rak płaskonabłonkowy in situ pęcherza moczowego
Wskazanie
Rak płaskonabłonkowy in situ pęcherza moczowego to nowotwór złośliwy wywodzący się z nabłonka przejściowego wyścielającego pęcherz moczowy, który uległ metaplazji płaskonabłonkowej i transformacji nowotworowej, ale pozostaje ograniczony do nabłonka, nie naciekając błony podśluzowej. Stanowi on stosunkowo rzadką postać raka pęcherza moczowego, ponieważ większość przypadków to rak urotelialny (przejściowokomórkowy).
Schorzenie to najczęściej występuje u pacjentów z przewlekłymi infekcjami dróg moczowych, długotrwałym cewnikowaniem pęcherza, kamicą moczową lub przebytą radioterapią miednicy. W krajach rozwijających się istotnym czynnikiem ryzyka jest również zarażenie przywrą Schistosoma haematobium. Objawy kliniczne obejmują krwiomocz, dyzurię, częstomocz oraz dolegliwości bólowe w okolicy nadłonowej.
W leczeniu raka płaskonabłonkowego in situ pęcherza moczowego stosuje się przede wszystkim przezcewkową elektroresekcję guza (TURBT), a następnie terapię dopęcherzową BCG (np. BCG 10, Onko BCG) lub mitomycyną C (Mitomycin C Kyowa). W przypadkach opornych na leczenie miejscowe można zastosować terapię systemową z użyciem cisplatyny (Cisplatin-Ebewe, Cisplatinum Accord) w połączeniu z gemcytabiną (Gemcitabinum Accord, Gemsol) lub paklitakselem (Paclitaxel-Ebewe, Sindaxel).
Największe trudności w leczeniu raka płaskonabłonkowego in situ pęcherza moczowego związane są z wysokim ryzykiem nawrotów oraz progresji do postaci inwazyjnej. Wyzwanie stanowi również odpowiednia diagnostyka różnicowa, ponieważ zmiany metaplastyczne mogą być trudne do odróżnienia od zmian nowotworowych w badaniu cystoskopowym. Dodatkowym problemem jest oporność na standardową immunoterapię BCG, która jest często mniej skuteczna w przypadku wariantu płaskonabłonkowego niż w typowym raku urotelialnym. W zaawansowanych przypadkach konieczne może być wykonanie radykalnej cystektomii, co wiąże się z poważnymi konsekwencjami dla jakości życia pacjenta i wymaga odpowiedniego przygotowania do życia z wyłonioną urostomią.
Lista leków z tym wskazaniem
-
OncoTICE – Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego – 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
Produkt leczniczy składa się z żywych, atenuowanych prątków Bacillus Calmette-Guerin (BCG), podszczep TICE, w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Po przygotowaniu zawiesina zawiera od 0,4 do 1,6 x 10⁷ jednostek tworzących kolonie na ml. Stosuje się go w terapii płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego oraz jako leczenie uzupełniające po przezcewkowym wycięciu ogniska raka brodawczakowatego w określonych stadiach zaawansowania. Preparat jest również zalecany w przypadku wysokiego ryzyka nawrotu tej choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku