Tranxene
Tranxene (klorazepat) to długo działająca benzodiazepina o właściwościach przeciwlękowych, uspokajających, przeciwdrgawkowych i miorelaksacyjnych. Lek ten po podaniu ulega metabolizmowi do nordazepamu (demetyldiazepam), który jest aktywnym metabolitem odpowiedzialnym za efekty terapeutyczne.
W praktyce klinicznej Tranxene stosowany jest głównie w leczeniu zaburzeń lękowych, zwłaszcza w przypadkach lęku uogólnionego, a także jako element terapii padaczki. Ze względu na długi okres półtrwania nordazepamu (30-100 godzin), lek charakteryzuje się przedłużonym działaniem i mniejszym ryzykiem objawów odstawiennych w porównaniu do krótkodziałających benzodiazepin.
Podobnie jak inne benzodiazepiny, Tranxene niesie ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, dlatego zaleca się ograniczenie czasu terapii do najkrótszego niezbędnego okresu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych ze względu na zwiększone ryzyko efektów niepożądanych, takich jak sedacja, zaburzenia koordynacji i funkcji poznawczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tranxene 10 mg
Stosowanie klorazepatu (Tranxene) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego przekazania informacji dotyczących bezpieczeństwa terapii. Dane kliniczne są ograniczone, jednak badania kohortowe nie potwierdzają jednoznacznie zwiększonego ryzyka wad rozwojowych po ekspozycji na benzodiazepiny w I trymestrze ciąży, choć pojedyncze badania wskazują na możliwe ryzyko rozszczepu warg i podniebienia. Klorazepat nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji. W przypadku konieczności kontynuacji terapii w ciąży, należy stosować najniższą skuteczną dawkę i monitorować ruchy płodu, zwracając uwagę na ryzyko ograniczonej aktywności płodu w II i III trymestrze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu wiotkiego dziecka, objawiającego się sedacją, depresją oddechową, hipotonią, hipotermią oraz trudnościami w karmieniu, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub podczas porodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tranxene 20 20 mg/2 ml
Klorazepat, będący benzodiazepiną, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Dane kliniczne wskazują na brak jednoznacznych dowodów na wady rozwojowe przy ekspozycji w I trymestrze, jednak istnieje potencjalne ryzyko rozszczepu warg i podniebienia. Stosowanie klorazepatu (dawka 20 mg w preparacie Tranxene 20) w II i III trymestrze może ograniczać ruchy płodu, a w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub podczas porodu wiąże się z ryzykiem zespołu wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającego się sedacją, depresją oddechową, hipotonią, hipotermią oraz trudnościami w karmieniu. Długotrwałe stosowanie w III trymestrze może prowadzić do fizycznego uzależnienia noworodka i zespołu odstawienia po porodzie, co wymaga intensywnego monitorowania parametrów życiowych i neurologicznych dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Klorazepat – Wskazania do stosowania
Klorazepat dipotasowy, będący pochodną benzodiazepiny, wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe oraz miorelaksacyjne. W Polsce dostępny jest w formie kapsułek (Tranxene 5 mg i 10 mg) oraz postaci parenteralnej (Tranxene 20, 20 mg/2 ml). Kapsułki stosuje się głównie w krótkotrwałych stanach lękowych i niepokoju, zwłaszcza jako wsparcie farmakologiczne w zaburzeniach nerwicowych, a także w leczeniu zespołu abstynencji alkoholowej, w tym majaczenia alkoholowego i stanów predeliryjnych. Terapia doustna jest zalecana wyłącznie przy nasilonych objawach, które zaburzają funkcjonowanie pacjenta lub są dla niego szczególnie uciążliwe.
agresja, delirium tremens, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, forma parenteralna, klorazepat dipotasowy, majaczenie alkoholowe, pobudzenie ruchowe, pochodna benzodiazepiny, skurcz toniczny, stan lękowy, stan predeliryjny, tężec, Tranxene, zaburzenie nerwicowe, zespół abstynencji alkoholowej, zespół abstynencyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tranxene 5 mg
Dokumentacja produktu leczniczego Tranxene, zawierającego klorazepat soli dwupotasowej w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci kapsułek, nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak tych informacji wynika z dobrze udokumentowanego profilu bezpieczeństwa klorazepatu, będącego pochodną benzodiazepiny, który opiera się na licznych badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, przeprowadzonych dla całej grupy benzodiazepin. W związku z tym, dokumentacja rejestracyjna nie wymaga przedstawienia specyficznych danych przedklinicznych dla tej substancji czynnej.
benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, klorazepat dwupotasowy, pochodna benzodiazepiny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Tranxene, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tranxene 10 mg
Klorazepat dwupotasowy, zawarty w produkcie leczniczym Tranxene w dawkach 5 mg oraz 10 mg w postaci kapsułek, charakteryzuje się ograniczoną dokumentacją przedkliniczną dotyczącą bezpieczeństwa stosowania. Niemniej jednak, brak dodatkowych danych przedklinicznych nie budzi szczególnych zastrzeżeń ze względu na długą historię klinicznego stosowania benzodiazepin oraz dobrze poznany profil farmakologiczny i toksykologiczny tej grupy leków. Standardowe badania przedkliniczne dla benzodiazepin obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na reprodukcję, co stanowi podstawę oceny bezpieczeństwa klorazepatu dwupotasowego.
- Leksykon substancji czynnych
Klorazepat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klorazepat, dostępny w preparatach Tranxene (5 mg, 10 mg kapsułki) oraz Tranxene 20 (20 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane epidemiologiczne nie potwierdzają jednoznacznie teratogenności benzodiazepin w I trymestrze, choć odnotowano pojedyncze przypadki rozszczepu warg i podniebienia. Klorazepat nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. W II i III trymestrze istnieje ryzyko ograniczonego ruchu płodu, a stosowanie leku w ostatnim trymestrze może prowadzić do zespołu wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającego się sedacją, depresją oddechową, hipotonią, hipotermią i trudnościami w karmieniu. Długotrwałe stosowanie benzodiazepin pod koniec ciąży zwiększa ryzyko fizycznego uzależnienia i zespołu odstawienia u niemowląt, manifestującego się drażliwością, niepokojem psychoruchowym, zaburzeniami snu, wysokim płaczem, drżeniami i drgawkami.
benzodiazepina, depresja oddechowa, drgawka, drżenie, fizyczne uzależnienie, hipotermia, hipotonia, klorazepat, niepokój psychoruchowy, ograniczony ruch płodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep wargi i podniebienia, sedacja, Tranxene, Tranxene 20, zaburzenie oddychania, zaburzenie snu, zaburzenie ssania, zespół odstawienia, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tranxene 5 mg
Stosowanie klorazepatu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego informowania pacjentek o potencjalnych zagrożeniach. Dane epidemiologiczne nie wykazują jednoznacznie zwiększonego ryzyka wad rozwojowych przy ekspozycji na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze, jednak odnotowano przypadki rozszczepu warg i podniebienia. Klorazepat nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet nie stosujących antykoncepcji. W drugim i trzecim trymestrze możliwe jest ograniczenie ruchów płodu, natomiast podawanie leku w dużych dawkach w ostatnich trzech miesiącach ciąży może prowadzić do zespołu wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającego się sedacją, depresją oddechową, hipotonią, hipotermią oraz trudnościami w karmieniu. Ponadto, noworodki mogą wykazywać objawy fizycznego uzależnienia i rozwijać zespół odstawienia, co wymaga monitorowania po porodzie.
- Leksykon substancji czynnych
Klorazepat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Klorazepat, obecny w preparatach Tranxene (kapsułki 5 mg, 10 mg) oraz Tranxene 20 (roztwór do wstrzykiwań 20 mg/2 ml), wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najczęstszych i najważniejszych działań niepożądanych należą senność, zaburzenia koncentracji, niepamięć (w tym niepamięć następcza), zaburzenia funkcjonowania mięśni oraz uczucie oszołomienia. Objawy te mogą znacząco obniżać czujność, precyzję ruchów oraz czas reakcji, co stwarza ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu sedatywnym, które mogą nasilać te efekty.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie uspokajające, efekt sedatywny, interakcje lekowe, klorazepat, lek sedatywny, niepamięć następcza, ośrodkowy układ nerwowy, oszołomienie, substancja czynna, substancja psychoaktywna, Tranxene, Tranxene 20, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tranxene 5 mg
Klorazepat dwupotasowy, substancja czynna Tranxene w dawkach 5 mg i 10 mg, wywiera istotny negatywny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mechanizmy działania obejmują zaburzenia koncentracji uwagi, senność, niepamięć oraz zaburzenia funkcjonowania mięśni, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków i błędów operacyjnych. Zarówno dawka 5 mg, jak i 10 mg, są przeciwwskazane do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, przy czym wyższa dawka 10 mg może nasilać objawy upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o tych ograniczeniach oraz o potencjalnych konsekwencjach prawnych wynikających z naruszenia zakazu.
benzodiazepina, działanie uspokajające, efekt sedacyjny, interakcja lekowa, klorazepat dwupotasowy, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, mikrodrzemka, niepamięć, ograniczenie psychomotoryczne, politerapia, sedacja, senność, Tranxene, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie funkcjonowania mięśni, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tranxene 5 mg
Tranxene jest lekiem dostępnym w formie kapsułek zawierających klorazepat soli dwupotasowej w dawkach 5 mg oraz 10 mg na kapsułkę. Substancja czynna występuje w postaci jednorodnego proszku o barwie białej lub żółtawej. Kapsułki 5 mg charakteryzują się jasnoróżowym wieczkiem i białym korpusem, natomiast kapsułki 10 mg mają jasnoróżowe wieczko i korpus. Skład pomocniczy obejmuje potasu węglan oraz talk, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu oraz erytrozynę. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, po 30 kapsułek w opakowaniu, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tranxene 20 20 mg/2 ml
Tranxene 20, zawierający 20 mg dipotasu klorazepatu w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, jest wskazany do szybkiej interwencji farmakologicznej w stanach nagłych o podłożu neurologicznym i psychiatrycznym. Lek znajduje zastosowanie w ostrych epizodach lęku i niepokoju, napadach pobudzenia ruchowego i agresji, a także w zapobieganiu i leczeniu objawów zespołu abstynencyjnego alkoholowego, w tym delirium tremens. Ponadto, Tranxene 20 może być stosowany jako leczenie wspomagające w przypadku skurczów tonicznych w tężcu, dzięki swoim właściwościom miorelaksacyjnym i przeciwdrgawkowym. Podanie leku wymaga wykwalifikowanego personelu medycznego oraz monitorowania stanu pacjenta, ze względu na postać farmaceutyczną i konieczność szybkiego uzyskania efektu terapeutycznego.
choroba zakaźna, Clostridium tetani, delirium tremens, droga podania leku, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdrgawkowe, epizod lękowy, interwencja farmakologiczna, klorazepat dipotasu, nadciśnienie tętnicze, napad lęku, napięcie mięśni szkieletowych, objawy wegetatywne, omam, pobudzenie psychoruchowe, pobudzenie ruchowe, roztwór do wstrzykiwań, skurcz toniczny, stan nagły, tachykardia, tężec, Tranxene, zaburzenie świadomości, zespół abstynencji alkoholowej, zespół abstynencyjny alkoholowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tranxene 10 mg
Przedawkowanie klorazepatu soli dwupotasowej (Tranxene), dostępnego w kapsułkach 5 mg i 10 mg, prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego z objawami zależnymi od stopnia zatrucia. Niewielkie przedawkowanie manifestuje się sennością, splątaniem i letargiem, umiarkowane – ataksją, hipotonią mięśniową i niedociśnieniem, natomiast ciężkie przypadki obejmują głęboki sen, depresję oddechową, rzadko śpiączkę, a nawet zgon. Głównym zagrożeniem jest przejście w śpiączkę, stanowiącą bezpośrednie ryzyko życia. W diagnostyce i terapii istotne jest monitorowanie funkcji oddechowych i sercowo-naczyniowych oraz rozważenie podania flumazenilu, specyficznego antagonisty receptorów benzodiazepinowych, szczególnie w przypadkach umiarkowanego i ciężkiego zatrucia.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drogi oddechowe, flumazenil, hipotonia mięśniowa, lek psychotropowy, letarg, niedociśnienie, oddział intensywnej terapii, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, Tranxene, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny - Leksykon substancji czynnych
Klorazepat – Dawkowanie i sposób podawania
Klorazepat w postaci soli dwupotasowej, dostępny zarówno w formie doustnej (Tranxene kapsułki 5 mg i 10 mg), jak i parenteralnej (Tranxene 20 – proszek i rozpuszczalnik do wstrzykiwań), wymaga indywidualizacji dawkowania w zależności od wieku pacjenta, funkcji wątroby i nerek oraz wskazań klinicznych. U dorosłych dawka terapeutyczna kapsułek wynosi 5-30 mg/dobę, rozpoczynając od 5 mg, z możliwością podania jednorazowo wieczorem. W postaci parenteralnej dawki są znacznie wyższe i zależą od wskazania: ostre napady lęku 20-200 mg/dobę (i.m. lub i.v.), zespół abstynencji alkoholowej 50-100 mg/dobę (parenteralnie), tężec bez tracheotomii 120-500 mg/dobę, a w ciężkim tężcu z oddychaniem wspomaganym 500-2000 mg/dobę (wlewy i.v.). U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zredukować o 50%, a u osób z niewydolnością wątroby stosować lek z dużą ostrożnością, również z redukcją dawki w postaci parenteralnej. Stosowanie u dzieci jest ograniczone i przeciwwskazane w postaci parenteralnej; kapsułki 5 mg mogą być podawane wyjątkowo dzieciom powyżej 9 lat w dawce 0,5 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych.
bezdech, działanie niepożądane, encefalopatia, intensywna terapia oddechowa, klorazepat dwupotasowy, kontrola lekarska, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, oddychanie wspomagane, ostry napad lęku, pobudzenie psychoruchowe, postać parenteralna, proszek do sporządzania roztworu, tężec, Tranxene, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół abstynencji alkoholowej