Skład jakościowy i ilościowy leku Promazine Hasco

Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 100 mg promazyny chlorowodorku w jednej tabletce. Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie kliniczne w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru¹.

Postać farmaceutyczna preparatu

Lek Promazine Hasco jest produkowany w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem, obustronnie wypukłą powierzchnią oraz gładką, czerwoną powłoczką. To precyzyjne opracowanie postaci leku ułatwia identyfikację oraz aplikację².

Pełny skład leku – substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej (promazyny chlorowodorku), Promazine Hasco zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Powidon K 15/17 – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający płynność proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Promazine Hasco 100 mg składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II 85 F 250027 Red, która zawiera⁴:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Makrogol 3350 – zwiększa elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający podstawową barwę
• Żółcień chinolinowa (E 104) lak – barwnik uzupełniający
• Czerwień koszenilowa A (E 124) lak – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor

Forma podania i rodzaj opakowania

Promazine Hasco 100 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych (1 blister po 60 sztuk) umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Promazine Hasco należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania właściwości leku konieczne jest przechowywanie blistra w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁶.

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla preparatu Promazine Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku utylizacji niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁷.