Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Promazine Hasco 50 mg

Wpływ promazyny na płodność, ciążę i laktację

Promazyna należy do grupy pochodnych fenotiazyny, których stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią wiąże się z określonymi ryzykami, które należy szczegółowo omówić z pacjentką. Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest kluczowym elementem decyzji terapeutycznej w przypadku kobiet w wieku rozrodczym. ¹

Stosowanie promazyny w czasie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania promazyny u kobiet ciężarnych nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu. ²

Pochodne fenotiazyny, do których należy promazyna, mogą wywołać szereg niekorzystnych efektów przy stosowaniu w czasie ciąży, w szczególności podczas porodu i tuż przed nim. Do najważniejszych zagrożeń należą: ³

• Zaburzenia hemodynamiczne u matki – przede wszystkim spadek ciśnienia tętniczego
• Niedotlenienie płodu jako konsekwencja zaburzeń krążenia matczynego
• Zmiany neurologiczne u płodu

U noworodków urodzonych przez matki przyjmujące pochodne fenotiazyny w okresie ciąży opisywano następujące powikłania: ⁴

• Przedłużająca się żółtaczka – wynikająca z niedojrzałości wątroby i zaburzeń w metabolizmie bilirubiny
• Objawy neurologiczne związane z układem pozapiramidowym – drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, nadmierne pobudzenie
• Zanik odruchów fizjologicznych u noworodka

Zalecenia dotyczące stosowania promazyny w ciąży

Mając na uwadze potencjalne zagrożenia, nie zaleca się stosowania promazyny u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, gdy organogeneza jest najbardziej intensywna. Wyjątek stanowią sytuacje kliniczne, w których w opinii lekarza prowadzącego korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. ⁵

Jeżeli lekarz podejmuje decyzję o zastosowaniu promazyny u kobiety ciężarnej, należy:

1. Dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne zagrożenia
2. Regularnie monitorować stan płodu
3. Zachować szczególną ostrożność w okresie okołoporodowym
4. Zapewnić odpowiednią opiekę neonatologiczną po porodzie

Promazyna podczas karmienia piersią

Promazyna, podobnie jak inne pochodne fenotiazyny, przenika do mleka kobiecego. Przenikanie leku do pokarmu może prowadzić do wystąpienia niekorzystnych efektów u karmionego dziecka. ⁶

Do najczęściej obserwowanych skutków ekspozycji na promazynę poprzez mleko matki należą:

• Senność u noworodka – może zakłócać normalny rytm karmienia i rozwój
• Zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego – potencjalne długoterminowe konsekwencje dla rozwoju neurologicznego dziecka

Ze względu na udokumentowane ryzyko dla karmionego dziecka, stosowanie promazyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Jeżeli leczenie promazyną jest niezbędne, kobieta powinna przerwać karmienie piersią. ⁷

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, kobietą ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić następujące kwestie:

• Wyjaśnić mechanizm działania promazyny i jej potencjalny wpływ na płód/dziecko
• Przedstawić dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
• Omówić obserwowane działania niepożądane u noworodków matek przyjmujących lek
• Jasno wytłumaczyć przeciwwskazania do stosowania promazyny podczas karmienia piersią
• Przedyskutować alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli są dostępne
• W przypadku konieczności stosowania leku – zaplanować odpowiednie monitorowanie stanu pacjentki i płodu/dziecka

Należy udokumentować w dokumentacji medycznej fakt przekazania pacjentce pełnej informacji na temat ryzyka związanego ze stosowaniem promazyny w czasie ciąży lub karmienia piersią oraz uzyskanie świadomej zgody pacjentki na leczenie tym lekiem, jeśli jest ono konieczne z klinicznego punktu widzenia. ⁸