Leki zawierające w składzie
Bacillus Calmette-Guerin
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) to żywa, atenuowana (osłabiona) szczepionka bakteryjna, opracowana z Mycobacterium bovis. W urologii BCG wykorzystywana jest jako immunoterapia w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego. Mechanizm działania BCG polega na stymulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co prowadzi do aktywacji makrofagów, limfocytów T oraz produkcji cytokin przeciwnowotworowych, które niszczą komórki nowotworowe.
W Polsce BCG stosowana jest w preparatach takich jak BCG-medac, Onko BCG oraz Immucyst. Podawana jest dopęcherzowo po zabiegu przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT), szczególnie w przypadkach guzów o wysokim stopniu złośliwości lub nawracających.
Największą zaletą terapii BCG jest jej wysoka skuteczność w redukcji nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego oraz zapobieganiu progresji do inwazyjnej postaci nowotworu. W wielu przypadkach pozwala to na uniknięcie radykalnego leczenia chirurgicznego, jakim jest cystektomia (usunięcie pęcherza). BCG wykazuje także wyższą skuteczność w porównaniu do samej chemioterapii dopęcherzowej.
Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem BCG obejmują działania niepożądane, takie jak zapalenie pęcherza moczowego (występujące u większości pacjentów), gorączka, krwiomocz oraz objawy grypopodobne. W rzadkich przypadkach może dojść do poważniejszych powikłań, jak ogólnoustrojowe zakażenie BCG (tzw. BCGitis), zapalenie prostaty, zapalenie jąder i najądrzy, a nawet posocznica BCG, która może zagrażać życiu. Z tego powodu terapia BCG wymaga ścisłego monitorowania i jest przeciwwskazana u pacjentów z upośledzoną odpornością, aktywnym zakażeniem dróg moczowych lub po niedawnym urazie układu moczowego.
Lista leków z tym składnikiem
-
OncoTICE – Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego – 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
Produkt leczniczy składa się z żywych, atenuowanych prątków Bacillus Calmette-Guerin (BCG), podszczep TICE, w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Po przygotowaniu zawiesina zawiera od 0,4 do 1,6 x 10⁷ jednostek tworzących kolonie na ml. Stosuje się go w terapii płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego oraz jako leczenie uzupełniające po przezcewkowym wycięciu ogniska raka brodawczakowatego w określonych stadiach zaawansowania. Preparat jest również zalecany w przypadku wysokiego ryzyka nawrotu tej choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Onko BCG 100 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego – 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Preparat zawiera żywe, atenuowane prątki BCG szczep brazylijski Moreau, które są stosowane w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Lek jest przeznaczony do leczenia powierzchownych, nabłonkowych, nieinwazyjnych guzów pęcherza moczowego, takich jak rak in situ oraz ograniczone do błony śluzowej i błony właściwej zmiany nowotworowe. Jego działanie polega na immunoterapii, która wspomaga organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Preparat stosuje się w celach terapeutycznych w określonych stadiach raka pęcherza moczowego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Onko BCG 50 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego – 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Produkt leczniczy zawiera żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) w ilości 50 mg, stanowiące podszczep brazylijski Moreau. Przeznaczony jest do podawania do pęcherza moczowego w formie zawiesiny przygotowanej z proszku i rozpuszczalnika. Stosuje się go w leczeniu powierzchownych, nabłonkowych, nieinwazyjnych guzów pęcherza moczowego, takich jak rak in situ oraz guzy ograniczone do błony śluzowej i błony właściwej. Preparat może być stosowany mimo występowania działań niepożądanych, takich jak dyzuria czy gorączka.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych – 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Preparat zawiera żywe prątki BCG z podszczepu brazylijskiego Moreau w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródskórnych. Stosowany jest w celu ochrony przed gruźlicą, podawany w ramach obowiązkowych szczepień ochronnych. Zalecany jest także do szczepień uzupełniających u osób, które nie były szczepione po urodzeniu, do ukończenia 15 roku życia. Preparat nie wymaga ponownej dawki przypominającej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
BCG – medac – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego – min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
Preparat zawiera żywe cząstki szczepu Bacillus Calmette-Guérin (BCG) i jest dostępny w formie proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. Stosuje się go w leczeniu nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego, w tym raka in situ oraz profilaktycznie w celu zapobiegania nawrotom. Lek jest wskazany szczególnie przy nowotworach ograniczonych do błony śluzowej, wieloogniskowych, nawracających oraz przy zmianach umiejscowionych w błonie właściwej. Terapia ma na celu zarówno leczenie, jak i zapobieganie dalszemu rozwojowi choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna