Przeciwwskazania
Promazin Jelfa 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Promazin Jelfa

Promazin Jelfa (chlorowodorek promazyny) w postaci tabletek drażowanych o mocy 25 mg, 50 mg lub 100 mg jest lekiem, który nie może być stosowany w określonych przypadkach klinicznych. Dokładna znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznej farmakoterapii pacjentów i minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Promazin Jelfa jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku i obejmują: laktozę jednowodną, sacharozę oraz barwniki – żółcień chinolinową (E 104) w tabletkach 25 mg, żółcień pomarańczową (E 110) w tabletkach 50 mg i czerwień koszenilową (E 124) w tabletkach 100 mg.¹

Stany śpiączkowe

Stany śpiączkowe stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Promazin Jelfa. U pacjentów w śpiączce promazyna może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co prowadzi do zwiększonego zagrożenia życia.²

Guz chromochłonny

Guz chromochłonny (phaeochromocytoma) jest rzadkim nowotworem wywodzącym się z tkanki chromochłonnej, produkującym katecholaminy. Stosowanie promazyny u pacjentów z tym schorzeniem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wywołania przełomu nadciśnieniowego.³

Niewydolność narządowa

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek stanowi przeciwwskazanie do stosowania Promazinu Jelfa. U pacjentów z tymi schorzeniami dochodzi do zaburzeń metabolizmu i eliminacji leku, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i jej metabolitów w organizmie, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Podobnie, ciężka niewydolność krążenia jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny ze względu na właściwości hipotensyjne leku, które mogą dodatkowo pogorszyć stan hemodynamiczny pacjenta.⁵

Zaburzenia hematologiczne

Agranulocytoza stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Promazin Jelfa. Fenotiazyny, w tym promazyna, mogą wywoływać lub nasilać neutropenię, co u pacjentów z już istniejącą agranulocytozą może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań infekcyjnych.⁶

Zaburzenia neurologiczne

Choroba Parkinsona jest schorzeniem, w którym stosowanie promazyny jest przeciwwskazane. Lek, poprzez blokowanie receptorów dopaminergicznych, może nasilać objawy parkinsonowskie, prowadząc do znacznego pogorszenia stanu neurologicznego pacjenta.⁷

U pacjentów z przebytym złośliwym zespołem neuroleptycznym stosowanie Promazinu Jelfa jest przeciwwskazane. Złośliwy zespół neuroleptyczny to rzadkie, ale poważne powikłanie terapii lekami przeciwpsychotycznymi, charakteryzujące się gorączką, sztywnością mięśni, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami świadomości. Ponowne wprowadzenie neuroleptyku może wywołać nawrót tego zagrażającego życiu stanu.⁸

Przeciwwskazania w populacjach szczególnych

Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie promazyny do mleka matki i potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.⁹

Stosowanie u dzieci jest również przeciwwskazane z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności promazyny w tej grupie wiekowej.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Promazin Jelfa

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Promazin Jelfa lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii.

Pacjenci z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT

U pacjentów z wywiadem rodzinnym wskazującym na zespół wydłużonego QT, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), z współistniejącymi chorobami serca lub przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT, należy odradzić stosowanie promazyny ze względu na ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów geriatrycznych należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie Promazinu Jelfa, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym hipotonii ortostatycznej, sedacji oraz objawów pozapiramidowych.

Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi

U osób z leukopeniami lub innymi zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie należy odradzić stosowanie promazyny lub zalecić ścisłe monitorowanie morfologii krwi podczas terapii.

Pacjenci z otępieniem

Stosowanie promazyny u pacjentów z otępieniem powinno być odradzane ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych i śmiertelności w tej grupie chorych.

Pacjenci z padaczką

U osób z padaczką lub obniżonym progiem drgawkowym należy odradzić stosowanie Promazinu Jelfa, ponieważ lek może obniżać próg drgawkowy i prowadzić do wystąpienia napadów.

Pacjenci z cukrzycą

Ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą, gdyż promazyna może wpływać na metabolizm glukozy i powodować wahania poziomu cukru we krwi.

Pacjenci z jaskrą

Pacjentom z jaskrą z wąskim kątem przesączania należy odradzić stosowanie leku Promazin Jelfa ze względu na właściwości antycholinergiczne leku, które mogą prowadzić do nasilenia objawów jaskry.

Pacjenci z hiperplazją prostaty

U mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego promazyna może prowadzić do nasilenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych, dlatego należy rozważyć odradzenie stosowania leku w tej grupie.

Pacjenci z miastenią

U pacjentów z miastenią należy odradzić stosowanie Promazinu Jelfa ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby.

Pacjenci z nietolerancją substancji pomocniczych

Pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku ze względu na zawartość laktozy. Podobnie, osobom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie należy podawać preparatu zawierającego sacharozę.

Pacjenci z wrażliwością na barwniki

Należy również odradzić stosowanie leku osobom z nadwrażliwością na barwniki zawarte w poszczególnych mocach leku: żółcień chinolinową (E 104) w tabletkach 25 mg, żółcień pomarańczową (E 110) w tabletkach 50 mg i czerwień koszenilową (E 124) w tabletkach 100 mg.