Specjalne ostrzeżenia
Promazine Hasco

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Promazine Hasco

Stosowanie chlorowodorku promazyny wymaga zachowania szczególnej uwagi klinicznej ze względu na szeroki profil działań niepożądanych oraz możliwych interakcji. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas planowania i prowadzenia terapii tym lekiem.¹

Zaburzenia układu pozapiramidowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów długotrwale stosujących promazynę ze względu na ryzyko rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego, w tym parkinsonizmu polekowego. Dotyczy to również osób z wywiadem zaburzeń czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami, u których występuje zwiększone ryzyko nasilenia tych objawów.²

Przewlekłe stosowanie pochodnych fenotiazyny może prowadzić do rozwoju dyskinez późnych, szczególnie u pacjentów geriatrycznych. W przypadku wystąpienia dyskinez należy bezwzględnie zaprzestać podawania promazyny.³

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Promazyna wymaga stosowania ze zwiększoną ostrożnością u pacjentów z:⁴

• Chorobami serca – szczególnie z arytmią lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca
• Miażdżycą tętnic mózgowych
• Chorobą niedokrwienną serca

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania promazyny. Ciężka niewydolność tych narządów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.⁵

Choroby układu oddechowego

Szczególną ostrożność należy zachować stosując promazynę u pacjentów z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, w tym u chorych na:⁶

• Astmę – promazyna może nasilać objawy choroby
• Rozedmę – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego
• Ostre zakażenia dróg oddechowych – lek może prowokować lub nasilać objawy tych zaburzeń

Padaczka i stany drgawkowe

U pacjentów z padaczką lub stanami predysponującymi do wystąpienia drgawek należy stosować promazynę z ostrożnością, ponieważ lek może obniżać próg drgawkowy.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby geriatryczne wymagają szczególnej uwagi podczas terapii promazyną, zwłaszcza w warunkach ekstremalnych temperatur (upały, mrozy) ze względu na ryzyko wystąpienia hiper- lub hipotermii. W tej grupie pacjentów należy również uważnie monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.⁸

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Należy unikać stosowania promazyny u osób z:⁹

• Jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie osobniczym lub rodzinnym
• Niedoczynnością tarczycy
• Miastenią (myasthenia gravis)
• Przerostem gruczołu krokowego

Złośliwy zespół neuroleptyczny

W przypadku wystąpienia gorączki o niewyjaśnionej etiologii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia promazyną i diagnostyka przyczyny, ponieważ może to być pierwszy objaw złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zespół ten charakteryzuje się:¹⁰

• Bladością skóry
• Hipertermią (znacznym wzrostem temperatury ciała)
• Zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego
• Zaburzeniami świadomości
• Sztywnością mięśni

Objawy odstawienia leku

Po nagłym odstawieniu promazyny, szczególnie po długotrwałym stosowaniu dużych dawek, mogą wystąpić ostre objawy odstawienia, takie jak:¹¹

• Nudności
• Wymioty
• Bezsenność
• Nawrót objawów choroby podstawowej
• Objawy pozapiramidowe

Z uwagi na powyższe ryzyko, zaleca się stopniowe odstawianie leku, pod kontrolą lekarza prowadzącego.

Monitoring hematologiczny

Podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny raportowano przypadki agranulocytozy. Zaleca się regularne wykonywanie badań morfologii krwi. Wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub gorączki powinno skłonić do natychmiastowego wykonania badania krwi, gdyż może to świadczyć o zaburzeniach czynności układu krwiotwórczego.¹²

Wydłużenie odstępu QT

U pacjentów leczonych neuroleptykami, w tym promazyną, odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG. Choć występują one bardzo rzadko, pacjenci ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu serca wymagają szczególnie ostrożnego monitorowania, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Do grupy zwiększonego ryzyka należą pacjenci z:¹³

• Chorobami serca
• Zaburzeniami metabolicznymi:
  • Hipokaliemią
  • Hipokalcemią
  • Hipomagnezemią
• Niedożywieniem
• Uzależnieniem od alkoholu
• Stosujący jednocześnie inne leki wydłużające odstęp QT

Wpływ na wydzielanie prolaktyny

Promazyna, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, może zwiększać wydzielanie prolaktyny, co może prowadzić do objawów hiperprolaktynemii.¹⁴

Fotosensytywność

Pacjentom leczonym promazyną należy zalecić unikanie ekspozycji na światło słoneczne ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji fotosensytywności objawiającej się wysypką skórną oraz odkładaniem się barwnika w skórze (hiperpigmentacja).¹⁵

Kontrola w czasie długotrwałego leczenia

W trakcie długotrwałej terapii promazyną konieczne jest regularne monitorowanie:¹⁶

• Obrazu krwi obwodowej
• Czynności wątroby
• Funkcji serca
• Przeprowadzanie okresowych badań okulistycznych

Zawartość laktozy

Produkt leczniczy Promazine Hasco zawiera laktozę jednowodną. Jedna tabletka powlekana o mocy 100 mg zawiera 185 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁷