Leki zawierające w składzie
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) jest głównym składnikiem szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Szczepionki zawierające ten antygen stymulują układ immunologiczny do wytwarzania przeciwciał anty-HBs, które zapewniają długotrwałą ochronę przed zakażeniem wirusem HBV.
Mechanizm działania szczepionek opartych na HBsAg polega na wprowadzeniu do organizmu oczyszczonego antygenu powierzchniowego wirusa, który nie zawiera materiału genetycznego wirusa i nie może wywołać infekcji. Organizm rozpoznaje antygen jako ciało obce i uruchamia odpowiedź immunologiczną, wytwarzając przeciwciała, które w przyszłości będą neutralizować prawdziwy wirus w przypadku ekspozycji.
Na polskim rynku dostępnych jest kilka szczepionek zawierających antygen powierzchniowy wirusa HBV, w tym: Engerix B, HBVAXPRO, Euvax B, Hepavax-Gene TF. Występują one w różnych dawkach przeznaczonych dla dzieci i dorosłych. Istnieją również szczepionki skojarzone zawierające HBsAg wraz z innymi antygenami, jak Twinrix (przeciwko WZW A i B) czy Hexacima (szczepionka 6-składnikowa dla niemowląt).
Największą zaletą szczepionek zawierających HBsAg jest ich wysoka skuteczność, sięgająca 95-99% w zapobieganiu zakażeniom HBV. Szczepienia te należą do najbezpieczniejszych dostępnych szczepionek i przyczyniły się do znaczącego spadku zachorowań na WZW B na całym świecie. Immunizacja chroni nie tylko przed ostrym zapaleniem wątroby, ale również przed rozwojem przewlekłego zapalenia wątroby, marskości i rakiem wątrobowokomórkowym – poważnymi powikłaniami zakażenia HBV.
Pomimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, szczepionki przeciwko WZW B mogą powodować działania niepożądane, choć zwykle są one łagodne i przejściowe. Najczęściej obserwuje się ból i zaczerwienienie w miejscu wkłucia, rzadziej występują objawy ogólne jak niewielka gorączka, zmęczenie czy ból głowy. Reakcje alergiczne są niezwykle rzadkie. Przeciwwskazaniem do szczepienia jest potwierdzona reakcja anafilaktyczna na poprzednią dawkę szczepionki lub którykolwiek z jej składników, w tym na drożdże piekarskie, gdyż antygen HBs w większości szczepionek jest produkowany w komórkach drożdży.
Lista leków z tym składnikiem
-
Euvax B – Zawiesina do wstrzykiwań – 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Preparat zawiera rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) adsorbowany na wodorotlenku glinu. Stosuje się go w celu czynnego uodpornienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionka jest dostępna w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Polecana jest dla dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez różne podtypy wirusa HBV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Engerix B – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, uzyskiwany metodą rekombinacji DNA z drożdży Saccharomyces cerevisiae, adsorbowany na wodorotlenku glinu. Jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży do 15 roku życia w celu uzyskania odporności przeciwko zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka zapobiega także wirusowemu zapaleniu wątroby typu D, które występuje jednocześnie z WZW typu B. Produkt prezentowany jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
-
Euvax B – Zawiesina do wstrzykiwań – 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Jest to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, otrzymany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Preparat stosuje się w celu czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wywoływanemu przez wszystkie podtypy tego wirusa. Szczepionka przeznaczona jest przede wszystkim dla dzieci. Dzięki swojej unikalnej formule pomaga zapobiegać zakażeniom wirusem HBV.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna