Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadulan 10 mg

Wpływ tadalafilu (Tadulan) na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tadulan zawierający tadalafil w dawce 10 mg nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem tego leku u mężczyzn, należy znać jego potencjalny wpływ na płodność oraz rozumieć zagrożenia związane z jego stosowaniem przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.¹

Stosowanie tadalafilu w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pacjentek spodziewających się dziecka. Zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu przez kobiety w okresie ciąży.²

Warto podkreślić, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na:

• Przebieg ciąży
• Rozwój zarodka i płodu
• Przebieg porodu
• Rozwój pourodzeniowy

Powyższe wyniki nie zmieniają jednak ogólnego zalecenia dotyczącego unikania stosowania tego leku w okresie ciąży.³

Tadalafil a karmienie piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych z badań na modelach zwierzęcych wykazano, że tadalafil przenika do mleka. W związku z tym nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.⁴

Ze względu na możliwe ryzyko dla dziecka, tadalafilu nie należy stosować podczas karmienia piersią. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności wyboru między karmieniem piersią a przyjmowaniem leku, jeśli wskazania do jego stosowania byłyby istotne klinicznie.⁵

Wpływ tadalafilu na płodność

W kontekście wpływu na płodność, badania na zwierzętach (głównie na psach) sugerowały potencjalne działania niepożądane w tym zakresie. Jednakże dwa późniejsze badania wykazały, że prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych zaburzeń u ludzi jest niewielkie.⁶

Należy jednak zwrócić uwagę, że u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników w nasieniu. Zjawisko to wymaga uwzględnienia podczas poradnictwa dotyczącego planowania rodziny u pacjentów leczonych tym preparatem, szczególnie w przypadkach, gdy płodność może być ograniczona z innych przyczyn.⁷

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom

Prowadząc terapię tadalafilem, lekarz powinien poinformować pacjenta o następujących kwestiach:

1. Lek nie jest wskazany do stosowania przez kobiety
2. Partnerki pacjentów przyjmujących tadalafil powinny unikać tego leku w okresie ciąży
3. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tadalafilu
4. U niektórych mężczyzn może wystąpić zmniejszenie stężenia plemników, co potencjalnie może wpływać na płodność

Pacjent powinien być również świadomy, że lek Tadulan zawiera laktozę (116,3 mg laktozy jednowodnej w tabletce 10 mg), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.⁸