Przeciwwskazania
Tadulan 10 mg
Lek Tadulan zawierający 10 mg tadalafilu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg) i sód (1,1 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują choroby układu sercowo-naczyniowego: przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową, niewydolność serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze <90/50 mm Hg, niekontrolowane nadciśnienie oraz udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory PDE5.
- Przeciwwskazania stosowania leku Tadulan
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Przeciwwskazania w chorobach układu sercowo-naczyniowego
- Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania niektórych leków
- Przeciwwskazania dotyczące pacjentów z zaburzeniami narządu wzroku
- Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadulan
Przeciwwskazania stosowania leku Tadulan
Lek Tadulan zawierający 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które lekarz powinien dokładnie przeanalizować przed zaleceniem terapii. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych, które omówiono poniżej.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Tadulan jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tadalafil) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zaznaczyć, że tabletki Tadulan 10 mg zawierają również laktozę jednowodną (116,3 mg) oraz sód (1,1 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych substancji.2
Przeciwwskazania w chorobach układu sercowo-naczyniowego
Lek Tadulan jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz powinien zawsze rozważyć ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.3
Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy:4
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego5
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych6
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association)7
- Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym8
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar9
Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania niektórych leków
Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów. Mechanizm tego działania opiera się na skojarzonym wpływie azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP. Z tego powodu stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci.10
Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest również przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.11
Przeciwwskazania dotyczące pacjentów z zaburzeniami narządu wzroku
Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.12
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tadulan
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Tadulan ze względu na możliwe ryzyko powikłań lub obniżoną skuteczność terapii.
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tadulan pacjentom z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Dotyczy to szczególnie pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym, niestabilną chorobą wieńcową lub zaburzeniami rytmu serca, którzy mogą być narażeni na zwiększone ryzyko powikłań związanych z aktywnością seksualną podczas stosowania tadalafilu.13
Pacjenci stosujący leki obniżające ciśnienie tętnicze
Należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu leku Tadulan pacjentom stosującym leki obniżające ciśnienie tętnicze. Chociaż jednoczesne stosowanie takich leków nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania (z wyjątkiem azotanów i leków pobudzających cyklazę guanylową), to może prowadzić do istotnego klinicznie spadku ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób starszych i z już istniejącym niedociśnieniem.14
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Okres od zdarzenia/wystąpienia stanu |
|---|---|---|
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | Przebyty zawał mięśnia sercowego | Ostatnie 90 dni |
| Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe podczas stosunków płciowych | Stan aktualny | |
| Niewydolność serca ≥ 2 stopnia wg NYHA | Ostatnie 6 miesięcy | |
| Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mm Hg), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze | Stan aktualny | |
| Przebyty udar | Ostatnie 6 miesięcy | |
| Interakcje lekowe | Organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci | Stosowanie jednoczesne |
| Leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) | Stosowanie jednoczesne | |
| Zaburzenia wzroku | Utrata wzroku w jednym oku w wyniku NAION | W wywiadzie |
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na tadalafil lub którykolwiek składnik preparatu (w tym laktozę) | Stan aktualny |
Przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku Tadulan u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego oraz przeprowadzenie badania przedmiotowego. W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa terapii, wskazane jest wykonanie dodatkowych badań układu krążenia przed zaleceniem leku.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania