promazyna
Promazyna to lek z grupy klasycznych neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji), należący do pochodnych fenotiazyny. Stosowany jest w leczeniu schizofrenii, psychoz, stanów pobudzenia oraz silnych stanów lękowych. Mechanizm działania promazyny opiera się głównie na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do hamowania przekaźnictwa dopaminergicznego.
Lek charakteryzuje się również działaniem przeciwwymiotnym, uspokajającym i przeciwlękowym. W porównaniu do innych neuroleptyków fenotiazylowych, promazyna wykazuje stosunkowo słabe działanie przeciwpsychotyczne, ale znaczne działanie sedatywne, co znajduje zastosowanie w leczeniu stanów pobudzenia psychoruchowego i niepokoju.
Promazyna może powodować liczne działania niepożądane, w tym objawy pozapiramidowe, sedację, suchość w ustach, zaburzenia widzenia, hipotensję ortostatyczną oraz zaburzenia czynności układu autonomicznego. Podczas stosowania leku konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego – rzadkiego, ale potencjalnie zagrażającego życiu powikłania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Promazine Hasco 100 mg
Promazyna, jako pochodna fenotiazyny, niesie istotne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz noworodka, co wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym. Dane przedkliniczne wskazują na potencjalne zagrożenia, takie jak spadek ciśnienia tętniczego u matki prowadzący do niedotlenienia płodu oraz powikłania neurologiczne u noworodków, w tym przedłużającą się żółtaczkę, objawy pozapiramidowe i zanik odruchów. Stosowanie promazyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu.
czynnik teratogenny, niedotlenienie płodu, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, pochodna fenotiazyny, promazyna, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka kobiecego, senność, spadek ciśnienia tętniczego, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zanik odruchów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Promazine Hasco 25 mg
Promazine Hasco w dawce 25 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami układu nerwowego, krwiotwórczego oraz endokrynologicznego. Wśród poważnych powikłań hematologicznych o częstości nieznanej znajdują się granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna oraz małopłytkowość, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. Reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne, choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia. Zaburzenia endokrynologiczne obejmują mlekotok, ginekomastię, hiperglikemię i hipoglikemię, a także zmiany metaboliczne, w tym uciążliwe zaparcia wynikające z działania przeciwcholinergicznego. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak parkinsonizm, akatyzja, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz napady drgawek, wymagają szczególnej uwagi i odpowiedniej interwencji terapeutycznej.
agranulocytoza, akatyzja, blok przedsionkowo-komorowy, cukromocz, depresja oddechowa, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, hipotermia, lek przeciwcholinergiczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, morfologia krwi, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, pokrzywka, późna dyskineza, priapizm, promazyna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia akomodacji, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zespół dystoniczny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 50 mg
Promazyna, dostępna w dawce 50 mg chlorowodorku w tabletkach powlekanych (Promazine Hasco), wykazuje istotne działanie sedatywne, które znacząco upośledza sprawność psychofizyczną pacjentów. Mechanizm działania polega na wywołaniu senności, co prowadzi do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji oraz zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej. W efekcie zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest znacząco obniżona, co skutkuje bezwzględnym zakazem wykonywania tych czynności przez cały okres terapii. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, wyjaśniając mechanizm działania leku, konsekwencje prawne i zdrowotne nieprzestrzegania zakazu oraz możliwe alternatywne rozwiązania transportowe. Dokumentacja przekazania tych informacji w historii choroby jest niezbędna, zwłaszcza u pacjentów, dla których prowadzenie pojazdów jest elementem pracy lub codziennego funkcjonowania.
chlorowodorek promazyny, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, Promazine Hasco, promazyna, sedacja, senność, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychicznej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promazin Jelfa 50 mg
Przedawkowanie chlorowodorku promazyny, substancji czynnej leku Promazin Jelfa dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, prowadzi do ciężkich zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia. Dominującym objawem jest głęboki sen z trudnością w wybudzeniu, któremu towarzyszy znaczny spadek ciśnienia tętniczego oraz depresja ośrodka oddechowego skutkująca spowolnieniem oddechu. W rzadkich przypadkach obserwuje się początkowe pobudzenie psychoruchowe, następnie śpiączkę i uogólnione drgawki toniczno-kloniczne. Dodatkowo może wystąpić hipotermia oraz złośliwy zespół neuroleptyczny, wymagający natychmiastowego rozpoznania i leczenia zgodnego z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.8).
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, depresja oddechowa, drgawki toniczno-kloniczne, hipertermia, hipotensja, hipotermia, leczenie przeciwdrgawkowe, lek przeciwpsychotyczny, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra hipotensja, parametry życiowe, pobudzenie psychoruchowe, promazyna, przedawkowanie promazyny, sedacja głęboka, śpiączka, sztywność mięśniowa, układ krążenia, zaburzenie autonomiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Promazine Hasco 50 mg
Promazine Hasco w dawce 50 mg, zawierający chlorowodorek promazyny, jest lekiem z grupy pochodnych fenotiazyny stosowanym w terapii zaburzeń psychicznych. Stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na promazynę lub inne fenotiazyny, w stanach śpiączkowych, przy guzie chromochłonnym (phaeochromocytoma), ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, agranulocytozie, ciężkiej niewydolności krążenia, chorobie Parkinsona oraz u osób z przebytym złośliwym zespołem neuroleptycznym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią oraz u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
agranulocytoza, choroba Parkinsona, działanie hipotensyjne, guz chromochłonny, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na fenotiazyny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pochodne fenotiazyny, promazyna, przełom nadciśnieniowy, stan śpiączkowy, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia świadomości, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Promazyna, jako pochodna fenotiazyny, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym zaburzeń pozapiramidowych, arytmii serca oraz złośliwego zespołu neuroleptycznego. Szczególnie narażone są grupy pacjentów z chorobami serca, niewydolnością wątroby lub nerek, zaburzeniami układu oddechowego, padaczką, a także osoby w podeszłym wieku, u których może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia termoregulacji. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do dyskinez późnych, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Zaleca się unikanie stosowania u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, niedoczynnością tarczycy, miastenią oraz przerostem gruczołu krokowego. W przypadku gorączki o niewyjaśnionym podłożu konieczne jest przerwanie terapii i diagnostyka w kierunku złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agranulocytoza, arytmia serca, astma, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, czynność wątroby, dyskineza, dyskineza późna, fotosensybilizacja, hipertermia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, komorowe zaburzenie rytmu serca, krew obwodowa, miastenia, miażdżyca tętnic mózgowych, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodna fenotiazyny, próg drgawkowy, prolaktyna, promazyna, przerost gruczołu krokowego, rozedma, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomicznego układu nerwowego, zaburzenie układu krwiotwórczego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu pozapiramidowego, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Dawkowanie i sposób podawania
Promazyna jest stosowana głównie w leczeniu pobudzenia psychoruchowego oraz niepokoju u pacjentów dorosłych, z koniecznością indywidualnego dostosowania dawki. Standardowe dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od mniejszych dawek, z typową dawką 100-200 mg podawaną 4 razy na dobę co 6-8 godzin, z możliwością podania jednorazowej dawki dobowej przed snem. U osób w podeszłym wieku dawka początkowa wynosi 25 mg, z maksymalną dawką do 50 mg, również podawaną 4 razy na dobę, przy czym terapia powinna przebiegać pod ścisłym nadzorem lekarskim ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Preparaty dostępne są w formie tabletek drażowanych i powlekanych o mocach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.
dawka optymalna, dawka początkowa, działanie niepożądane, działanie substancji, odpowiedź kliniczna, pacjent geriatryczny, pobudzenie i niepokój, pobudzenie psychoruchowe, proces chorobowy, produkt leczniczy, promazyna, skuteczność terapeutyczna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, terapia pacjenta, wrażliwość pacjenta - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promazine Hasco 100 mg
Przedawkowanie promazyny (Promazine Hasco), leku neuroleptycznego, może prowadzić do poważnych zaburzeń w układzie nerwowym i sercowo-naczyniowym, manifestujących się głębokim snem, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego, spowolnieniem oddechu, pobudzeniem psychoruchowym, śpiączką, drgawkami toniczno-klonicznymi oraz hipotermią. Hipotonia może prowadzić do wstrząsu, a depresja oddechowa do niewydolności oddechowej, co wymaga natychmiastowej interwencji. Warto podkreślić, że objawy te mogą występować w różnym nasileniu i kolejności, zależnie od dawki, indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz współistniejących czynników.
adrenalina, antidotum, depresja oddechowa, drgawki toniczno-kloniczne, hipotensja, hipotermia, hipotonia, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresorowy, neuroleptyk, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, pobudzenie psychoruchowe, powikłanie neurologiczne, promazyna, śpiączka, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promazin Jelfa 50 mg
Promazyna, substancja czynna produktu leczniczego Promazin Jelfa, jest neuroleptykiem z grupy pochodnych fenotiazyny o kodzie ATC N05AA03. Wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące antagonizm receptorów dopaminergicznych (co hamuje przekaźnictwo w układzie limbicznym i nigrostriatalnym), serotoninowych 5-HT2, adrenergicznych α1, muskarynowych oraz histaminowych H1. Mechanizm ten odpowiada za jej właściwości uspokajające, przeciwpsychotyczne, przeciwwymiotne oraz słabe działanie przeciwautystyczne. Istotnym efektem jest również stymulacja wydzielania prolaktyny poprzez blokadę receptorów dopaminowych w osi podwzgórzowo-przysadkowej, co należy uwzględnić w monitorowaniu terapii.
działanie anticholinergiczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, działanie uspokajające, lek przeciwpsychotyczny, pochodna fenotiazyny, prolaktyna, Promazin Jelfa, promazyna, promazyny chlorowodorek, receptor 5-HT2, receptor adrenergiczny, receptor adrenergiczny α1, receptor dopaminergiczny, receptor H1, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, spadek ciśnienia ortostatyczny, tabletka drażowana, układ limbiczny, układ nigrostriatalny, układ podwzgórzowo-przysadkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promazine Hasco 100 mg
Promazyna, należąca do alifatycznych pochodnych fenotiazyny (kod ATC: N05AA03), wykazuje złożony mechanizm działania farmakodynamicznego, obejmujący antagonizm receptorów dopaminergicznych, serotoninowych 5-HT2, adrenergicznych α1, muskarynowych oraz histaminowych H1. Jej podstawowy efekt terapeutyczny to działanie przeciwpsychotyczne, wynikające z blokady receptorów dopaminergicznych w układzie limbicznym i nigrostriatalnym, co hamuje przekaźnictwo dopaminergiczne. Dodatkowo promazyna wykazuje umiarkowane działanie uspokajające, słabe działanie przeciwautystyczne oraz przeciwwymiotne. Blokada receptorów α1 powoduje ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego, a antagonizm receptorów muskarynowych i H1 odpowiada za działanie cholinolityczne i przeciwhistaminowe, w tym sedację. Ponadto lek stymuluje wydzielanie prolaktyny, co może prowadzić do hiperprolaktynemii podczas terapii.
działanie cholinolityczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, działanie uspokajające, hiperprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, ortostatyczny spadek ciśnienia, pochodna fenotiazyny, prolaktyna, promazyna, przekaźnictwo dopaminergiczne, przekaźnictwo nerwowe, receptor adrenergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, układ endokrynny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 50 mg
Produkt leczniczy Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 50 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Charakterystyczne cechy farmaceutyczne to okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, pomarańczowe tabletki. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 100 mg
Preparat Promazine Hasco zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej, która dodatkowo zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku są ograniczone i nie dostarczają informacji wykraczających poza te zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie i czerwone.
- Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Stosowanie promazyny w okresie okołoporodowym może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak spadek ciśnienia tętniczego u matki, niedotlenienie płodu oraz zmiany neurologiczne u noworodka, w tym przedłużającą się żółtaczkę, objawy pozapiramidowe i zanik odruchów. Ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego, stosowanie promazyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie laktacji z powodu ryzyka sedacji i zaburzeń rozwoju OUN u dziecka.
ciśnienie tętnicze, czynnik teratogenny, gospodarka hormonalna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, niedotlenienie płodu, objawy neurologiczne, organogeneza, oś podwzgórze-przysadka, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, promazyna, trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia napięcia mięśniowego, zanik odruchów, żółtaczka przedłużająca - Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Wskazania do stosowania
Promazyna, jako neuroleptyk z grupy leków przeciwpsychotycznych, znajduje zastosowanie przede wszystkim w krótkotrwałym leczeniu wspomagającym umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego. Terapia powinna być prowadzona jako element szerszej strategii terapeutycznej, z uwzględnieniem przyczynowego leczenia zaburzeń psychicznych. Drugim kluczowym wskazaniem jest leczenie pobudzenia i niepokoju u pacjentów geriatrycznych, szczególnie w kontekście zespołów otępiennych, zaburzeń psychotycznych związanych z wiekiem oraz delirium. W populacji osób starszych promazyna jest preferowana ze względu na korzystniejszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z innymi neuroleptykami o silniejszym działaniu.
chlorowodorek, choroba Alzheimera, delirium, leczenie wspomagające, lek przeciwpsychotyczny, otępienie naczyniowe, pacjent geriatryczny, pobudzenie psychoruchowe, Promazin, Promazine, promazyna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, zaburzenie adaptacyjne, zaburzenie psychotyczne, zespół otępienny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 100 mg
Lek przeciwpsychotyczny Promazine Hasco zawierający chlorowodorek promazyny w dawce 100 mg wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do upośledzenia sprawności psychomotorycznej, przede wszystkim poprzez wywoływanie senności. Efekty te skutkują obniżeniem czujności, wydłużeniem czasu reakcji oraz pogorszeniem koordynacji wzrokowo-ruchowej, co znacząco utrudnia bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn przemysłowych. Zalecenia kliniczne jednoznacznie wskazują na całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych przez cały okres terapii, niezależnie od subiektywnego odczucia pacjenta czy czasu stosowania leku. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych przeciwwskazaniach już na etapie pierwszej wizyty oraz odpowiednio udokumentować przekazanie tych informacji w dokumentacji medycznej.
chlorowodorek promazyny, czas reakcji, dokumentacja medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, mechanizm działania, ośrodkowy układ nerwowy, Promazine Hasco, promazyna, senność, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, upośledzenie sprawności psychomotorycznej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Promazine Hasco
Promazyna, pochodna fenotiazyny, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami układu pozapiramidowego, chorobami sercowo-naczyniowymi (w tym arytmią i chorobą niedokrwienną serca), niewydolnością wątroby lub nerek, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, padaczką oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, obniżenia progu drgawkowego, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń termoregulacji. Przeciwwskazania obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania, niedoczynność tarczycy, myasthenia gravis oraz przerost gruczołu krokowego. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej, czynności wątroby i serca oraz przeprowadzanie badań okulistycznych, ze względu na ryzyko agranulocytozy, wydłużenia odstępu QT oraz dyskinez późnych, zwłaszcza u osób starszych. Zaleca się stopniowe odstawianie leku, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak nudności, wymioty i bezsenność.
agranulocytoza, arytmia serca, astma, choroba niedokrwienna serca, dyskineza, dyskineza późna, hipertermia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza jednowodna, miastenia, miażdżyca tętnic mózgowych, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodna fenotiazyny, promazyna, przerost gruczołu krokowego, rozedma płuc, układ pozapiramidowy, układ sercowo-naczyniowy, wydłużony odstęp QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promazine Hasco 50 mg
Przedawkowanie promazyny prowadzi do poważnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, manifestujących się głębokim snem, śpiączką, spadkiem ciśnienia tętniczego (znacząca hipotensja), depresją ośrodka oddechowego oraz w rzadkich przypadkach drgawkami toniczno-klonicznymi. Mechanizmy toksyczności obejmują blokadę receptorów dopaminergicznych, histaminowych oraz α-adrenergicznych, co skutkuje m.in. obniżeniem progu drgawkowego i zaburzeniami termoregulacji (hipotermia). Objawy takie jak spadek ciśnienia tętniczego i spowolnienie oddechu stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Paradoksalne pobudzenie psychoruchowe może wystąpić jako wczesny, rzadki objaw zatrucia.
bromokryptyna, dantron, depresja ośrodka oddechowego, drgawki toniczno-kloniczne, funkcja oddechowa, hipertermia, hipotensja, hipotermia, katecholamina, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, neurotransmiter, ośrodek termoregulacji, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, płynoterapia, pobudzenie psychoruchowe, próg drgawkowy, Promazine Hasco, promazyna, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, receptor α-adrenergiczny, śpiączka, sztywność mięśniowa, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie krążeniowe, zaburzenie neurologiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 25 mg
Promazine Hasco, zawierający 25 mg chlorowodorku promazyny w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, przede wszystkim poprzez indukcję senności i upośledzenie funkcji psychoruchowych. Lekarz przepisujący preparat powinien szczegółowo poinformować pacjenta o zakazie prowadzenia wszelkich pojazdów mechanicznych (w tym samochodów osobowych, ciężarowych, rowerów i motocykli) oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Informacja ta powinna obejmować mechanizm działania leku, czas utrzymywania się efektu sedatywnego oraz ryzyko nasilenia działania przy jednoczesnym stosowaniu innych leków ośrodkowo działających lub alkoholu. Warto również zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, lek o działaniu ośrodkowym, lek upośledzający sprawność, mechanizm działania leku, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, promazyna, senność, tabletka powlekana, upośledzenie sprawności psychofizycznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazin Jelfa 25 mg
Preparat Promazin Jelfa, zawierający chlorowodorek promazyny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek drażowanych, nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W dokumentacji rejestracyjnej brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania kancerogennego, mutagennego oraz wpływu na płodność i rozwój płodu. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki i obejmują laktozę jednowodną, sacharozę oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) dla 25 mg, żółcień pomarańczową (E 110) dla 50 mg oraz czerwień koszenilową (E 124) dla 100 mg.
chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, fenotiazyna, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, profil bezpieczeństwa, promazyna, rozwój płodu, sacharoza, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 25 mg
Chlorowodorek promazyny, substancja czynna leku Promazine Hasco w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Aktualna dokumentacja produktu nie wskazuje na istnienie dodatkowych zagrożeń wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa leków z grupy pochodnych fenotiazyny, do których należy promazyna. Profil bezpieczeństwa, przeciwwskazania oraz działania niepożądane są szczegółowo opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, co stanowi podstawę do oceny ryzyka i korzyści przy przepisywaniu tego neuroleptyku.
- Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny i substancją czynną w preparatach Promazin Jelfa oraz Promazine Hasco, jest stosowana jako lek przeciwpsychotyczny. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania są bardzo ograniczone i nie obejmują szczegółowej oceny toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości ani teratogenności. Preparaty dostępne są w formie tabletek o dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, z charakterystycznym kodowaniem kolorystycznym (żółty, pomarańczowy, czerwony) oraz zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Promazin Jelfa dodatkowo zawiera sacharozę i barwniki: E 104, E 110 oraz E 124, co może mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości pacjentów.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, pochodna fenotiazyny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, promazyna, sacharoza, tabletka drażowana, tabletka powlekana, toksyczność ostra i przewlekła, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promazine Hasco 25 mg
Promazyna chlorowodorek, substancja czynna leku Promazine Hasco, jest neuroleptykiem z grupy alifatycznych pochodnych fenotiazyny (kod ATC: N05AA03). Wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące umiarkowane działanie uspokajające oraz przeciwpsychotyczne, a także słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne. Mechanizm działania opiera się na antagonizmie receptorów dopaminergicznych (hamowanie przekaźnictwa w układzie limbicznym i nigrostriatalnym), serotoninergicznych 5-HT2, adrenergicznych α1, muskarynowych oraz histaminowych H1. Blokada receptorów dopaminergicznych prowadzi do wzrostu stężenia prolaktyny poprzez zahamowanie jej fizjologicznego hamowania w przysadce mózgowej.
działanie cholinolityczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, działanie sedatywne, inhibitor prolaktyny, neuroleptyk, pochodna fenotiazyny, profil farmakodynamiczny, promazyna, przekaźnictwo dopaminergiczne, przysadka mózgowa, receptor 5-HT2, receptor adrenergiczny alfa 1, receptor dopaminergiczny, receptor H1-histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, spadek ciśnienia ortostatyczny, układ limbiczny, wydzielanie prolaktyny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Promazin Jelfa
Promazin Jelfa, zawierający chlorowodorek promazyny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów z ryzykiem zaburzeń pozapiramidowych, w tym parkinsonizmu polekowego i dyskinez późnych, zwłaszcza u osób starszych. Przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby i nerek, jaskrę z wąskim kątem przesączania, niedoczynność tarczycy, miastenię gravis oraz przerost gruczołu krokowego. Należy monitorować pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (arytmie, miażdżyca, choroba niedokrwienna serca), układu oddechowego (astma, rozedma), a także osoby z padaczką ze względu na obniżenie progu drgawkowego. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
agranulocytoza, alergia, arytmia serca, astma, choroba niedokrwienna serca, dyskineza późna, hipertermia, jaskra wąskiego kąta, komorowe zaburzenia rytmu serca, miastenia, miażdżyca tętnic mózgowych, morfologia krwi, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodne fenotiazyny, próg drgawkowy, prolaktyna, promazyna, przerost prostaty, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia układu pozapiramidowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Promazine Hasco
Promazyna wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami układu pozapiramidowego, chorobami sercowo-naczyniowymi (w tym arytmią i chorobą niedokrwienną serca), niewydolnością wątroby lub nerek, zaburzeniami układu oddechowego, padaczką oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, obniżenia progu drgawkowego, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń termoregulacji. Przeciwwskazania obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania, niedoczynność tarczycy, miastenię oraz przerost gruczołu krokowego. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego, agranulocytozy, dyskinez późnych oraz wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia), niedożywieniem, nadużywaniem alkoholu oraz stosujących inne leki wydłużające QT.
agranulocytoza, arytmia serca, astma, choroba niedokrwienna serca, dyskineza, dyskineza późna, hipertermia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, miastenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodne fenotiazyny, prolaktyna, promazyna, przerost gruczołu krokowego, rozedma płuc, wydłużony odstęp QT, wysypka skórna, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia układu pozapiramidowego, zakażenie dróg oddechowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Promazyna, substancja czynna o działaniu neuroleptycznym, wykazuje istotne działanie sedatywne, które prowadzi do upośledzenia sprawności psychomotorycznej pacjenta, w tym senności, obniżenia czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz koncentracji uwagi. Zarówno preparaty Promazin Jelfa, jak i Promazine Hasco dostępne w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, wywołują te działania niepożądane niezależnie od dawki, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek jednoznacznego poinformowania pacjenta o zakazie wykonywania tych czynności podczas terapii oraz odnotowania tego faktu w dokumentacji medycznej, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i odpowiedzialności prawnej lekarza.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie neuroleptyczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, eliminacja leku, koncentracja uwagi, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Promazin Jelfa, Promazine Hasco, promazyna, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja psychoaktywna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, upośledzenie sprawności psychicznej, zaburzenia koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Promazine Hasco
Chlorowodorek promazyny, będący pochodną fenotiazyny, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym zaburzeń pozapiramidowych takich jak parkinsonizm polekowy i dyskinezy późne, zwłaszcza u pacjentów geriatrycznych. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby i nerek oraz u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, niedoczynnością tarczycy, miastenią i przerostem gruczołu krokowego. Należy zachować ostrożność u chorych z chorobami serca (arytmie, choroba niedokrwienna serca, miażdżyca tętnic mózgowych), zaburzeniami układu oddechowego (astma, rozedma, ostre zakażenia dróg oddechowych) oraz u osób z padaczką, ze względu na obniżenie progu drgawkowego. U pacjentów geriatrycznych konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i unikanie ekstremalnych temperatur z uwagi na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń termoregulacji.
agranulocytoza, arytmia, astma, choroba niedokrwienna serca, dyskineza późna, fotosensytywność, hepatotoksyczność, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, miastenia, miażdżyca tętnic mózgowych, morfologia krwi, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodna fenotiazyny, prolaktyna, promazyna, przerost gruczołu krokowego, rozedma, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT, zakażenie dróg oddechowych, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Promazine Hasco 25 mg
Promazyna, pochodna fenotiazyny, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na istotne ryzyko dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne zagrożenia, a brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych wymaga szczególnej ostrożności. Stosowanie promazyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego u matki, niedotlenienia płodu oraz zmian neurologicznych. U noworodków obserwuje się przedłużającą się żółtaczkę, objawy pozapiramidowe oraz zanik odruchów. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z pełnym udokumentowaniem i poinformowaniem pacjentki.
antykoncepcja, bilirubina, chlorowodorek promazyny, ciśnienie tętnicze, drżenia, karmienie piersią, napięcie mięśniowe, niedotlenienie płodu, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, promazyna, przepływ łożyskowy, rozwój psychoruchowy, układ nerwowy, układ pozapiramidowy, zaburzenia hemodynamiczne, zanik odruchów, żółtaczka