Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. W przypadku kobiet w ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych oraz badań na zwierzętach dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość i bezpieczeństwo płodu. Ze względu na inaktywowany charakter preparatu, ryzyko uszkodzenia płodu jest prawdopodobnie minimalne, jednak szczepienie w ciąży powinno być stosowane wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się przesunięcie szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży w celu zmniejszenia ryzyka. Szczepionka zawiera także 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentek z fenyloketonurią.

Pobierz ChPL PDF Havrix 720 Junior – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wpływ leku Havrix 720 Junior na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w czasie ciąży
Stosowanie podczas karmienia piersią
Zalecenia dla lekarzy prowadzących
Kolejne rozdziały

Wskazania

wirusowe zapalenie wątroby typu A

Substancja czynna

wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175

Kategoria leku

Wpływ leku Havrix 720 Junior na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka Havrix 720 Junior (zawiesina do wstrzykiwań) zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w ilości nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na dawkę 0,5 ml. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, stosowanie tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego.¹

Stosowanie w czasie ciąży

W przypadku kobiet w ciąży należy wziąć pod uwagę następujące informacje podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu szczepionki Havrix 720 Junior:

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży²
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu preparatu na rozrodczość³
Jako inaktywowana szczepionka, Havrix 720 Junior prawdopodobnie stwarza znikome ryzyko uszkodzenia płodu, co jest zgodne z profilem bezpieczeństwa innych szczepionek inaktywowanych⁴

W okresie ciąży szczepionkę należy stosować wyłącznie w wyraźnie uzasadnionych przypadkach klinicznych, gdy potencjalne korzyści przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu. W sytuacji konieczności zastosowania szczepionki, zaleca się przesunięcie terminu szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży, co może dodatkowo zminimalizować potencjalne ryzyko.⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

W odniesieniu do stosowania szczepionki Havrix 720 Junior u kobiet karmiących piersią, należy zwrócić uwagę na poniższe informacje:

Nie są dostępne odpowiednie dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet w okresie laktacji⁶
Brak jest również wyników badań na zwierzętach, które mogłyby dostarczyć informacji na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie laktacji⁷

Z uwagi na brak wystarczających danych, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu szczepionki Havrix 720 Junior u matek karmiących piersią. Decyzja powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z podaniem szczepionki.⁸

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

Dokładnie ocenić ryzyko ekspozycji pacjentki na wirusa zapalenia wątroby typu A
Rozważyć potencjalne korzyści wynikające ze szczepienia w porównaniu z możliwym ryzykiem
W przypadku kobiet w ciąży, jeśli to możliwe, zaplanować szczepienie na drugi lub trzeci trymestr ciąży
Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w czasie ciąży i laktacji
Wyjaśnić, że jako szczepionka inaktywowana, Havrix 720 Junior prawdopodobnie stwarza minimalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią

Należy pamiętać, że szczepionka Havrix 720 Junior zawiera również 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentek, szczególnie chorujących na fenyloketonurię.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.