Przeciwwskazania stosowania leku Menero

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem leczniczym Menero zawierającym tadalafil w dawce 10 mg należy zwrócić szczególną uwagę na szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Menero jest nadwrażliwość na tadalafil (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Warto zauważyć, że Menero zawiera laktozę jednowodną (231,68 mg w jednej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Menero jest równoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil wzmacnia hipotensyjne działanie tych leków. Mechanizm tego działania wynika ze skojarzonego wpływu azotanów i tadalafilu na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Produkt leczniczy Menero nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana. Lekarz podejmujący decyzję o wdrożeniu farmakoterapii takim pacjentom musi dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych związanych z aktywnością seksualną.⁴

Szczególne grupy pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane (grupy te nie były włączane do badań klinicznych), obejmują:⁵

• Pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – przeciwwskazaniem jest wystąpienie zawału w ciągu ostatnich 90 dni przed planowanym rozpoczęciem leczenia⁶
• Pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi występującymi podczas stosunków płciowych – w tych przypadkach aktywność seksualna może nasilać objawy choroby podstawowej⁷
• Pacjentów z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁸
• Pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (niekontrolowane arytmie), niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym⁹
• Pacjentów po niedawno przebytym udarze mózgu – przeciwwskazaniem jest wystąpienie udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed planowanym rozpoczęciem leczenia¹⁰

Zaburzenia okulistyczne

Lek Menero jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). To przeciwwskazanie obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie.¹¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie produktu Menero z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka kombinacja leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stanowiącego poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie terapii lub zastosowanie alternatywnego leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Pacjentów ze stabilną, ale istotną chorobą wieńcową, u których zwiększony wysiłek fizyczny związany z aktywnością seksualną może stanowić dodatkowe obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego
• Pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne, u których dodatkowy efekt naczyniowy tadalafilu może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• Mężczyzn z chorobami zwiększającymi ryzyko wystąpienia priapizmu, takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi czy białaczka

Należy rozważyć odroczenie leczenia produktem Menero u pacjentów, którzy są w trakcie diagnostyki chorób układu krążenia lub u których planowane są zabiegi kardiologiczne, aby uniknąć potencjalnych powikłań wynikających z interakcji tadalafilu z innymi lekami stosowanymi w tych procedurach.

Monitorowanie pacjentów w grupach ryzyka

U pacjentów ze stabilnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których nie występują bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tadalafilu, wdrożenie leczenia produktem Menero powinno być poprzedzone dokładną oceną stanu klinicznego i potencjalnych zagrożeń. W takich przypadkach wskazane jest:

1. Przeprowadzenie wyjściowej oceny kardiologicznej
2. Edukacja pacjenta w zakresie objawów alarmowych (ból w klatce piersiowej, duszność, nadmierne zmęczenie podczas aktywności seksualnej), które wymagają natychmiastowego przerwania aktywności i kontaktu z lekarzem
3. Regularne monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas kolejnych wizyt kontrolnych

Decyzja o zastosowaniu leku Menero powinna być zawsze podejmowana na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i potencjalnych zagrożeń dla konkretnego pacjenta.