Promazine Hasco – Tabletki powlekane

Promazine Hasco
Tabletki powlekane, 50 mg

Preparat zawiera promazynę chlorowodorku w dawce 50 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci pomarańczowych, powlekanych tabletek. Stosuje się go krótkotrwale w celu wsparcia leczenia umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego. Ponadto, jest użyteczny w łagodzeniu pobudzenia i niepokoju u osób starszych.

Pobierz ChPL PDF Promazine Hasco – Tabletki powlekane – 50 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych 50 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania w zależności od wskazań klinicznych, nasilenia objawów oraz wieku pacjenta. W leczeniu pobudzenia psychoruchowego u dorosłych zaleca się dawki początkowe 100 mg, stopniowo zwiększane do 100-200 mg podawanych cztery razy na dobę co 6-8 godzin. U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna wynosić połowę dawki dla dorosłych (czyli około 50 mg), a w przypadku pobudzenia i niepokoju – 25 mg, z możliwością zwiększenia do 50 mg cztery razy na dobę. Terapia u pacjentów geriatrycznych wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz zmienioną farmakokinetykę leku w tej grupie wiekowej.

Podstawowe zasady dawkowania Promazine Hasco obejmują rozpoczynanie terapii od mniejszych dawek z ich stopniowym zwiększaniem do dawki optymalnej, regularne odstępy między dawkami (6-8 godzin) oraz indywidualizację dawkowania na podstawie odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Tabletki zawierają 50 mg chlorowodorku promazyny oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, u których dawki powinny być mniejsze, a leczenie prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Promazine Hasco 50 mg

chlorowodorek promazyny, częstotliwość podawania leku, dawka docelowa, dawka początkowa, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, indywidualna wrażliwość, laktoza jednowodna, pacjent geriatryczny, pobudzenie i niepokój, pobudzenie psychoruchowe, Promazine Hasco, przerwa międzydawkowa, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wskazanie terapeutyczne
Działania niepożądane
Promazine Hasco w dawce 50 mg chlorowodorku promazyny wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują głównie układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny oraz sercowo-naczyniowy. Najczęściej obserwuje się zaburzenia neurologiczne, takie jak parkinsonizm, akatyzja, złośliwy zespół neuroleptyczny, a także objawy przeciwcholinergiczne (zaparcia, suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu). W hematologii mogą wystąpić poważne zmiany, w tym agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje immunologiczne, choć rzadkie, mogą mieć charakter anafilaktyczny, co wymaga szybkiej interwencji. Endokrynologicznie obserwuje się mlekotok, ginekomastię, zaburzenia miesiączkowania oraz wahania glikemii, co wskazuje na konieczność monitorowania gospodarki węglowodanowej i parametrów hormonalnych.

Promazyna może również indukować istotne zaburzenia rytmu serca, takie jak blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia komorowa i migotanie komór, z charakterystycznymi zmianami w EKG (wydłużenie PQ i QT, spłaszczenie lub odwrócenie załamka T, fala U). W początkowym okresie leczenia możliwe jest niedociśnienie tętnicze, w tym ortostatyczne spadki ciśnienia. U pacjentów z predyspozycjami może wystąpić depresja oddechowa. Dodatkowo, ryzyko żółtaczki zastoinowej pojawia się zwykle między 2. a 4. tygodniem terapii i wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Należy także zwracać uwagę na reakcje skórne, nadwrażliwość na światło oraz zmiany barwnikowe w obrębie skóry i oczu. W przypadku wystąpienia priapizmu u mężczyzn konieczna jest pilna interwencja urologiczna. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Promazine Hasco 50 mg

agranulocytoza, akatyzja, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek promazyny, depresja oddechowa, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, krew obwodowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół dyskinetyczny, parkinsonizm polekowy, późna dyskineza, priapizm, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie miesiączkowania, zespół dystoniczny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka zastoinowa
Interakcje leku
Promazyna wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza w kontekście jej działania hamującego ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Współstosowanie z alkoholem etylowym, barbituranami, lekami uspokajającymi, nasennymi oraz opioidowymi lekami przeciwbólowymi może prowadzić do nasilonej sedacji i ryzyka depresji oddechowej. Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne przedłużają i nasilają działanie uspokajające oraz przeciwcholinergiczne promazyny, zwiększając ryzyko zaparć i udaru cieplnego. Leki cholinolityczne, zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w chorobie Parkinsona oraz lit mogą zmniejszać skuteczność terapeutyczną promazyny poprzez zaburzenia wchłaniania lub farmakokinetyki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko neurotoksyczności i złośliwego zespołu neuroleptycznego przy jednoczesnym stosowaniu litu. Ponadto, promazyna może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, hipoglikemizujących, przeciwpadaczkowych oraz leków psychostymulujących, takich jak amfetamina i lewodopa, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Ważnym aspektem jest przeciwwskazanie do stosowania adrenaliny u pacjentów po przedawkowaniu promazyny ze względu na ryzyko odwrócenia działania presyjnego i wystąpienia głębokiej hipotensji. Jednoczesne stosowanie promazyny z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. amiodaron, sotalol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre SSRI, pochodne tiorydazyny) znacząco zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Ponadto, współstosowanie z lekami mogącymi powodować uszkodzenie szpiku kostnego (karbamazepina, niektóre antybiotyki mielotoksyczne, cytostatyki) podnosi ryzyko agranulocytozy. Pacjenci leczeni promazyną powinni być poinformowani o konieczności całkowitego unikania alkoholu, gdyż nawet niewielkie jego ilości mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak nasilona sedacja, zaburzenia psychomotoryczne, depresja oddechowa oraz zwiększone ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Promazine Hasco 50 mg

adrenalina, agranulocytoza, amfetamina, barbiturany, choroba Parkinsona, ciśnienie tętnicze, cytostatyki, depresja oddechowa, działanie presyjne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie psychostymulujące, glikemia, guanetydyna, hipotensja, inhibitory monoaminooksydazy, karbamazepina, klonidyna, leki cholinolityczne, leki dopaminergiczne, leki hipoglikemizujące, leki hipotensyjne, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpadaczkowe, leki uspokajające i nasenne, leki zobojętniające sok żołądkowy, lewodopa, napad padaczkowy, neuroleptyki, neurotoksyczność, objawy pozapiramidowe, opioidowe leki przeciwbólowe, ośrodkowy układ nerwowy, promazyna, receptory GABA-ergiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, udar cieplny, układ neuroprzekaźnikowy, uszkodzenie szpiku, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, złośliwy zespół neuroleptyczny
Profil bezpieczeństwa leku
Promazyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko senności oraz zaburzeń rozwoju ośrodkowego układu nerwowego u noworodków. Lek jest również niewskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby. Ponadto, stosowanie promazyny znacząco upośledza zdolności psychomotoryczne, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn podczas terapii. U osób starszych zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki początkowej oraz ścisły nadzór lekarski ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak dyskinezy późne, niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia termoregulacji.

Interakcje promazyny z alkoholem są klinicznie istotne i mogą prowadzić do nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji oddechowej, dlatego zaleca się całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, mimo że ciężka niewydolność stanowi przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność także przy łagodniejszych zaburzeniach funkcji tych narządów. Całościowo, stosowanie promazyny wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Promazine Hasco 50 mg
Przeciwwskazania
Promazine Hasco w dawce 50 mg, zawierający chlorowodorek promazyny, jest lekiem z grupy pochodnych fenotiazyny stosowanym w terapii zaburzeń psychicznych. Stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na promazynę lub inne fenotiazyny, w stanach śpiączkowych, przy guzie chromochłonnym (phaeochromocytoma), ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, agranulocytozie, ciężkiej niewydolności krążenia, chorobie Parkinsona oraz u osób z przebytym złośliwym zespołem neuroleptycznym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią oraz u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Decyzja o odrzuceniu terapii Promazine Hasco 50 mg powinna być dokładnie wyjaśniona pacjentowi, a w dokumentacji medycznej należy odnotować przeciwwskazania do stosowania promazyny. W przypadku nadwrażliwości na fenotiazyny, pacjent powinien być poinformowany o konieczności unikania całej grupy leków fenotiazynowych. U pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi i współistniejącymi przeciwwskazaniami do promazyny, wskazane jest rozważenie alternatywnych leków przeciwpsychotycznych o odmiennym profilu bezpieczeństwa i mniejszej liczbie przeciwwskazań, co pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Promazine Hasco 50 mg

agranulocytoza, choroba Parkinsona, działanie hipotensyjne, guz chromochłonny, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na fenotiazyny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pochodne fenotiazyny, promazyna, przełom nadciśnieniowy, stan śpiączkowy, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia świadomości, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny
Przedawkowanie
Przedawkowanie promazyny prowadzi do poważnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, manifestujących się głębokim snem, śpiączką, spadkiem ciśnienia tętniczego (znacząca hipotensja), depresją ośrodka oddechowego oraz w rzadkich przypadkach drgawkami toniczno-klonicznymi. Mechanizmy toksyczności obejmują blokadę receptorów dopaminergicznych, histaminowych oraz α-adrenergicznych, co skutkuje m.in. obniżeniem progu drgawkowego i zaburzeniami termoregulacji (hipotermia). Objawy takie jak spadek ciśnienia tętniczego i spowolnienie oddechu stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Paradoksalne pobudzenie psychoruchowe może wystąpić jako wczesny, rzadki objaw zatrucia.

Leczenie przedawkowania promazyny ma charakter objawowy i podtrzymujący, gdyż nie istnieje swoiste antidotum. Postępowanie obejmuje kontrolę drgawek za pomocą leków przeciwdrgawkowych, utrzymanie drożności dróg oddechowych, wyrównanie hipotensji poprzez płynoterapię i leki wazopresyjne (z wykluczeniem adrenaliny ze względu na ryzyko inwersji działania katecholamin), a także osłabienie działania ośrodkowego przez płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, jeśli czas od przyjęcia leku na to pozwala. W przypadku hipotermii konieczne jest kontrolowane podwyższanie temperatury ciała. W razie rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśniową, zaburzeniami autonomicznymi i świadomości, wskazane jest natychmiastowe odstawienie promazyny oraz intensywne leczenie objawowe, w tym rozważenie terapii bromokryptyną lub dantronem zgodnie z obowiązującymi protokołami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Promazine Hasco 50 mg

bromokryptyna, dantron, depresja ośrodka oddechowego, drgawki toniczno-kloniczne, funkcja oddechowa, hipertermia, hipotensja, hipotermia, katecholamina, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, neurotransmiter, ośrodek termoregulacji, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, płynoterapia, pobudzenie psychoruchowe, próg drgawkowy, Promazine Hasco, promazyna, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, receptor α-adrenergiczny, śpiączka, sztywność mięśniowa, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie krążeniowe, zaburzenie neurologiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 50 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Charakterystyczne cechy farmaceutyczne to okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, pomarańczowe tabletki. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Producent podkreśla, że wszystkie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa klinicznego informacje zostały zawarte w pozostałych sekcjach ChPL, a dane przedkliniczne nie dostarczają dodatkowych informacji wpływających na decyzje terapeutyczne. Profil bezpieczeństwa chlorowodorku promazyny w dawce 50 mg jest zatem dobrze scharakteryzowany i nie wymaga odrębnego omówienia, co ułatwia lekarzowi podejmowanie decyzji terapeutycznych bez konieczności uwzględniania dodatkowych danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 50 mg

charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, dane przedkliniczne, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, promazyna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 50 mg promazyny chlorowodorku jako substancję czynną w jednej tabletce. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie wypukłą, gładką i pomarańczową, co ułatwia podawanie doustne. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, talk, powidon K 15/17, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekająca zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) i żółcień pomarańczową FCF (E 110). Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego składnika.

Okres ważności Promazine Hasco 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Produkt dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium zawierających 60 tabletek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a usuwanie niewykorzystanego leku powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami. Informacje te są istotne dla zapewnienia odpowiedniego stosowania i bezpieczeństwa farmakoterapii z użyciem promazyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Promazine Hasco 50 mg

barwnik farmaceutyczny, droga doustna, forma podania leku, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed światłem, okres ważności leku, pigment farmaceutyczny, powłoka tabletki, promazyny chlorowodorek, środki ostrożności, substancja dezintegrująca, substancja poślizgowa, system powlekający, tabletka powlekana, właściwości przepływowe
Specjalne ostrzeżenia
Promazyna wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami układu pozapiramidowego, chorobami sercowo-naczyniowymi (w tym arytmią i chorobą niedokrwienną serca), niewydolnością wątroby lub nerek, zaburzeniami układu oddechowego, padaczką oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, obniżenia progu drgawkowego, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń termoregulacji. Przeciwwskazania obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania, niedoczynność tarczycy, miastenię oraz przerost gruczołu krokowego. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego, agranulocytozy, dyskinez późnych oraz wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia), niedożywieniem, nadużywaniem alkoholu oraz stosujących inne leki wydłużające QT.

Podczas długotrwałego stosowania promazyny zaleca się regularne badania krwi, kontrolę czynności wątroby i serca oraz badania okulistyczne. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak nudności, wymioty i bezsenność, dlatego rekomendowane jest stopniowe zmniejszanie dawki. Promazine Hasco zawiera 92,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce 50 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Ponadto, pacjentom należy zalecić unikanie ekspozycji na światło słoneczne ze względu na ryzyko fotouczulenia i odkładania barwnika w skórze. W trakcie terapii może dojść do podwyższenia poziomu prolaktyny, co wymaga monitorowania klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Promazine Hasco

agranulocytoza, arytmia serca, astma, choroba niedokrwienna serca, dyskineza, dyskineza późna, hipertermia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, miastenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, padaczka, parkinsonizm polekowy, pochodne fenotiazyny, prolaktyna, promazyna, przerost gruczołu krokowego, rozedma płuc, wydłużony odstęp QT, wysypka skórna, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia układu pozapiramidowego, zakażenie dróg oddechowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny
Właściwości farmakodynamiczne
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny z grupy alifatycznych leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AA03), wykazuje umiarkowane działanie uspokajające i przeciwpsychotyczne. Mechanizm jej działania opiera się na antagonizmie receptorów dopaminergicznych (w układzie limbicznym i nigrostriatalnym), co stanowi podstawę efektu przeciwpsychotycznego. Ponadto, promazyna blokuje receptory serotoninergiczne 5-HT2, adrenergiczne α1 (co powoduje ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego), muskarynowe (działanie cholinolityczne) oraz histaminowe H1 (działanie przeciwhistaminowe). Istotnym aspektem farmakodynamicznym jest również pobudzanie wydzielania prolaktyny poprzez blokadę receptorów dopaminowych w układzie podwzgórzowo-przysadkowym.

Profil receptorowy promazyny determinuje jej zastosowanie kliniczne, szczególnie w terapii stanów pobudzenia psychoruchowego o różnym podłożu, gdzie jej umiarkowane działanie przeciwpsychotyczne i wyraźne uspokajające są korzystne. Działanie przeciwwymiotne, choć słabsze niż u innych neuroleptyków, może stanowić dodatkową korzyść terapeutyczną. Preparat Promazine Hasco dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 50 mg chlorowodorku promazyny, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Promazine Hasco 50 mg

chlorowodorek promazyny, działanie cholinolityczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, lek przeciwpsychotyczny, neuroleptyk, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, pochodna fenotiazyny, prolaktyna, przekaźnictwo dopaminergiczne, receptor 5-HT2, receptor adrenergiczny alfa1, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, spadek ciśnienia ortostatyczny, układ endokrynny, układ limbiczny, układ podwzgórzowo-przysadkowy
Właściwości farmakokinetyczne
Promazyna chlorowodorek charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z istotnym metabolizmem pierwszego przejścia zachodzącym w ścianie jelita, co wpływa na jej biodostępność. Lek wykazuje bardzo wysoki stopień wiązania z białkami osocza oraz szeroki profil dystrybucji, w tym zdolność do przenikania przez barierę krew-mózg, osiągając wyższe stężenia w mózgu niż w osoczu, co jest kluczowe dla jego działania psychotropowego. Promazyna i jej metabolity przenikają również przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co ma znaczenie kliniczne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Metabolizm promazyny jest złożony, obejmując zarówno metabolizm jelitowy, jak i wątrobowy, prowadzący do powstania licznych metabolitów czynnych i nieczynnych farmakologicznie. Eliminacja odbywa się głównie przez mocz i kał w postaci metabolitów, co może powodować kumulację u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Charakterystyczną cechą farmakokinetyczno-farmakodynamiczną jest brak prostej korelacji między stężeniem leku w osoczu a efektem terapeutycznym, a także długotrwałe utrzymywanie się efektu po zakończeniu terapii, trwające od kilku dni do kilku tygodni lub dłużej, co ma istotne implikacje dla dawkowania i odstawiania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Promazine Hasco 50 mg

bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biodostępność leku, biotransformacja leku, chlorowodorek promazyny, dawkowanie leku, dystrybucja leku, efekt terapeutyczny, metabolizm pierwszego przejścia, metabolizm wątrobowy, monitorowanie terapeutyczne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, ośrodkowy układ nerwowy, tabletka powlekana, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny, wiąże się z istotnym ryzykiem stosowania w okresie ciąży i laktacji, co wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne zagrożenia dla płodu, takie jak zaburzenia hemodynamiczne u matki (spadek ciśnienia tętniczego), niedotlenienie płodu oraz zmiany neurologiczne. U noworodków obserwuje się przedłużającą się żółtaczkę, objawy pozapiramidowe (drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, nadmierne pobudzenie) oraz zanik odruchów fizjologicznych. Z tego względu stosowanie promazyny w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest monitorowanie stanu płodu oraz zapewnienie opieki neonatologicznej po porodzie.

Promazyna przenika do mleka matki, co może powodować u niemowląt senność oraz zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, dlatego jej stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W sytuacji konieczności terapii promazyną u kobiet karmiących, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi, lekarz powinien szczegółowo omówić mechanizm działania leku, potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka, działania niepożądane oraz dostępne alternatywy terapeutyczne. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania pełnej informacji oraz świadomą zgodę pacjentki na leczenie promazyną, jeśli jest ono niezbędne z klinicznego punktu widzenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Promazine Hasco 50 mg

drżenie, hipotensja, karmienie piersią, laktacja, metabolizm bilirubiny, mleko kobiece, niedotlenienie płodu, objaw neurologiczny, opieka neonatologiczna, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, pochodna fenotiazyny, promazyna, przenikanie leku, układ pozapiramidowy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie hemodynamiczne, zanik odruchów, zmiana neurologiczna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Promazyna, dostępna w dawce 50 mg chlorowodorku w tabletkach powlekanych (Promazine Hasco), wykazuje istotne działanie sedatywne, które znacząco upośledza sprawność psychofizyczną pacjentów. Mechanizm działania polega na wywołaniu senności, co prowadzi do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji oraz zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej. W efekcie zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest znacząco obniżona, co skutkuje bezwzględnym zakazem wykonywania tych czynności przez cały okres terapii. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, wyjaśniając mechanizm działania leku, konsekwencje prawne i zdrowotne nieprzestrzegania zakazu oraz możliwe alternatywne rozwiązania transportowe. Dokumentacja przekazania tych informacji w historii choroby jest niezbędna, zwłaszcza u pacjentów, dla których prowadzenie pojazdów jest elementem pracy lub codziennego funkcjonowania.

W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić styl życia pacjenta i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub modyfikację dawkowania, jeśli to możliwe, aby zminimalizować sedację w kluczowych momentach dnia. Monitorowanie nasilenia działań niepożądanych, w tym senności i upośledzenia funkcji poznawczych, jest kluczowe podczas wizyt kontrolnych. W razie potrzeby należy wystawić zaświadczenia o czasowej niezdolności do pracy wymagającej prowadzenia pojazdów. Niedopełnienie obowiązku informacyjnego może skutkować odpowiedzialnością prawną lekarza w przypadku zdarzeń niepożądanych związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem leku. Podsumowując, stosowanie Promazine Hasco 50 mg wymaga ścisłej kontroli i edukacji pacjenta w zakresie bezpieczeństwa psychomotorycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 50 mg

chlorowodorek promazyny, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, Promazine Hasco, promazyna, sedacja, senność, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychicznej, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Promazine Hasco, zawierający 50 mg chlorowodorku promazyny w postaci tabletek powlekanych, jest neuroleptykiem stosowanym krótkotrwale jako leczenie wspomagające w umiarkowanym i ciężkim pobudzeniu psychoruchowym. Lek jest wskazany u pacjentów z nasilonymi objawami wzmożonej aktywności psychoruchowej, niepokoju oraz agresji, gdy inne metody terapeutyczne są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. Szczególną grupą docelową są osoby w podeszłym wieku, u których promazyna pomaga kontrolować pobudzenie i niepokój związane z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, psychotycznymi lub stanami delirium. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Terapia Promazine Hasco powinna być prowadzona z zachowaniem ostrożności, ograniczona do niezbędnego minimum czasowego, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych. U pacjentów geriatrycznych zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższych dawek i stopniowe ich zwiększanie, monitorując tolerancję i odpowiedź kliniczną. Lek nie powinien być stosowany jako monoterapia, lecz jako element kompleksowej strategii terapeutycznej obejmującej leczenie przyczynowe, interwencje psychologiczne oraz modyfikacje środowiskowe. W przypadku łagodnych objawów pobudzenia preferowane są metody niefarmakologiczne lub leki o łagodniejszym profilu działania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Promazine Hasco 50 mg

chlorowodorek promazyny, delirium, interwencja psychospołeczna, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, lek neuroleptyczny, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objawy pozapiramidowe, pacjent geriatryczny, pobudzenie psychoruchowe, populacja geriatryczna, tabletka powlekana, technika behawioralna, terapia niefarmakologiczna, zaburzenie neurodegeneracyjne, zaburzenie psychotyczne

Promazine Hasco Tabletki powlekane, 50 mg

Promazine Hasco
Tabletki powlekane, 50 mg