Przeciwwskazania stosowania
Promazyna

Promazyna, lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych fenotiazyny, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na promazynę, inne fenotiazyny lub substancje pomocnicze (laktoza jednowodna, sacharoza, barwniki E 104, E 110, E 124), chorobę Parkinsona, przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny, stany śpiączkowe, guz chromochłonny (phaeochromocytoma), ciężką niewydolność wątroby, nerek i krążenia oraz agranulocytozę. Promazyna jest także przeciwwskazana u dzieci oraz kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Szczególną uwagę należy zwrócić na metabolizm leku w wątrobie oraz eliminację przez nerki, co wpływa na ryzyko kumulacji i toksyczności w przypadku niewydolności tych narządów.

Przeciwwskazania stosowania promazyny – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Promazyna, jako klasyczny lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych fenotiazyny, posiada szereg przeciwwskazań, które lekarz powinien uwzględnić przed zastosowaniem leczenia. Dokładna analiza przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznej farmakoterapii oraz zapobiegania potencjalnie groźnym powikłaniom u pacjentów.1 2

Nadwrażliwość na promazynę i inne pochodne fenotiazyny

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania promazyny (Promazin Jelfa, Promazine Hasco) jest nadwrażliwość na promazynę, inne leki z grupy pochodnych fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne.3 4

Należy wziąć pod uwagę, że preparaty promazyny (Promazin Jelfa) zawierają różne substancje pomocnicze w zależności od dawki:

  • Promazin Jelfa 25 mg – laktoza jednowodna, sacharoza, żółcień chinolinowa (E 104)
  • Promazin Jelfa 50 mg – laktoza jednowodna, sacharoza, żółcień pomarańczowa (E 110)
  • Promazin Jelfa 100 mg – laktoza jednowodna, sacharoza, czerwień koszenilowa (E 124)

5

W przypadku preparatu Promazine Hasco, wszystkie dawki (25 mg, 50 mg i 100 mg) zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.6

Przeciwwskazania neurologiczne

Choroba Parkinsona stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania promazyny. Blokowanie receptorów dopaminergicznych przez promazynę może znacząco nasilić objawy parkinsonowskie i pogorszyć stan pacjenta z chorobą Parkinsona.7 8

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem neurologicznym jest przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN). Pacjenci z historią ZZN są w grupie wysokiego ryzyka ponownego wystąpienia tego potencjalnie zagrażającego życiu powikłania po ekspozycji na promazynę lub inne leki przeciwpsychotyczne.9 10

Stany śpiączkowe

Promazyna jest przeciwwskazana u pacjentów w stanach śpiączkowych ze względu na jej działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby dodatkowo pogłębić zaburzenia świadomości i utrudnić ocenę stanu neurologicznego pacjenta.11 12

Zaburzenia endokrynologiczne

Obecność guza chromochłonnego (phaeochromocytoma) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania promazyny. U pacjentów z tym typem nowotworu istnieje ryzyko nasilenia uwalniania katecholamin i wystąpienia przełomu nadciśnieniowego pod wpływem promazyny, co może stanowić zagrożenie życia.13 14

Niewydolność narządowa

Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania promazyny ze względu na metabolizm leku głównie w wątrobie. U pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby może dochodzić do kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych.15 16

Podobnie ciężka niewydolność nerek stanowi przeciwwskazanie dla stosowania promazyny z uwagi na ograniczoną eliminację leku i jego metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań toksycznych.17 18

Ciężka niewydolność krążenia również wyklucza stosowanie promazyny. Wynika to z właściwości hipotensyjnych leku, które mogą pogorszyć funkcję układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z niewydolnością krążenia i doprowadzić do poważnych powikłań hemodynamicznych.19 20

Zaburzenia hematologiczne

Agranulocytoza stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania promazyny. Fenotiazyny, w tym promazyna, mogą powodować lub nasilać zaburzenia hematologiczne, a podanie leku pacjentom z agranulocytozą może prowadzić do pogłębienia neutropenii i zwiększenia ryzyka ciężkich infekcji, potencjalnie zagrażających życiu.21 22

Przeciwwskazania związane z wiekiem i fizjologią

Promazyna jest przeciwwskazana w populacji pediatrycznej. Z uwagi na niedostateczne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania promazyny u dzieci, nie należy podawać tego leku pacjentom z tej grupy wiekowej.23 24

Karmienie piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania promazyny. Lek przenika do mleka matki i może wywierać niepożądane działanie na organizm karmionego dziecka.25 26

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania promazyny

Kategoria przeciwwskazań Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Nadwrażliwość na promazynę Ryzyko reakcji alergicznej, w tym anafilaksji
Nadwrażliwość na inne pochodne fenotiazyny lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji krzyżowej, szczególnie w grupie fenotiazyn
Neurologiczne Choroba Parkinsona Nasilenie objawów parkinsonizmu przez blokadę dopaminergiczną
Przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny Wysokie ryzyko ponownego wystąpienia potencjalnie śmiertelnego powikłania
Zaburzenia świadomości Stany śpiączkowe Pogłębienie depresji OUN, maskowanie objawów neurologicznych
Endokrynologiczne Guz chromochłonny (phaeochromocytoma) Ryzyko przełomu nadciśnieniowego przez nasilenie uwalniania katecholamin
Niewydolność narządowa Ciężka niewydolność wątroby Zaburzony metabolizm leku, ryzyko kumulacji i toksyczności
Ciężka niewydolność nerek Zaburzona eliminacja leku i metabolitów, ryzyko toksyczności
Ciężka niewydolność krążenia Nasilenie hipotensji, ryzyko dekompensacji krążenia
Hematologiczne Agranulocytoza Ryzyko pogłębienia neutropenii i ciężkich infekcji
Wiekowe i fizjologiczne Stosowanie u dzieci Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Karmienie piersią Przenikanie do mleka matki, ryzyko działań niepożądanych u dziecka
Szczególne przeciwwskazania ze względu na substancje pomocnicze

Preparaty promazyny zawierają substancje pomocnicze, które mogą powodować dodatkowe przeciwwskazania u niektórych grup pacjentów. Laktoza jednowodna, obecna we wszystkich preparatach Promazin Jelfa i Promazine Hasco, może być przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.27 28

Sacharoza zawarta w preparatach Promazin Jelfa może być przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.29

Barwniki zawarte w tabletkach (żółcień chinolinowa E 104, żółcień pomarańczowa E 110, czerwień koszenilowa E 124) mogą powodować reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na te składniki.30

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl