Darunavir Synoptis
Tabletki powlekane, 800 mg
Produkt zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa FCF. Stosowany jest w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1. Może być podawany osobom dorosłym i młodzieży powyżej 3 lat, które wcześniej nie były leczone lub spełniają określone kryteria dotyczące wirusowego obciążenia i odporności. Lek pomaga kontrolować zakażenie i poprawiać funkcjonowanie układu odpornościowego u osób zakażonych HIV.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie produktem Darunavir Synoptis powinno być prowadzone przez doświadczonych specjalistów w dziedzinie HIV, z uwzględnieniem ścisłego przestrzegania schematu dawkowania. Darunavir podawany jest wyłącznie doustnie w połączeniu z kobicystatem (150 mg raz na dobę) lub rytonawirem (100 mg raz na dobę), które pełnią funkcję wzmacniaczy farmakokinetycznych. Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów nieleczonych wcześniej to 800 mg darunaviru raz na dobę z posiłkiem. U pacjentów leczonych wcześniej dawkowanie zależy od obecności mutacji DRV-RAM, wiremii HIV-1 RNA oraz liczby komórek CD4+. W przypadku braku mutacji i wiremii <100 000 kopii/mL oraz CD4+ ≥100 x 10^6/L stosuje się 800 mg raz na dobę, natomiast u pozostałych pacjentów zalecana jest dawka 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (≥3 lat, ≥40 kg) jest analogiczne, z wyłączeniem stosowania kobicystatu u osób poniżej 18 lat.
Darunavir jest metabolizowany w wątrobie, dlatego u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C) lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z niewydolnością nerek nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu kobicystatu, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <70 mL/min. Lek należy przyjmować zawsze podczas posiłku, a pominięcie dawki powinno być skorygowane w ciągu 12 godzin; po tym czasie dawka pominięta nie powinna być uzupełniana. W populacji geriatrycznej brak jest wystarczających danych, dlatego stosowanie wymaga ostrożności. W ciąży i połogu darunavir z rytonawirem można stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Darunavir Synoptis 800 mg
dializa, dipiwoksyl adefowiru, dysfagia, ekspozycja na lek, emtrycytabina, genotypowanie HIV-1, HIV, klirens kreatyniny, kobicystat, komórki CD4, lamiwudyna, lek przeciwretrowirusowy, mutacja związana z opornością, rytonawir, skala Child-Pugh, stężenie kreatyniny w osoczu, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie HIV, zawiesina doustna -
Działania niepożądane
Darunavir Synoptis, dostępny w dawkach 400 mg i 800 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które występują u ponad połowy pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę – 51,3% pacjentów, średni czas terapii 95,3 tygodnia; 800/100 mg raz na dobę z kobicystatem – 66,5% pacjentów, średni czas terapii 58,4 tygodnia). Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), reakcje skórne (wysypka o różnym charakterze) oraz zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy). Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej (IRIS), małopłytkowość, martwicę kości, ciężką biegunkę, zapalenie wątroby oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa.
Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów podczas terapii darunawirem. Zaleca się regularną ocenę funkcji wątroby (biochemia, enzymy wątrobowe), funkcji nerek (parametry nerkowe), parametrów hematologicznych (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość), profilu lipidowego i metabolicznego (hiperlipidemia, cukrzyca) oraz stanu skóry z natychmiastową reakcją na objawy ciężkich reakcji skórnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego. Wczesne rozpoznanie i interwencja w przypadku ostrej niewydolności nerek oraz zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. Profil bezpieczeństwa darunawiru w dawce 800/100 mg raz na dobę u pacjentów wcześniej nieleczonych jest porównywalny z dawką 600/100 mg dwa razy na dobę u pacjentów uprzednio leczonych, z wyjątkiem częstszych, łagodnych nudności u pacjentów nieleczonych wcześniej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Darunavir Synoptis 800 mg
aftowe zapalenie jamy ustnej, alergiczne zapalenie skóry, białkomocz, biegunka, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, dna moczanowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, lek przeciwretrowirusowy, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, refluks żołądkowo-przełykowy, stłuszczenie wątroby, wysypka polekowa, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej -
Profil bezpieczeństwa leku
Darunawir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalną toksyczność i ryzyko przeniesienia HIV na dziecko. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania, gdyż darunawir i rytonawir silnie wiążą się z białkami osocza i nie są usuwane przez dializę; jednak brak danych dotyczących stosowania kobicystatu u pacjentów dializowanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w klasie C wg Child-Pugh, stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować funkcje wątroby.
Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, mimo że darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, ze względu na zgłaszane zawroty głowy u niektórych pacjentów. Brak jest danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz częstsze współistniejące schorzenia i obniżoną czynność wątroby, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Darunavir Synoptis 800 mg
-
Skład i postać leku
Darunavir Synoptis to lek przeciwwirusowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawierający darunawir w połączeniu z glikolem propylenowym. Tabletki 400 mg zawierają 400 mg darunawiru oraz 55,55 mg glikolu propylenowego i 75,94 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 800 mg zawierają 800 mg darunawiru, 111,1 mg glikolu propylenowego i 151,88 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon, krzemionkę koloidalną oraz stearynian magnezu. Oznaczenie i wygląd tabletek różnią się w zależności od dawki: 400 mg to jasnopomarańczowe, owalne tabletki o wymiarach 18,2 × 9,2 × 5,7 mm, a 800 mg to ciemnoczerwone, owalne tabletki o wymiarach 21,4 × 10,8 × 8,0 mm.
Opakowania Darunavir Synoptis to butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, zawierające 60 tabletek dla dawki 400 mg oraz 30 lub 90 tabletek dla dawki 800 mg. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, bez konieczności stosowania specjalnych warunków przechowywania czy usuwania. Nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. W składzie otoczki tabletek znajdują się barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E110) w dawce 0,2496 mg dla 400 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) dla 800 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwościami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 800 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, Microcelac, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa FCF -
Specjalne ostrzeżenia
Darunavir, stosowany w dawkach 400 mg lub 800 mg doustnie, zawsze powinien być podawany w połączeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, co optymalizuje jego farmakokinetykę. Terapia powinna być skojarzona z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, a dawki wzmacniaczy nie powinny być modyfikowane ponad zalecane wartości. U pacjentów z wiremią HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/mL, liczbą komórek CD4+ <100 x 10⁶/L lub obecnością mutacji DRV-RAM, nie zaleca się stosowania schematu darunawir z kobicystatem lub rytonawirem raz na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, ze względu na znaczące (około 90%) obniżenie stężenia Cmin darunawiru przy stosowaniu darunawiru z kobicystatem, co zwiększa ryzyko niepowodzenia terapii i przeniesienia zakażenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem typu B lub C, konieczne jest monitorowanie AspAT/AlAT, a u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane. W trakcie terapii obserwowano ciężkie reakcje skórne (0,4%), w tym zespół DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (<0,1%), co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia przy wystąpieniu objawów takich jak wysypka z gorączką, bóle mięśni, pęcherze czy zapalenie spojówek.
Darunavir wykazuje liczne interakcje lekowe, różniące się w zależności od wzmacniacza (kobicystat vs rytonawir). Przeciwwskazane jest łączenie darunawiru/kobicystatu z silnymi induktorami CYP3A oraz z lekami takimi jak lopinawir/rytonawir, ryfamipicyna czy preparaty z dziurawcem zwyczajnym. Kobicystat nie indukuje enzymów, co wymaga ostrożności przy zmianie wzmacniacza, zwłaszcza w pierwszych dwóch tygodniach terapii. U pacjentów z hemofilią typu A i B odnotowano zwiększone ryzyko krwawień podczas stosowania inhibitorów proteazy, w tym darunawiru. Ponadto, podczas terapii może wystąpić wzrost masy ciała oraz zaburzenia metaboliczne (lipidy, glukoza), a także ryzyko martwicy kości u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV. W przypadku wystąpienia objawów odczynu zapalnego na oportunistyczne patogeny lub reaktywacji wirusa opryszczki i półpaśca, konieczne jest odpowiednie leczenie. Preparaty zawierają laktozę, żółcień pomarańczową FCF (E110) oraz glikol propylenowy (55,55 mg w tabletce 400 mg i 111,1 mg w tabletce 800 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancjami. Zgłaszano także zagrażające życiu interakcje z kolchicyną przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A i P-gp.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Synoptis
aktywność transaminaz, alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, czynnik VIII, dziurawiec zwyczajny, glikoproteina p, hemofilia, indukcja CYP3A, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitory proteazy, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mutacje DRV-RAM, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra uogólniona osutka krostkowa, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja immunologiczna, rytonawir, wiremia HIV-1 RNA, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Darunawir, inhibitor proteazy HIV-1 o kodzie ATC J05AE10, wykazuje wysoką skuteczność przeciwwirusową poprzez hamowanie dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1 (KD = 4,5 x 10⁻¹² M). Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu rozszczepienia poliprotein Gag-Pol, co uniemożliwia powstawanie dojrzałych, zakaźnych cząsteczek wirusa. W badaniach in vitro mediana EC₅₀ mieściła się w zakresie 1,2–8,5 nM (0,7–5,0 ng/mL), potwierdzając wysoką aktywność wobec różnych szczepów HIV-1 (grupy M i O) oraz HIV-2. Darunawir wykazuje szerokie spektrum działania na modele komórkowe, w tym limfocyty T, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej oraz monocyty/makrofagi, z wysokim wskaźnikiem selektywności i marginesem bezpieczeństwa (stężenia toksyczne 87–>100 μM).
Analiza oporności wskazuje na wysoką barierę genetyczną darunawiru – selekcja opornych szczepów in vitro trwała ponad 3 lata, a wirusy oporne wykazywały zmniejszoną replikację przy stężeniach >400 nM. Kluczowe mutacje proteazy związane z opornością to m.in. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L/M, T74P, L76V, I84V i L89V. W badaniach klinicznych (TITAN, POWER, DUET) obecność ≥3 mutacji RAMs wiązała się ze zmniejszoną odpowiedzią wirologiczną, a parametr FC (fold change EC₅₀) pozwalał na klasyfikację wrażliwości wirusa: FC ≤ 10 – wrażliwe, FC > 10–40 – zmniejszona wrażliwość, FC > 40 – oporne. Oporność krzyżowa z innymi inhibitorami proteazy jest ograniczona, co umożliwia dalsze opcje terapeutyczne. Najniższe ryzyko rozwoju oporności obserwuje się u pacjentów wcześniej nieleczonych, co potwierdzają badania ARTEMIS, ODIN i TITAN, wskazując darunawir jako wartościową opcję w terapii pierwszego rzutu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Darunavir Synoptis 800 mg
aktywność przeciwwirusowa, HIV-1 grupa M, inhibitor dimeryzacji, inhibitor proteazy, komórki jednojądrzaste, komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, krotność zmian EC50, leczenie pierwszego rzutu, lek przeciwwirusowy, limfocyty T, monocyty/makrofagi, niepowodzenie wirologiczne, oporność krzyżowa, oporność na darunawir, proteaza HIV-1, replikacja wirusa, selekcja in vitro, stężenie skuteczne EC50, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczność komórkowa, zakażenie HIV -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Darunawir Synoptis, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawiera darunawir z glikolem propylenowym i jest stosowany w terapii zakażenia HIV. U kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym decyzja o zastosowaniu darunawiru powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania darunawiru w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Stosowanie darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem (800 mg/150 mg) w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na znacząco zmniejszoną ekspozycję na lek, co zwiększa ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i przeniesienia zakażenia HIV na dziecko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii darunawirem z kobicystatem konieczna jest zmiana schematu leczenia na bezpieczniejszy.
Darunawir przenika do mleka samic w badaniach na szczurach, gdzie wykazano toksyczność przy dawkach 1000 mg/kg mc./dobę, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. Z tego powodu karmienie piersią podczas stosowania Darunavir Synoptis jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przeniesienia HIV oraz potencjalne działania niepożądane u dziecka. Nie stwierdzono negatywnego wpływu darunawiru na płodność w badaniach na zwierzętach, co jest informacją istotną dla kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy omówić ryzyko zajścia w ciążę oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji, a w przypadku ciąży rozważyć stosowanie darunawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Synoptis 800 mg
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dane farmakokinetyczne, darunawir w ciąży, darunawir z glikolem propylenowym, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, lek przeciwretrowirusowy, niepowodzenie wirusologiczne, płodność, przeniesienie zakażenia HIV, supresja wirusa, toksyczność leku, zakażenie HIV -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Darunavir Synoptis, stosowany w terapii skojarzonej z kobicystatem lub rytonawirem, zasadniczo nie wpływa lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczowe dla pacjentów aktywnych zawodowo. Niemniej jednak, obserwuje się występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania, co może potencjalnie zaburzać zdolności psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na grupy podwyższonego ryzyka, takie jak osoby w wieku podeszłym, z zaburzeniami neurologicznymi, przyjmujące leki działające na ośrodkowy układ nerwowy oraz z chorobami wpływającymi na funkcje poznawcze.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka oraz edukować pacjenta na temat możliwości wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy, zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dokumentowanie w historii choroby informacji dotyczących wpływu terapii na zdolności psychomotoryczne. Takie postępowanie zwiększa bezpieczeństwo terapii i minimalizuje ryzyko zdarzeń niepożądanych związanych z upośledzeniem funkcji psychomotorycznych podczas stosowania Darunavir Synoptis.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Darunavir Synoptis 800 mg
Darunavir Synoptis, darunawir, funkcje poznawcze, kobicystat, lek przeciwretrowirusowy, objawy neurologiczne, objawy neuropsychiatryczne, ośrodkowy układ nerwowy, rytonawir, schemat dawkowania, schemat terapeutyczny, terapia darunawirem, zaburzenie neurologiczne, zakażenie HIV, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania
Darunavir Synoptis jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażeń HIV-1, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg. Lek należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w dwóch podstawowych schematach: z rytonawirem w małej dawce lub z kobicystatem (tylko u dorosłych). Preparat jest wskazany zarówno u dorosłych, jak i u młodzieży powyżej 3 lat i masie ciała ≥40 kg. Wskazania różnią się w zależności od historii leczenia: u pacjentów ART-naive stanowi element pierwszej linii terapii, natomiast u ART-experienced wymaga spełnienia kryteriów takich jak brak mutacji oporności DRV-RAM, wiremia HIV-1 RNA <100 000 kopii/mL oraz liczba limfocytów CD4+ ≥100 × 10^6/L. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów wcześniej leczonych konieczne jest wykonanie badania genotypowego w celu oceny oporności na darunawir.
Tabletki 400 mg są jasnopomarańczowe, o wymiarach 18,2 × 9,2 × 5,7 mm, natomiast tabletki 800 mg mają kolor ciemnoczerwony i wymiary 21,4 × 10,8 × 8,0 mm. Każda tabletka zawiera odpowiednio 400 mg lub 800 mg darunawiru w postaci darunawiru z glikolem propylenowym. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (75,94 mg w tabletce 400 mg i 151,88 mg w 800 mg), glikol propylenowy (55,55 mg i 111,1 mg) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) obecna tylko w tabletce 400 mg (0,2496 mg). Obecność tych substancji jest istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki spożywcze, co należy uwzględnić w planowaniu terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Darunavir Synoptis 800 mg
darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, genotypowanie, glikol propylenowy, kobicystat, komórki CD4, laktoza jednowodna, lek przeciwretrowirusowy, nietolerancja laktozy, oporność, oporność na darunawir, rytonawir, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wirus HIV-1, zakażenie, zakażenie HIV-1, żółcień pomarańczowa