Profil bezpieczeństwa leku
Vardenafil Aristo 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Brak danych
  Produkt Vardenafil Aristo nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Można stosować
  Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (przy średnim maksymalnym stężeniu alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie wpływało na farmakokinetykę wardenafilu ani nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca. Nie stwierdzono istotnych interakcji.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), jednak tolerancja na dawkę maksymalną 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie dawki do 20 mg należy rozważyć indywidualnie, z uwzględnieniem tolerancji. U seniorów należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie leczenia od 5 mg, z możliwością zwiększenia dawki w zależności od tolerancji. Stosowanie u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializ jest przeciwwskazane.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B wg Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od 5 mg, a maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem wynosi 10 mg. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (C wg Childa-Pugha) jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa