Charakterystyka produktu leczniczego Promazin Jelfa

Produkt leczniczy Promazin Jelfa dostępny jest w postaci tabletek drażowanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda z nich charakteryzuje się odmiennym składem i wyglądem, co umożliwia łatwą identyfikację dawki leku przez personel medyczny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest promazyny chlorowodorek (Promazini hydrochloridum), obecny w różnych stężeniach w zależności od dawki leku:²

• PROMAZIN JELFA, 25 mg – każda tabletka drażowana zawiera 25 mg promazyny chlorowodorku
• PROMAZIN JELFA, 50 mg – każda tabletka drażowana zawiera 50 mg promazyny chlorowodorku
• PROMAZIN JELFA, 100 mg – każda tabletka drażowana zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które różnią się w zależności od dawki leku. Wszystkie dawki zawierają laktozę jednowodną oraz sacharozę, natomiast barwniki są specyficzne dla każdej dawki:³

• PROMAZIN JELFA, 25 mg – żółcień chinolinowa (E 104)
• PROMAZIN JELFA, 50 mg – żółcień pomarańczowa (E 110)
• PROMAZIN JELFA, 100 mg – czerwień koszenilowa (E 124)

Postać farmaceutyczna

Produkt Promazin Jelfa występuje w postaci tabletek drażowanych, które charakteryzują się okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. W zależności od dawki, tabletki różnią się kolorem, co stanowi istotny element identyfikacji wizualnej:⁴

• PROMAZIN JELFA, 25 mg – tabletki w kolorze żółtym
• PROMAZIN JELFA, 50 mg – tabletki w kolorze pomarańczowym
• PROMAZIN JELFA, 100 mg – tabletki w kolorze czerwonym

Pełny skład preparatu Promazin Jelfa

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych zawartych w preparacie Promazin Jelfa dla każdej dawki. Znajomość pełnego składu jest kluczowa w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Promazin Jelfa znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywołać określone reakcje u pacjentów z nietolerancją lub alergią:⁶

• Laktoza jednowodna – obecna we wszystkich dawkach, może być istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sacharoza – składnik otoczki wszystkich dawek, ważna informacja dla pacjentów z cukrzycą
• Barwniki:
  • Żółcień chinolinowa (E 104) w tabletkach 25 mg – może wywoływać reakcje alergiczne
  • Żółcień pomarańczowa (E 110) w tabletkach 50 mg – może wywoływać reakcje alergiczne
  • Czerwień koszenilowa (E 124) w tabletkach 100 mg – może wywoływać reakcje alergiczne

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Produkt Promazin Jelfa należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Lek dostępny jest w specjalnym opakowaniu zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Standardowe opakowanie zawiera 60 tabletek drażowanych umieszczonych w pojemniku PP/PE z zakrętką zabezpieczającą, dodatkowo wyposażonym w wkładkę wielowarstwową. Pojemnik pakowany jest w tekturowe pudełko.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Promazin Jelfa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku.⁹