Profil bezpieczeństwa leku
Profitadal 20 mg
Profitadal (tadalafil) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, mimo że wpływ na zdolności psychomotoryczne jest nieistotny. Spożywanie alkoholu w trakcie terapii tadalafilem w dawkach 10 mg lub 20 mg nie zmienia stężenia alkoholu ani leku we krwi, jednak może nasilać objawy takie jak zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga zachowania ostrożności.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Profitadal (tadalafil) nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProfitadal wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi oceny stanu zdrowia przed rozpoczęciem leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką jest 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 10 mg ani schematu raz na dobę. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt Profitadal (tadalafil) nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Profitadal wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi oceny stanu zdrowia przed rozpoczęciem leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecaną dawką jest 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 10 mg ani schematu raz na dobę. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania