Wskazania do stosowania
Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka ADACEL (Tdap) jest wskazana do stosowania jako dawka przypominająca u pacjentów powyżej 4 roku życia, którzy ukończyli podstawowy cykl szczepień przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. Preparat zawiera toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf) i tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf) oraz antygeny bezkomórkowe krztuśca: toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutyninę włókienkową (5 µg), pertaktynę (3 µg) i fimbrie typu 2 i 3 (5 µg), adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al). Szczepionka jest dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml. W procesie produkcji mogą występować śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu, co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka nadwrażliwości u pacjentów.
Wskazania do stosowania szczepionki ADACEL
Szczepionka ADACEL (Tdap) jest produktem leczniczym wskazanym do stosowania w szczepieniach przypominających przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi. Szczepionka przeznaczona jest dla pacjentów w wieku od 4 lat, którzy przeszli wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko tym chorobom. 1
Stosowanie w populacji ogólnej
ADACEL, jako szczepionka przypominająca o zmniejszonej zawartości antygenów, zawiera toksoidy błoniczy i tężcowy oraz komponenty bezkomórkowe krztuśca, w tym toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę oraz fimbrie typu 2 i 3. 2 Wszystkie te składniki są adsorbowane na fosforanie glinu, co zapewnia odpowiednią prezentację antygenów układowi immunologicznemu i wzmacnia odpowiedź immunologiczną. 3
Stosowanie u kobiet w ciąży
Istotnym wskazaniem do stosowania szczepionki ADACEL jest jej podawanie kobietom w ciąży. Celem takiego postępowania jest zapewnienie biernej ochrony przed krztuścem u noworodków i niemowląt we wczesnym okresie życia. 4 Ochrona ta jest realizowana poprzez transfer przeciwciał matczynych przez łożysko, co zapewnia ochronę dziecka w pierwszych miesiącach życia, zanim będzie ono mogło otrzymać własne szczepienia przeciw krztuścowi.
Zgodność z oficjalnymi zaleceniami
Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu szczepionki ADACEL należy kierować się aktualnymi oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień ochronnych. 5 Zalecenia te mogą różnić się w zależności od kraju lub regionu i są formułowane przez odpowiednie instytucje zajmujące się zdrowiem publicznym, na podstawie aktualnej sytuacji epidemiologicznej oraz dostępnych danych naukowych.
Skład i forma farmaceutyczna szczepionki ADACEL
ADACEL jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Wizualnie preparat przedstawia się jako mętna, biała zawiesina. 6
Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:
| Składnik aktywny | Zawartość |
|---|---|
| Toksoid błoniczy | nie mniej niż 2 j.m.* (2 Lf) |
| Toksoid tężcowy | nie mniej niż 20 j.m.* (5 Lf) |
| Antygeny krztuśca: | |
| Toksoid krztuścowy | 2,5 mikrograma |
| Hemaglutynina włókienkowa | 5 mikrogramów |
| Pertaktyna | 3 mikrogramy |
| Fimbrie typu 2 i 3 | 5 mikrogramów |
| Adsorbent: fosforan glinu | 1,5 mg (0,33 mg Al3+) |
* Dolna granica ufności (p=0,95) aktywności mierzonej zgodnie z testem opisanym w Farmakopei Europejskiej.
Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu i glutaraldehydu, które są wykorzystywane w procesie produkcyjnym. 7 Informacja ta jest istotna ze względu na możliwość występowania nadwrażliwości na te substancje u niektórych pacjentów.
Warunki stosowania szczepionki ADACEL
Szczepionkę ADACEL należy stosować w następujących warunkach i okolicznościach:
- U osób od 4 roku życia – szczepionka jest wskazana do stosowania u pacjentów, którzy ukończyli 4 lata i przeszli wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. 8
- Po ukończeniu podstawowego cyklu szczepień – ADACEL stosuje się wyłącznie jako szczepienie przypominające, a nie do pierwotnego uodpornienia przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. 9
- U kobiet w ciąży – szczepionkę można podawać kobietom w okresie ciąży w celu ochrony noworodków przed krztuścem we wczesnym okresie życia, kiedy nie są jeszcze chronione przez własne szczepienia. 10
- Zgodnie z kalendarzem szczepień – szczepionkę należy podawać w terminach zalecanych przez odpowiednie instytucje zajmujące się zdrowiem publicznym, z uwzględnieniem aktualnej sytuacji epidemiologicznej. 11
Szczepionka ADACEL jest szczególnie istotna w kontekście profilaktyki krztuśca, który pozostaje ważnym problemem zdrowia publicznego, mimo prowadzonych programów szczepień. Nawet u osób zaszczepionych w dzieciństwie ochrona przed krztuścem zmniejsza się z czasem, co uzasadnia stosowanie dawek przypominających, zwłaszcza u kobiet w ciąży oraz osób mających kontakt z małymi dziećmi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania