Przeciwwskazania stosowania leku Vardenafil Aristo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Vardenafil Aristo (substancja czynna wardenafil w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego) należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 5 (PDE5) stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane z uwagi na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych lub interakcji z innymi lekami.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Vardenafil Aristo jest nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawarte w tabletce barwniki: tartrazynę (E102) oraz żółcień pomarańczowa FCF (E110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Leczenie wardenafilem jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Jednoczesne stosowanie z azotanami (nitratami) lub donorami tlenku azotu (takimi jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci – ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego³
• Niedociśnienie tętnicze – definiowane jako ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mmHg⁴
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁵
• Niestabilna dławica piersiowa⁶
• Ciężka niewydolność serca (III lub IV stopień zaawansowania w skali New York Heart Association)⁷

Przeciwwskazania neurologiczne

Niedawno przebyty udar mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania wardenafilu z uwagi na potencjalne ryzyko zaburzeń krążenia mózgowego.⁸

Przeciwwskazania okulistyczne

Vardenafil Aristo jest przeciwwskazany u dwóch grup pacjentów z patologiami okulistycznymi:

• U pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) – niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5⁹
• U pacjentów ze stwierdzonymi wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa)¹⁰

Przeciwwskazania związane z niewydolnością ważnych narządów

Stosowanie wardenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby (klasa C według skali Childa-Pugha)¹¹
• Schyłkową niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami¹²

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Ze względu na interakcje farmakologiczne, jednoczesne stosowanie wardenafilu z pewnymi grupami leków jest przeciwwskazane:

• Silne inhibitory cytochromu CYP3A4:
  • Ketokonazol i itrakonazol (postać doustna) – przeciwwskazane u mężczyzn powyżej 75 lat¹³
  • Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, indynawir) – przeciwwskazane niezależnie od wieku pacjenta¹⁴
• Leki pobudzające cyklazę guanylową, takie jak riocyguat – przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego¹⁵

Przeciwwskazania związane z ogólnym stanem pacjenta

Należy rozważyć odradzenie stosowania produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym wardenafilu, u mężczyzn, u których nie jest wskazana aktywność seksualna ze względu na ciężkie choroby układu krążenia. W takich przypadkach działanie leku może prowadzić do niepotrzebnego obciążenia układu sercowo-naczyniowego, co może zwiększać ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych.¹⁶

Warto podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania wardenafilu w wyżej wymienionych grupach pacjentów nie zostało w pełni zbadane, dlatego do czasu uzyskania dodatkowych danych klinicznych, jego stosowanie u tych pacjentów pozostaje przeciwwskazane.¹⁷