Skład i postać leku
Tadulan 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Tadulan

Produkt leczniczy Tadulan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej tadalafilu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się: 116,3 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 1,1 mg sodu w każdej tabletce.¹

Pełny skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Tadulan zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie proszku i rozpuszczanie substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i tworzący matrycę tabletki
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki produktu Tadulan składa się z następujących substancji:³

• Hypromeloza 2910 – główny składnik otoczki tworzący film powlekający
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający nieprzezroczystość
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor tabletce
• Talk – substancja poślizgowa zapewniająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Tadulan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Posiadają linię podziału po jednej stronie, mają biały przekrój i średnicę 8,1 ± 0,2 mm. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podzielenie na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Tadulan pakowany jest w blistry jednodawkowe z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 4×1, 8×1 i 12×1 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Istotne jest, aby przestrzegać zasad dotyczących stosowania podzielonych tabletek – nie należy ich stosować po upływie 4 tygodni od momentu podzielenia.⁶

W zakresie warunków przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Tadulan.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, w przypadku Tadulanu nie występują niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji, z którymi lek wchodziłby w niepożądane interakcje.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹