych, którzy uprzednio stosowali leczenie przeciwretrowirusowe, jak i u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masy ciała co najmniej 15 kg. Terapia powinna uwzględniać wcześniejsze leczenie oraz wyniki badań genotypu i fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1. Może być podawany osobom dorosłym i młodzieży powyżej 3 lat, które wcześniej nie były leczone lub spełniają określone kryteria dotyczące wirusowego obciążenia i odporności. Lek pomaga kontrolować zakażenie i poprawiać funkcjonowanie układu odpornościowego u osób zakażonych HIV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1. Może być stosowany u dorosłych pacjentów, w tym wcześniej leczonych różnymi terapiami, a także u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg. W leczeniu należy uwzględnić wcześniejsze terapie pacjenta oraz badania genotypowe i fenotypowe wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 400 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w ilości 400 mg lub 800 mg, w postaci tabletek powlekanych z dodatkiem laktozy jednowodnej, glikolu propylenowego oraz barwników. Stosowany jest w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u dorosłych i młodzieży zakażonych wirusem HIV-1. Lek jest przeznaczony zarówno dla pacjentów rozpoczynających terapię, jak i tych, którzy już ją stosowali, pod warunkiem braku oporności na darunawir. Terapia ma na celu kontrolę wiremii i poprawę stanu odporności u chorych z zakażeniem HIV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 3. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek jest wskazany zarówno u osób nieleczonych wcześniej, jak i u pacjentów poddawanych terapii, o ile nie wykazano oporności na darunawir.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w różnych dawkach, w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy. Tabletki powlekane są dostępne w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg. Lek stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 3 lat, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Preparat jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wcześniej leczonych terapią przeciwretrowirusową.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Zentiva – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt zawiera 800 mg darunawiru, substancji czynnej stosowanej w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1). Tabletki powlekane są przeznaczone do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Preparat jest stosowany u dorosłych i młodzieży od 12 lat oraz u dzieci od 3 lat, które spełniają określone kryteria kliniczne. Wskazany jest zarówno u osób wcześniej nieleczonych, jak i u tych, które były poddane terapii przeciwretrowirusowej bez oporności na darunawir.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 600 mg
Lek zawiera substancję czynną darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak żółcień pomarańczowa FCF, laktoza jednowodna i glikol propylenowy. Jest stosowany w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV-1. Lek może być używany zarówno u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni przeciwretrowirusowo, jak i u dzieci powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg. Decyzja o terapii opiera się na wcześniejszym leczeniu oraz wynikach badań genotypu i fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 300 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w wyższych dawkach także żółcień pomarańczową FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z rytonawirem w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa HIV-1. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kg, w tym dla pacjentów wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać wcześniejsze leczenie i wyniki badań genotypu oraz fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 75 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy. Stosuje się go w skojarzeniu z niską dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Wskazany jest do leczenia zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 3 lat, o masie ciała co najmniej 15 kg. Decyzja o zastosowaniu opiera się na wcześniejszym leczeniu oraz analizie mutacji wirusa u pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Aurovitas – Tabletki powlekane – 800 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy. Jest przeznaczony do stosowania w terapii zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w określonym wieku i masie ciała. Lek stosuje się w kombinacji z innymi przeciwretrowirusowymi lekami, w tym z rytonawirem lub kobicystatem. Może być używany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i u tych poddanych terapii, bez obecności specyficznych mutacji opornościowych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 300 mg
Preparat zawiera darunawir, substancję czynną w postaci darunawiru z glikolem propylenowym, dostępny w różnych dawkach od 75 mg do 600 mg. Tabletki powlekane zawierają także laktozę jednowodną i glikol propylenowy, a w wyższych dawkach dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową FCF. Lek jest stosowany w terapii skojarzonej z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat, o masie ciała co najmniej 15 kg. Przed rozpoczęciem terapii należy uwzględnić wcześniejsze leczenie pacjenta oraz wyniki badań genotypowych i fenotypowych wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Aurovitas – Tabletki powlekane – 600 mg
Produkt leczniczy zawiera 600 mg darunawiru, substancji aktywnej w formie tabletek powlekanych, z dodatkiem glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej. Stosowany jest w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 3. roku życia o masie ciała co najmniej 15 kg. Lek jest przeznaczony przede wszystkim dla pacjentów wcześniej leczonych innymi terapiami przeciwretrowirusowymi. Decyzja o terapii powinna uwzględniać wcześniejsze leczenia oraz wyniki badań genotypu i fenotypu wirusa.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Darunavir Synoptis – Tabletki powlekane – 150 mg
Produkt leczniczy zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna i glikol propylenowy, a w wyższych dawkach także żółcień pomarańczową FCF. Jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach, przeznaczonych do leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1. Stosuje się go w skojarzeniu z rytonawirem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 3 lat i masy ciała co najmniej 15 kg. Terapia jest odpowiednia zarówno dla pacjentów wcześniej niepoddanych, jak i intensywnie leczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku